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The impact of platelet transfusion therapy on 28-day mortality in septic patients with thrombocytopenia during ICU stay: a multicenter retrospective observational study

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500110422 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-21 16:05:12 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脓毒症相关血小板减少症患者ICU期间血小板输注治疗对28天死亡率的影响：一项多中心回顾性观察性研究

Public title：

The impact of platelet transfusion therapy on 28-day mortality in septic patients with thrombocytopenia during ICU stay: a multicenter retrospective observational study

注册题目简写：

English Acronym：

Sepsis-associated Thrombocytopenia and Platelet Transfusion （STAPT）

研究课题的正式科学名称：

脓毒症相关血小板减少症患者ICU期间血小板输注治疗对28天死亡率的影响：一项多中心回顾性观察性研究

Scientific title：

The impact of platelet transfusion therapy on 28-day mortality in septic patients with thrombocytopenia during ICU stay: a multicenter retrospective observational study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾振华 

研究负责人：

曾振华 

Applicant：

Zhenhua Zeng 

Study leader：

Zhenhua Zeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 20 6164 1884

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 20 6164 1884

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhenhuazeng.2008@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhenhuazeng.2008@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区广州大道北1838号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区广州大道北1838号

Applicant address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学南方医院

Applicant's institution：

Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学南方医院

Affiliation of the Leader：

Southern Medical University Southern Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

NFEC-2025-392

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学南方医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanfang Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-08-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡兴媛

Contact Name of the ethic committee：

Hu Xingyuan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市白云区广州大道北1838号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 62787238

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

nfyyec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学南方医院

Primary sponsor：

Southern Medical University Southern Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市白云区广州大道北1838号

Primary sponsor's address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

南方医科大学南方医院

具体地址：

广东省广州市白云区广州大道北1838号

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Address：

No. 1838, North Guangzhou Avenue, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

未说明

Source(s) of funding：

Not stated

Target disease：

Sepsis-Associated Thrombocytopenia

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

主要目的：探讨SAT患者入住ICU期间血小板输注与ICU死亡率的相关性。 次要目的： （1）评估血小板输注对SAT患者ICU住院时间、出血事件（如新出现的消化道出血、气道出血、鼻出血、口腔出血、皮下出血）及血栓事件（如深静脉血栓、肺栓塞）的影响； （2）评估血小板输注后第1天、第3天、第5天、第7天的血小板计数； （3）分析血小板形态参数（MPV、PDW）的动态变化与临床预后的关联； （4）探索不同血小板形态参数（MPV、PDW）动态变化与感染指标（如白介素-6（Interleukin-6, IL-6）、C反应蛋白（C-Reactive Protein, CRP）、降钙素原（Procalcitonin, PCT））的相关性。  

Objectives of Study：

Primary Objective: To investigate the correlation between platelet transfusion and ICU mortality in patients with Sepsis-Associated Thrombocytopenia (SAT) during their ICU stay. Secondary Objectives: (1) To evaluate the impact of platelet transfusion on ICU length of stay, bleeding events (e.g., newly occurring gastrointestinal bleeding, airway bleeding, epistaxis, oral bleeding, subcutaneous bleeding), and thrombotic events (e.g., deep vein thrombosis, pulmonary embolism) in SAT patients; (2) To assess platelet counts on Day 1, Day 3, Day 5, and Day 7 after platelet transfusion; (3) To analyze the association between dynamic changes in platelet morphological parameters (MPV, PDW) and clinical outcomes; (4) To explore the correlation between dynamic changes in different platelet morphological parameters (MPV, PDW) and infection markers (e.g., Interleukin-6 [IL-6], C-Reactive Protein [CRP], Procalcitonin [PCT]).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.2021年1月至2024年5月期间入住ICU并且已出院的患者；
2.年龄≧18岁；
3.符合脓毒症3.0诊断标准；
4.入住ICU时血小板计数<100×10⁹/L；
5.ICU住院时间≥48小时；

