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National Multicenter Cluster Randomized Controlled Trial on Sequential Exercise and Weight Loss

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500112005 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-11-09 23:50:15 

注册时间：

Date of Registration：

2025-11-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

时序运动与减重的全国多中心整群随机对照试验

Public title：

National Multicenter Cluster Randomized Controlled Trial on Sequential Exercise and Weight Loss

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

时序运动与减重的全国多中心整群随机对照试验

Scientific title：

National Multicenter Cluster Randomized Controlled Trial on Sequential Exercise and Weight Loss

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

塔里甫 

研究负责人：

黄涛 

Applicant：

Talifu 

Study leader：

Huang Tao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 152 7651 4154

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 134 8874 5828

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1713807449@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

huang.tao@pku.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

38 Xueyuan Road

研究负责人通讯地址：

38 Xueyuan Road

Applicant address：

38 Xueyuan Road

Study leader's address：

38 Xueyuan Road

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100191

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100191

申请人所在单位：

北京大学

Applicant's institution：

peking university

研究负责人所在单位：

北京大学公共卫生学院

Affiliation of the Leader：

School of Public Health, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

IRB00001052-25114

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Biomedical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋艳双

Contact Name of the ethic committee：

song yan shuang

伦理委员会联系地址：

北京大学医学部逸夫教学楼501办公室

Contact Address of the ethic committee：

Office 501, Yifu Teaching Building, Peking University Health Science Center

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 8280 5751

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Primary sponsor's address：

Peking University School of Medicine, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学

具体地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Institution
hospital：

Peking University

Address：

Peking University School of Medicine, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

企业

Source(s) of funding：

Enterprise

Target disease：

Obesity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

本研究拟探究“有氧优先”与“阻抗优先”训练顺序在短期（4周）干预中对身体成分（体重、体脂率、肌肉量、腰臀比）、代谢指标（静息代谢率、血脂、血糖）以及运动体验（主观疲劳度、满意度、依从性）的差异化影响。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the differential effects of "aerobic priority" and "impedance priority" training sequences on body composition (weight, body fat percentage, muscle mass, waist hip ratio), metabolic indicators (resting metabolic rate, blood lipids, blood glucose), and exercise experience (subjective fatigue, satisfaction, compliance) in a short-term (4-week) intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1)年龄：18-50岁，适合巅峰减重训练营的目标人群（涵盖成年肥胖群体） BMI：>=28 kg/m²（符合中国肥胖标准）。 2)健康状况：无严重心肺疾病（如心力衰竭、严重哮喘）、代谢性疾病（如未控制的糖尿病）或运动禁忌症，通过巅峰减重训练营标准的入营前运动风险评估。

Inclusion criteria

1) Age: 18-50 years old, suitable for the target population of Peak Weight Loss Training Camp (including adult obese population) BMI: >=28 kg/ m^2 (meets Chinese obesity standards). 2) Health status: no serious cardiopulmonary disease (such as heart failure, severe asthma), metabolic disease (such as uncontrolled diabetes) or sports contraindication, and pass the pre camp sports risk assessment of peak weight loss training camp standards.

排除标准：

（1）近半年曾使用减肥药物或膳食补充剂、曾使用激素类药物； （2）经常规入营前实验室检查发现肝肾功能异常； （3）孕妇、哺乳期或计划近期怀孕女性； （4）其他经研究人员判断不适宜参加本研究的情况。

Exclusion criteria：

(1) Have used weight loss drugs or dietary supplements, or hormone drugs in the past six months; (2) Regularly conducting pre camp laboratory tests reveals abnormal liver and kidney function; (3) Pregnant women, breastfeeding women, or women planning to become pregnant in the near future; (4) Other situations deemed unsuitable by researchers to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-10 00:00:00至 To 2025-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-13 00:00:00 至 To 2025-10-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

有氧优先

样本量：

150

Group：

Aerobic first

Sample size：

干预措施：

有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic exercise

Intervention code：

组别：

阻抗优先

样本量：

150

Group：

impedance first

Sample size：

干预措施：

阻抗类运动

干预措施代码：

Intervention：

impedance exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京顺义区巅峰减重基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Beijing Shunyi District Peak Weight Loss Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China 

Province：

liaoning 

City：

shenyang 

单位(医院)：

巅峰减重沈阳基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss Shenyang Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

henan 

City：

 

单位(医院)：

巅峰减重郑州基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss zhengzhou Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

anhui 

City：

 

单位(医院)：

巅峰减重芜湖基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss wuhu Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

巅峰减重盐城基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss yancheng Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

巅峰减重上海基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss shanghai Base

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

巅峰减重湖州基地 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Peak Weight Loss huzhou Base

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体格检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

physical examination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用随机数字法，将全国6–10个分中心随机分配到2个干预组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using the random number method, 6-10 sub centers nationwide will be randomly assigned to 2 intervention groups

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对研究者、临床研究人员、数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员采取盲法。

Blinding：

Blinding is applied to researchers, clinical investigators, data managers, laboratory testers, and data analysts.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不支持直接公开数据，如需要原始数据，请在2026年6月之后邮件联系黄涛老师，huangtao@bjmu.edu.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Direct public access to the data is not supported. If you require the raw data, please contact Professor Huang Tao via email after June 2026 at huangtao@bjmu.edu.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-09 23:50:10
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