Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) - The world health organization international clinical trials registered organization registered platform

注册号： Registration number：	ChiCTR-PRC-13003310
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2016-02-23
注册时间： Date of Registration：	2013-07-10
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：
Public title：	Efficacy of promoting home-based HIV testing with online counseling on increasing HIV testing among men who have sex with men
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：
Scientific title：	A randomized controlled trial evaluating efficacy of promoting home-based HIV testing with online counseling on increasing HIV testing among men who have sex with men
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：		研究负责人：
Applicant：	MA YEE LING	Study leader：	JOSEPH LAU TAK FAI
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+852 22528713	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+852 26376606
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	mayeeling@cuhk.edu.hk	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	jlau@cuhk.edu.hk
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：		研究负责人通讯地址：
Applicant address：	5/F, School of Publich Health & Primary Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong	Study leader's address：	5/F, School of Publich Health & Primary Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：
Applicant's institution：	Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	NO
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：
Primary sponsor：	Health and Medical Research Fund, HKSAR
研究实施负责（组长）单位地址：
Primary sponsor's address：	Health and Medical Research Fund, HKSAR
试验主办单位(项目批准或申办者)： Secondary sponsor：
经费或物资来源：
Source(s) of funding：	Health and Health Services Research Fund, HKSAR
研究疾病：
Target disease：	AIDS
研究疾病代码：
Target disease code：
研究类型：	预防性研究
Study type：	Prevention
研究所处阶段：	其它
Study phase：	N/A
研究目的：
Objectives of Study：	Efficacy of promoting home-based HIV testing with online counseling on increasing HIV testing among men who have sex with men
药物成份或治疗方案详述：
Description for medicine or protocol of treatment in detail：
研究设计：	随机平行对照
Study design：	Parallel
纳入标准：
Inclusion criteria	i) Hong Kong Chinese speaking males >=18 years old, ii) self-report having had anal sex with at least one man in the last six months, iii) willing to leave contacts (mobile phone and/or electronic) and to be followed up by phone for two 5-minute interviews at Months 3 and 6, iv)having access to online face-to-face communication tools like Skype or Facetime, v) do not intend to leave HK within the next six months.
排除标准：
Exclusion criteria：	i) having been diagnosed as HIV positive and ii) having been tested for HIV antibody in the last six months prior to the baseline survey.

研究实施时间：

Study execute time：

从From至To

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2013-11-30至To

干预措施：

Interventions：

组别：		样本量：	200
Group：	1	Sample size：	200
干预措施：		干预措施代码：
Intervention：	On-site promotion of free self-test	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：		指标类型：	主要指标
Outcome：	Testing rate	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	0	岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results ater the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2013-07-10