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Using large models and artificial intelligence methods to study the prognosis and treatment response of multiple myeloma

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500110144 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-09 09:11:25 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用大模型及人工智能方法研究多发性骨髓瘤预后及治疗反应

Public title：

Using large models and artificial intelligence methods to study the prognosis and treatment response of multiple myeloma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用大模型及人工智能方法研究多发性骨髓瘤预后及治疗反应

Scientific title：

Using large models and artificial intelligence methods to study the prognosis and treatment response of multiple myeloma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈斌 

研究负责人：

陈斌 

Applicant：

Chen Bin 

Study leader：

Chen Bin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 137 3800 6070

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 137 3800 6070

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

ttbin@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ttbin@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

Applicant address：

No. 79 Qingchun Road, Shangcheng, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China

Study leader's address：

No. 79 Qingchun Road, Shangcheng, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

310003

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

310003

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

浙大一院伦审2025研第1122号-快

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第一医院IIT伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

IIT Ethics Review Committee of the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴梅佳

Contact Name of the ethic committee：

Wu Meijia

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

Contact Address of the ethic committee：

No. 79 Qingchun Road, Shangcheng, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 571 8723 3418

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

Primary sponsor's address：

No. 79 Qingchun Road, Shangcheng, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第一医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区庆春路79号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Address：

No. 79 Qingchun Road, Shangcheng, Hangzhou, Zhejiang, 310003, China

经费或物资来源：

浙江省“尖兵领雁+X”科技计划2025C02170

Source(s) of funding：

The Zhejiang Province Leading Geese Plan2025C02170

Target disease：

Multiple myeloma

Target disease code：

2A83.Y

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

开发并验证一个融合多模态数据的大语言模型，精准预测多发性骨髓瘤预后及治疗反应。  

Objectives of Study：

Develop and validate a large language model that integrates multimodal data to accurately predict the prognosis and treatment response of multiple myeloma.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.根据IMWG2016标准诊断为症状性多发性骨髓瘤 2.年龄≥18岁 3.患者拥有完整可用的基线资料、治疗方案及随访数据

Inclusion criteria

1. Patients diagnosed with symptomatic multiple myeloma according to the IMWG 2016 criteria; 2. aged >=18 years; 3. with complete baseline information, treatment regimen, and follow-up data available.

排除标准：

1.合并其他原发性恶性肿瘤，且仍需要治疗； 2.诊断为冒烟型骨髓瘤或意义未明的单克隆免疫球蛋白病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.临床资料严重缺失，无法进行可靠评估； 5.研究者认为不适合入组的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with concurrent other primary malignancies who still require treatment; 2. Patients diagnosed with smoldering myeloma or monoclonal gammopathy of undetermined significance; 3. Pregnant or lactating women; 4. Patients with severely incomplete clinical data that preclude reliable assessment; 5. Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-26 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-10-10 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

大语言模型组

样本量：

500

Group：

Large language model group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Hangzhou 

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC 曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area under the ROC curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有受试者数据将在收集后立即进行匿名化处理，所有研究人员均签署保密协议。数据存储在设有高级别防火墙和加密措施的服务器上，确保受试者隐私和数据安全。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All subject data will be anonymized immediately after collection, and all researchers will sign a confidentiality agreement. Data will be stored on servers behind high-level firewalls and encryption measures to ensure subject privacy and data security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-09 09:11:06
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