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Development and Validation of a Risk Prediction Model for Weaning from Mechanical Ventilation After Acute Type A Aortic Dissection Surgery

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126794 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-16 10:24:17 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性A型主动脉夹层术后撤机风险预测模型研究

Public title：

Development and Validation of a Risk Prediction Model for Weaning from Mechanical Ventilation After Acute Type A Aortic Dissection Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性A型主动脉夹层术后机械通气患者撤机风险预测模型的构建与验证

Scientific title：

Development and validation of a model for predicting weaning risk in mechanically ventilated patients after acute type A aortic dissection surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谢志扬 

研究负责人：

谢志扬 

Applicant：

Xie Zhiyang 

Study leader：

Zhiyang Xie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 577 55579230

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 577 55579999

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xiezhiyang19950318@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

764587854@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道温瑞大道888号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道温瑞大道888号

Applicant address：

No. 888, Wenrui Avenue, Nanbaixiang Subdistrict, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

No. 888, Wenrui Avenue, Nanbaixiang Subdistrict, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

临床研究伦审 Issuing Number (2026) 第(118)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee in Clinical Research (ECCR) of the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄胜威

Contact Name of the ethic committee：

Shengwei Huang

伦理委员会联系地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道温瑞大道888号

Contact Address of the ethic committee：

No. 888, Wenrui Avenue, Nanbaixiang Subdistrict, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 577 55578056

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

huangsw58@163.com

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道温瑞大道888号

Primary sponsor's address：

No. 888, Wenrui Avenue, Nanbaixiang Subdistrict, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

温州医科大学附属第一医院

具体地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道温瑞大道888号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

No. 888, Wenrui Avenue, Nanbaixiang Subdistrict, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

2025年度温州市科技项目

Source(s) of funding：

2025 Wenzhou Municipal Science and Technology Project

Target disease：

Acute type A aortic dissection

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

精准构建并验证急性A型主动脉夹层术后机械通气患者撤机风险的预测模型，切实提高撤机成功率。通过引入先进模型并深入剖析风险因素，精准评估患者术后风险，优化术后风险管理体系，缩短呼吸机使用时长及住院周期，为ATAAD患者术后康复进程加速，有效缩短住院周期，降低医疗成本及患者身心痛苦，减少医疗纠纷，实现经济效益与社会效益的双赢。  

Objectives of Study：

Accurately constructing and validating a risk prediction model for weaning from mechanical ventilation in patients after acute type A aortic dissection surgery to effectively improve the success rate of weaning. By introducing advanced models and thoroughly analyzing risk factors, the model enables precise assessment of postoperative risks, optimizes the postoperative risk management system, shortens the duration of mechanical ventilation and hospital stay, accelerates postoperative recovery in ATAAD patients, effectively reduces hospitalization time, lowers medical costs and physical and psychological burdens, decreases medical disputes, and achieves a win-win outcome in terms of both economic benefits and social value.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.接受急性A型主动脉夹层术后机械通气的患者； 2.年龄≥18岁； 3.患者撤机前评估神志清醒，肌力可，血流动力学指标平稳，经治 疗组医师评估具备撤机条件； 4.撤机前均行自主呼吸试验 (spontaneousbreathingtrial,SBT)筛查； 5.患者或家属知晓并签署知情同意书；

Inclusion criteria

1.Patients receiving mechanical ventilation after acute type A aortic dissection surgery; 2.Aged >=18 years; 3.Assessed as awake, with adequate muscle strength and stable hemodynamic parameters prior to weaning, and deemed suitable for weaning by the attending physician; 4.Undergoing a spontaneous breathing trial (SBT) screening before weaning; 5.Patients or their family members have been informed and have signed the informed consent form.

排除标准：

1.血流动力学极不稳定，需要大剂量血管活性药物维持生命体征者；
2.严重感染、脏器功能障碍者；
3.既往有脑血管及神经系统疾病 病史者；
4.膈肌损伤及瘫痪者；
5.中途退出本研究。

Exclusion criteria：

1.Patients with extremely unstable hemodynamics requiring high-dose vasoactive agents to maintain vital signs;
2.Patients with severe infection or organ dysfunction;
3.Patients with a history of cerebrovascular or neurological diseases;
4.Patients with diaphragmatic injury or paralysis;
5.Patients who withdraw from the study prematurely;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-06-30 00:00:00 至 To 2028-12-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

成功组

样本量：

133

Group：

Success group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

失败组

样本量：

56

Group：

Failed group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

撤机成功/失败

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weaning success/failure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

机械通气撤机后48小时

测量方法：

血气分析

Measure time point of outcome：

48 hours after weaning from mechanical ventilation

Measure method：

Blood gas analysis

指标中文名：

体外循环时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Extracorporeal circulation time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

手术结束后

测量方法：

手术中从动脉和静脉插管成功、全量循环开始，到所有插管移除为止的时长

Measure time point of outcome：

After the surgery

Measure method：

The duration from successful arterial and venous cannulation and the initiation of full circulation during surgery to the removal of all cannulations

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

完成项目后6个月共享数据，Resman（http://www.medresman.org.cn/）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data will be shared 6 months after project completion, Resman (http://www.medresman.org.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，统计保存管理至温州医科大学附属第一医院心脏重症监护室。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The case record form shall be stored and managed in the cardiac intensive care unit of the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-16 10:23:07
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