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Clinical prognosis and identification of pathogenic genes in patients with genetic arrhythmia

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注册号：

Registration number：

ChiCTR1800017284 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2018-07-21 02:38:49 

注册时间：

Date of Registration：

2018-07-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

遗传性心律失常患者临床预后和致病基因的鉴定

Public title：

Clinical prognosis and identification of pathogenic genes in patients with genetic arrhythmia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

遗传性心律失常患者临床预后和致病基因的鉴定

Scientific title：

Clinical prognosis and identification of pathogenic genes in patients with genetic arrhythmia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 81770379;81470521

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李小平 

研究负责人：

李小平 

Applicant：

Xiaoping Li 

Study leader：

Xiaoping Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 17708130296

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 17708130296

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lixiaoping0119@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lixiaoping0119@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

www.samsph.com

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市一环路西二段32号

Applicant address：

32 West Second Section, First Ring Road, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

32 West Second Section, First Ring Road, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610072

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省医学科学院（四川省人民医院）

Applicant's institution：

Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

四川省医学科学院（四川省人民医院）

Affiliation of the Leader：

Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省医学科学院（四川省人民医院）

Primary sponsor：

Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

32 West Second Section, First Ring Road, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

chengdu

单位(医院)：

四川省医学科学院（四川省人民医院）

具体地址：

青羊区一环路西二段32号

Institution
hospital：

University of Electronic Science and Technology of China Medical School, Sichuan province people's Hospital

Address：

32 West Second Section, First Ring Road, Chengdu, Sichuan, China

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

西城区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng District

单位(医院)：

阜外医院

具体地址：

北京市北礼士路167号

Institution
hospital：

Fuwai Hospital

Address：

167 Lishi Road North, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

The National Natural Science Foundation of China

Target disease：

Genetic arrhythmia

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

1. 遗传学心律失常（如致心律失常性右室心肌病等）的临床预后及其危险因素； 2. 通过基因测序筛查和鉴定遗传性心律失常（如致心律失常性右室心肌病、Brugada综合征、阵发性室上速等）新的致病基因。  

Objectives of Study：

1. The clinical prognosis and risk factors of genetic arrhythmias (such as arrhythmia-causing right ventricular cardiomyopathy); 2. New pathogenic genes of hereditary arrhythmias (such as arrhythmia-causing right ventricular cardiomyopathy, Brugada syndrome, paroxysmal supraventricular tachycardia, etc.) were screened and identified by gene sequencing.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

遗传性心律失常家系及散发患者

Inclusion criteria

Familial genetic arrhythmias and sporadic patients

排除标准：

继发性心律失常

Exclusion criteria：

Secondary arrhythmia

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2005-06-01 00:00:00至 To 2013-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2005-06-01 00:00:00 至 To 2013-12-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

2000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

四川省人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

Chian 

Province：

Beijing 

City：

Beijing 

单位(医院)：

阜外医院 

单位级别：

三甲医院 

Institution
hospital：

Fuwai Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

总死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

All cause mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心血管病死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiovascular death

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基因测序

指标类型：

附加指标

Outcome：

Genetic sequencing

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液， DNA

组织：

Sample Name：

Blood, DNA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not a randomization trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表论文中公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publish the original data in papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表和电子采集管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-21 02:38:49
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