Inclusion criteria

1. Patients admitted to the ICU between January 2021 and May 2024 and subsequently discharged;
2. Age >= 18 years;
3. Meeting the Sepsis-3.0 diagnostic criteria;
4. Platelet count < 100 × 10⁹/L at ICU admission;
5. ICU length of stay >= 48 hours;

排除标准：

1.活动性出血（如消化道大出血、颅内出血）或血液系统恶性肿瘤（如白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤等）；
2.肝硬化（Child-Pugh B/C级）、慢性肾脏病（Chronic kidney disease, CKD 4-5期）或免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）；
3.2周内接受化疗、免疫抑制剂（如环孢素、利妥昔单抗）或造血干细胞/实体器官移植；
4.妊娠或哺乳期女性；
5.入院前已存在长期血小板减少（基线血小板计数<100×10⁹/L持续>1个月）或长期使用抗板或抗凝药物者（＞2周）；
6.入ICU时基线凝血功能明显异常者（凝血酶原时间（Prothrombin time, PT）超过正常上限的1.5倍以上、活化部分凝血时间（Activated partial thromboplastin time, APTT）超过正常上限的1.5倍以上、纤维蛋白原水平低于1.0 g/L）；
7.入ICU 24小时内APACHE II评分≥30分者；
8.关键指标（如每日血小板计数、28天内ICU生存状态）缺失>20%。

Exclusion criteria：

1. Active bleeding (e.g., major gastrointestinal bleeding, intracranial hemorrhage) or hematologic malignancies (e.g., leukemia, myelodysplastic syndrome, lymphoma);
2. Liver cirrhosis (Child-Pugh class B/C), chronic kidney disease (CKD stage 4-5), or autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus);
3. Receipt of chemotherapy, immunosuppressants (e.g., cyclosporine, rituximab), or hematopoietic stem cell/solid organ transplantation within 2 weeks;
4. Pregnancy or lactation;
5. Pre-existing chronic thrombocytopenia (baseline platelet count <100×10⁹/L for >1 month) or long-term use of antiplatelet/anticoagulant drugs (>2 weeks);
6. Significant baseline coagulation dysfunction at ICU admission:Prothrombin time (PT) >1.5 times the upper limit of normal; Activated partial thromboplastin time (APTT) >1.5 times the upper limit of normal; Fibrinogen level <1.0 g/L;
7. APACHE II score ≥30 within 24 hours of ICU admission;
8. Missing >20% of key data (e.g., daily platelet counts, ICU survival status within 28 days).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-11-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

未输注血小板组

样本量：

750

Group：

No Platelet Transfusion Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

输注血小板组

样本量：

750

Group：

Platelet Transfusion Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学南方医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Southern Medical University Southern Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

广西壮族自治区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People’s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市龙岗区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Longgang District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市第二人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

东莞市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

珠海市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhuhai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

佛山市南海区第四人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

The Fourth People's Hospital of Nanhai District of Foshan City

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市红十字会医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Red Cross Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学第七附属医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

The Seventh Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

佛山市中医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Foshan hospiital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山市中医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医科大学附属番禺中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Panyu Central Hospital, Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山大学孙逸仙纪念医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

SUN YAT-SEN MEMORIAL HOSPITAL

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市白云区人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Baiyun District Guangzhou

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市中西医结合医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Hospital Of Integrated Traditional And Western Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

佛山市第二人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second People’s Hospital of Foshan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学珠江医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

粤北人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Yuebei People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山大学附属第五医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市花都区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Huadu District Peoples Hospital of Guangzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市龙岗区第三人民医院 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

The Third People’s Hospital of Longgang District, Shenzhen

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The first affiliated hostipal of nanchang university

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

汕头大学医学院第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

惠州市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Huizhou First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shunde Hospital,Southern Medical University(The First People's Hospital of Shunde, Foshan)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

北京大学深圳医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

PEKING UNIVERSITY SHENZHEN HOSPITAL

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

江门市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jiangmen Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

