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The dynamic changes of De Ritis ratio in lobar pneumonia in children and its relationship with the severity of the disease

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120802 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-19 17:13:12 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

De Ritis比值在儿童大叶性肺炎中的动态变化及其与病情严重程度的关系

Public title：

The dynamic changes of De Ritis ratio in lobar pneumonia in children and its relationship with the severity of the disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

De Ritis比值在儿童大叶性肺炎中的动态变化及其与病情严重程度的关系

Scientific title：

The dynamic changes of De Ritis ratio in lobar pneumonia in children and its relationship with the severity of the disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李荣 

研究负责人：

李荣 

Applicant：

Rong Li 

Study leader：

Rong Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 516 8580 6595

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 516 8580 6595

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1351738929@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1351738929@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

徐州市泉山区淮海西路99号

研究负责人通讯地址：

徐州市泉山区淮海西路99号

Applicant address：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City

Study leader's address：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

XYFY2025-KL475-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州医科大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小梅

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xiaomei

伦理委员会联系地址：

徐州市泉山区淮海西路99号

Contact Address of the ethic committee：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 516 85802291

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

812993921@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

徐州市泉山区淮海西路99号

Primary sponsor's address：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院

具体地址：

徐州市泉山区淮海西路99号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

No. 99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou City

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self-collected

Target disease：

Lobar pneumonia in children

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过回顾性分析，系统观察LP患儿病程中De Ritis比值的动态变化规律，并深入探讨其与患儿病情严重程度的相关性。期望本研究能为儿童LP的病情评估体系提供新的实验室依据，并为临床预后判断与干预时机选择提供参考。  

Objectives of Study：

This study aims to systematically observe the dynamic changes in the De Ritis ratio during the disease course in children with LP through a retrospective analysis, and to deeply explore its correlation with the severity of the illness in these patients. It is expected that this study can provide a new laboratory basis for the disease assessment system of LP in children and offer references for clinical prognosis judgment and the selection of intervention timing.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 符合LP的诊断标准； 2.确诊为肺炎支原体（通过免疫球蛋白M血清学或聚合酶链反应证实）或肺炎链球菌（通过血培养、痰培养或抗原检测证实）引起的LP； 3.年龄在5至14岁之间； 4.具有完整的临床资料。

Inclusion criteria

1. Met the diagnostic criteria of LP [20];; 2. Had confirmed LP caused by Mycoplasma pneumoniae (confirmed by immunoglobulin M [IgM] serology or polymerase chain reaction [PCR]) or Streptococcus pneumoniae (confirmed by blood culture, sputum culture, or antigen test);; 3. Aged 5–14 years; and; 4. Had complete clinical data.

排除标准：

1.存在先天性心脏病、先天性肺部发育畸形、染色体异常等严重先天性疾病； 2.合并恶性肿瘤； 3.合并有其他严重的感染性疾病； 4.既往有肝功能异常病史。

Exclusion criteria：

1. Presence of severe congenital diseases such as congenital heart disease, congenital pulmonary malformation, or chromosomal abnormalities; 2. Combination with malignant tumors; 3. Combination with other severe infectious diseases; 4. Previous history of abnormal liver function.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-20 00:00:00至 To 2026-04-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-19 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

普通肺炎组

样本量：

69

Group：

Non-severe pneumonia group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

重症肺炎组

样本量：

51

Group：

Severe pneumonia group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

天冬氨酸氨基转移酶与丙氨酸氨基转移酶比值（DeRitis)

指标类型：

主要指标

Outcome：

DeRitis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

0、3、7、14天

测量方法：

于每个观察时间点采集的静脉血标本，并采用全自动生化分析仪检测肝功能（ALT、AST）并进行计算即可得出

Measure time point of outcome：

0, 3rd, 7th, 14th day

Measure method：

Venous blood specimens collected at each observation time point (0, 3rd,7th, and 14th day) were tested using an automatic biochemical analyzer to assess liver function (ALT, AST), and the results were obtained through calculation.

指标中文名：

C反应蛋白（CRP）

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-reactive protein (CRP)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

0、3、7、14天

测量方法：

于各观察时间点患者静脉血运用免疫比浊法检测CRP

Measure time point of outcome：

0, 3rd, 7th, 14th day

Measure method：

At each observation time point (0, 3rd,7th, and 14th day), venous blood samples were collected from the patients. CRP level was measured using immunoturbidimetry

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 5 岁 years
最大 Max age 14 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子病历系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

electronic data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-19 17:12:43
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