简体中文|English
Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

Study on the effect and influencing factors of visual training after primary congenital glaucoma surgery

download

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100043776 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-06-27 21:00:36 

注册时间：

Date of Registration：

2021-02-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

周小迪医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；请联系我们上传伦理批件。 原发性先天性青光眼术后视觉训练的效果及影响因素研究

Public title：

Study on the effect and influencing factors of visual training after primary congenital glaucoma surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

原发性先天性青光眼术后视觉训练的效果及影响因素研究

Scientific title：

Study on the effect and influencing factors of visual training after primary congenital glaucoma surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周小迪 

研究负责人：

钟毅敏 

Applicant：

Xiaodi Zhou 

Study leader：

Yimin Zhong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18814091312

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18922103297

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zoeyzhou0901@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ymzhong68@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区珠江新城金穗路7号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区珠江新城金穗路7号中山大学中山眼科中心

Applicant address：

7 Jinsui Road, Zhujiang New Town, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

7 Jinsui Road, Zhujiang New Town, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学中山眼科中心

Applicant's institution：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-Sen University

研究负责人所在单位：

中山大学中山眼科中心

Affiliation of the Leader：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2020KYPJ193

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学中山眼科中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Zhongshan Ophthalmology Center, Sun Yat-Sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

颜彦杰

Contact Name of the ethic committee：

Yanjie Yan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区珠江新城金穗路7号中山大学中山眼科中心

Contact Address of the ethic committee：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University, 7 Jinsui Road, Zhujiang New Town, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学中山眼科中心

Primary sponsor：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-Sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区珠江新城金穗路7号

Primary sponsor's address：

7 Jinsui Road, Zhujiang New Town, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

中山大学中山眼科中心

具体地址：

天河区珠江新城金穗路7号

Institution
hospital：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-Sen University

Address：

7 Jinsui Road, Zhujiang New Town, Tianhe District

经费或物资来源：

科研经费

Source(s) of funding：

research expenditure

Target disease：

Primary Congenital Glaucoma

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

观察青光眼控制后的PCG患儿视觉训练的效果，分析治疗效果与各影响因素的相关性。  

Objectives of Study：

To observe the effect of visual training in PCG children after glaucoma controlled, and analyze the correlation between treatment effect and various influencing factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①在中山眼科中心就诊手术的青光眼控制的PCG患儿；
②验光结果符合“2017儿童屈光矫正专家共识”建议的戴镜指征。

Inclusion criteria

1. PCG children undergoing surgery for glaucoma control in Zhongshan Ophthalmic Center;
2. The results of optometry are in line with the indications for wearing glasses recommended by the "Expert consensus of children refractive Correction 2017".

排除标准：

①屈光间质重度混浊；
②手术治疗后青光眼控制不佳者；
③合并智力或神经系统发育迟缓，无法配合视力和视功能评估者。

Exclusion criteria：

1. Severe opacity of refractive stroma;
2. Poor outcome after surgical treatment;
3. Combined with mental or neurological retardation, unable to cooperate with vision and visual function assessment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-10-01 00:00:00至 To 2021-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2018-10-01 00:00:00 至 To 2021-03-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

视觉康复训练

干预措施代码：

Intervention：

Visual rehabilitation training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Guangzhou 

单位(医院)：

中山大学中山眼科中心 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

visual acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan, http://www.medresman.org.cn

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-02-28 08:41:01
return list
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

Chinese Clinical Trial Registry, Primary Registry of WHO International Clinical Trials Registry Platform

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. Chinese Clinical Trial Registry

蜀ICP备16010396号-9

Note: It is recommended to use the widescreen display resolution of Internet Explorer 8.0 or later