郴州市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chenzhou No.1 People’S Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

肇庆市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hostipal of Zhaoqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山市小榄人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

XIAOLAN PEOPLE'S HOSPITAL OF ZHONGSHAN

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

茂名市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Maoming People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学深圳医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Hospital of Southern Medical Unversity

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

阳江市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Yangjiang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

云浮市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

YunFu People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

赣州市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

ganzhou people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

南方医科大学第五附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital ， Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市龙岗中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Longgang District Central Hospital of Shenzhen

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

佛山复星禅诚医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Foshan Fosun Chancheng Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

惠州市中心人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Huizhou Central People‘s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

实验室指标相关终点

指标类型：

次要指标

Outcome：

Laboratory indicator-related endpoints

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

输注血小板后第1天、第3天、第5天、第7天

测量方法：

根据检验结果记录血小板计数动态轨迹（如恢复速度、低值持续时间、波动幅度）； 血小板形态参数（MPV、PDW）和炎症标志物（IL-6、CRP、PCT）的变化趋势。

Measure time point of outcome：

Post-transfusion day 1, 3, 5, and 7

Measure method：

Record the dynamic trajectory of platelet counts (e.g., recovery rate, duration of low values, fluctuation amplitude) based on laboratory results; Trends in platelet morphological parameters (MPV, PDW) and inflammatory markers (IL-6, CRP, PCT).

指标中文名：

出血事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bleeding events

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

自ICU住院起28天内或转出ICU时

测量方法：

根据病例系统或重症监护系统记录28天内新出现的消化道出血、气道出血、鼻出血、口腔出血、皮下出血

Measure time point of outcome：

Within 28 days from ICU admission or at the time of ICU transfer/discharge.

Measure method：

Record newly occurring gastrointestinal bleeding, airway bleeding, epistaxis, oral bleeding, and subcutaneous bleeding within 28 days， based on records from the electronic medical record (EMR) or intensive care unit (ICU) information system

指标中文名：

血栓事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

Thrombotic events

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

自ICU住院起28天内或转出ICU时

测量方法：

根据病例系统或重症监护系统记录28天内出现的深静脉血栓、肺栓塞事件

Measure time point of outcome：

Within 28 days from ICU admission or at the time of ICU transfer/discharge.

Measure method：

Record deep vein thrombosis and pulmonary embolism occurring within 28 days， based on records from the electronic medical record (EMR) or intensive care unit (ICU) information system

指标中文名：

28天内ICU住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

ICU length of stay within 28 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

28天

测量方法：

记录ICU住院后28内的ICU住院时间

Measure time point of outcome：

28 days

Measure method：

within 28 days after ICU admission

指标中文名：

输注血小板治疗相关终点

指标类型：

次要指标

Outcome：

Platelet transfusion therapy-related endpoints

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

输注血小板后第1天、第3天、第5天、第7天

测量方法：

记录血小板输注次数、剂量与ICU死亡率的剂量-反应关系； 输注血小板后第1天、第3天、第5天、第7天血小板的计数。

Measure time point of outcome：

Post-transfusion day 1, 3, 5, and 7

Measure method：

Record dose-response relationship between platelet transfusion frequency/dosage and ICU mortality;Platelet counts on Day 1, Day 3, Day 5, and Day 7 after platelet transfusion.

指标中文名：

ICU死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

ICU mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

ICU住院期间

测量方法：

记录从ICU入院至出院/转出ICU时的生存状态

Measure time point of outcome：

During the ICU stay

Measure method：

Record survival status from ICU admission to discharge/transfer from the ICU.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据共享预计在数据收集整理并论文发表后通过联系项目发起者进行公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data sharing is anticipated to occur following data collection, organization, and the publication of the associated paper, and will be facilitated by contacting the project initiator.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC数据库系统进行数据收集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management were performed using EDC database

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-14 08:34:30
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