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Study on the Mechanism and Targeted Intervention of CD93 in Regulating Neovascularization of Retinopathy of Prematurity

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500109607 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-23 09:26:30 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

CD93调控早产儿视网膜病变新生血管的机制及靶向干预研究

Public title：

Study on the Mechanism and Targeted Intervention of CD93 in Regulating Neovascularization of Retinopathy of Prematurity

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

CD93调控早产儿视网膜病变新生血管的机制及靶向干预研究

Scientific title：

Study on the Mechanism and Targeted Intervention of CD93 in Regulating Neovascularization of Retinopathy of Prematurity

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王慧颖 

研究负责人：

张中宇 

Applicant：

Huiying Wang 

Study leader：

Zhongyu Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 183 0458 0115

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 138 4508 0590

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1971714018@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1971714018@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

研究负责人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

Applicant address：

No. 246, Xuefu Road, Nangang District, Harbin City, Heilongjiang Province

Study leader's address：

No. 246, Xuefu Road, Nangang District, Harbin City, Heilongjiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学附属第二医院

Applicant's institution：

The Second Affliated Hospital of Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affliated Hospital of Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

YJSKY2025-040

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学附属第二医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Harbin Medical University Affiliated Second Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

马强

Contact Name of the ethic committee：

Qiang Ma

伦理委员会联系地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

Contact Address of the ethic committee：

No. 246, Xuefu Road, Nangang District, Harbin City, Heilongjiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 451 8660 5411

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affliated Hospital of Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

Primary sponsor's address：

No. 246, Xuefu Road, Nangang District, Harbin City, Heilongjiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨市

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第二医院

具体地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

Institution
hospital：

The Second Affliated Hospital of Harbin Medical University

Address：

No. 246, Xuefu Road, Nangang District, Harbin City, Heilongjiang Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Retinopathy of Prematurity

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1、在早产儿视网膜病变人群中鉴定血浆可溶性CD93是否可作为血液标志物，确定血浆浓度阈值标准； 2、进行CD93基因多态性检测，观察CD93基因多态性与早产儿视网膜病变的关系； 3、在氧诱导视网膜病变模型中观察CD93及MMRN-2的表达情况及与视网膜血管共定位情况，观察CD93敲除后C57小鼠是否可形成氧诱导视网膜病变模型进一步鉴定CD93在该模型中的作用机制； 4、采用慢病毒载体玻璃体腔注射敲低CD93及CD93及MMRN2阻断抗体4E1，观察氧诱导视网膜病变模型新生血管渗漏情况，并与抗VEGF药物玻璃体腔注射进行对比观察有效性； 5、在视网膜微血管内皮细胞中进行CD93表达及优势通路蛋白的验证。  

Objectives of Study：

1.Identify whether plasma soluble CD93 can serve as a blood marker in the population with retinopathy of prematurity, and determine the standard of plasma concentration threshold 2.Perform CD93 gene polymorphism detection to observe the relationship between CD93 gene polymorphism and retinopathy of prematurity 3.Observe the expression of CD93 and MMRN-2 and their co-localization with retinal blood vessels in the oxygen-induced retinopathy model, and observe whether CD93 knockout C57 mice can form an oxygen-induced retinopathy model to further identify the mechanism of CD93 in this model 4.Use lentiviral vector intravitreal injection to knock down CD93 and CD93 and MMRN2 blocking antibody 4E1, observe the neovascular leakage in the oxygen-induced retinopathy model, and compare the effectiveness with intravitreal injection of anti-VEGF drugs 5.Verify CD93 expression and dominant pathway proteins in retinal microvascular endothelial cells

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.诊断为ROP病变或血管瘤患儿； 2.出生孕周＜32周或出生体重＜2000g早产儿； 3.患者愿意签署伦理知情同意书。

Inclusion criteria

1. Infants diagnosed with ROP or hemangioma; 2. Preterm infants with gestational age < 32 weeks or birth weight < 2000g; 3. Patients are willing to sign ethical informed consent.

排除标准：

1.感染性疾病，如HIV、梅毒、肝炎或巨细胞病毒感染； 2.重大全身疾病，如先天性代谢性疾病、血液病等； 3.有其他眼部异常，如先天性白内障、青光眼或缺损； 4.有重大全身畸形； 5.凝血状态异常。

Exclusion criteria：

1. Infectious diseases such as HIV, syphilis, hepatitis or cytomegalovirus infection; 2. Major systemic diseases, such as congenital metabolic diseases, blood diseases, etc. 3. Other ocular abnormalities, such as congenital cataract, glaucoma or defect; 4. Major general deformity; 5. Abnormal coagulation status.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-30 00:00:00至 To 2027-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-30 00:00:00 至 To 2027-05-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

早产儿视网膜病变患儿观察组

样本量：

100

Group：

Observation Group of children with Retinopathy of Prematurity

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨市 

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

Harbin 

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第二医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Second Affliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血浆CD93水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Plasma CD93 level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血细胞CD93基因多态性检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Detection of CD93 gene polymorphism in blood cells

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-23 09:26:24
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