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Effects of PCV-VG on pulmonary oxygenation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126817 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-16 16:56:11 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

PCV-VG对非体外循环冠脉旁路移植术患者肺氧合功能的影响

Public title：

Effects of PCV-VG on pulmonary oxygenation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

PCV-VG对非体外循环冠脉旁路移植术患者肺氧合功能的影响

Scientific title：

Effects of PCV-VG on pulmonary oxygenation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韦晓勇 

研究负责人：

韦晓勇 

Applicant：

Wei Xiaoyong 

Study leader：

Wei Xiaoyong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 951 674 3252

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 951 674 3252

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

weixy9912@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

weixy9912@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利南街804号

研究负责人通讯地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利南街804号

Applicant address：

No. 804, Shengli South Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

Study leader's address：

No. 804, Shengli South Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁夏医科大学总医院

Applicant's institution：

General Hospital of Ningxia Medical University

研究负责人所在单位：

宁夏医科大学总医院

Affiliation of the Leader：

General Hospital of Ningxia Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KYLL-2025-1385

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁夏医科⼤学总医院医学科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of General Hospital of Ningxia Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-06-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈娟

Contact Name of the ethic committee：

Chen Juan

伦理委员会联系地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利南街804号

Contact Address of the ethic committee：

No. 804, Shengli South Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 951 674 4528

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁夏医科大学总医院

Primary sponsor：

General Hospital of Ningxia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利南街804号

Primary sponsor's address：

No. 804, Shengli South Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

银川

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan

单位(医院)：

General Hospital of Ningxia Medical University

具体地址：

宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利南街804号

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Address：

No. 804, Shengli South Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

经费或物资来源：

宁夏医科大学校级课题

Source(s) of funding：

Ningxia Medical University School-Level Research Project

Target disease：

Coronary disease

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟探讨 PCV-VG 在此类手术中对血流动力学的具体影响，以期为临床麻醉管理提供更优化的参考依据。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the specific impact of PCV-VG on hemodynamics in such surgeries, with the expectation of providing a more optimized reference for clinical anesthesia management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄40～65岁，性别不限； 2.体质量指数（BMI）处于正常范围（18.5～27.9 kg/m^2）； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA) 分级为III～IV级； 4.冠状动脉3支病变且搭桥顺序统一为：前降支→右冠状动脉→回旋支； 5.术前纽约心脏病协会（new york heart association, NYHA）心功能分级II级～III级； 6.术前实验室检查示肝、肾功能及凝血功能基本正常。

Inclusion criteria

1. Age: 40 - 65 years old, gender not restricted; 2. Body Mass Index (BMI) within the normal range (18.5 - 27.9 kg/m^2); 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) classification: III - IV grade; 4. Three-vessel coronary artery disease with the bypass surgery sequence uniformly being: anterior descending branch → right coronary artery → circumflex branch; 5. Preoperative New York Heart Association (NYHA) cardiac function classification: II - III grade; 6. Preoperative laboratory tests showed that liver, kidney functions and coagulation functions were basically normal.

排除标准：

1.拒绝签署知情同意书者； 2.左室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF) <40%； 3.经皮冠状动脉介入失败需行急诊手术者； 4.术中死亡者。

Exclusion criteria：

1. Those who refused to sign the informed consent form; 2. Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%; 3. Those who failed in percutaneous coronary intervention and needed emergency surgery; 4. Those who died during the operation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-12-10 00:00:00至 To 2025-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-01-12 00:00:00 至 To 2025-01-16 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

容量控制通气组

样本量：

28

Group：

Volume-controlled ventilation (VCV) group

Sample size：

干预措施：

选用VCV模式

干预措施代码：

Intervention：

Use the VCV mode

Intervention code：

组别：

压力控制-容量保证通气模式组

样本量：

28

Group：

pressure controlled ventilation-volume guaranteed group

Sample size：

干预措施：

选用PCV-VG模式

干预措施代码：

Intervention：

Select the PCV-VG mode

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏回族自治区 

市(区县)：

 银川 

Country：

China 

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region 

City：

Yinchuan 

单位(医院)：

宁夏医科大学总医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动脉血气分析

指标类型：

次要指标

Outcome：

Arterial blood gas analysis parameters

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anesthesia duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均动脉压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mean Arterial Pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中心静脉压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Central venous pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心排血量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiac output

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心脏指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiac index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每搏量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每搏量变异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke volume variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surgical duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中输液量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative fluid infusion volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出血量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood loss

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urine volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体位变动时血管活性药物使用情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

The use of vasoactive drugs during changes in body position

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者采用随机数字表法进行随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used the random number table method for randomization.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲，对研究参与者和研究者设盲

Blinding：

Double-blind, with both the research participants and the researchers being blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年内，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the completion of the research, the results will be shared via the ResMan platform (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-16 16:55:53
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