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An Online Study on Social Anxiety and its Influencing Factors among University and Secondary School Students

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500108821 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-09-05 18:04:15 

注册时间：

Date of Registration：

2025-09-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

大中学生社交焦虑及其影响因素在线研究

Public title：

An Online Study on Social Anxiety and its Influencing Factors among University and Secondary School Students

注册题目简写：

大中学生社交焦虑在线研究

English Acronym：

Online Study on Social Anxiety - University and Secondary School Students

研究课题的正式科学名称：

大中学生社交焦虑及其影响因素在线研究

Scientific title：

An Online Study on Social Anxiety and its Influencing Factors among University and Secondary School Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

余萌 

研究负责人：

余萌 

Applicant：

Meng Yu 

Study leader：

Meng Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 1256 1217

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 1256 1217

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yumengbnu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yumengbnu@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号 南方医科大学公共卫生学院心理学系

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号 南方医科大学公共卫生学院心理学系

Applicant address：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University, No. 1023 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University, No. 1023 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学公共卫生学院心理学系

Applicant's institution：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学公共卫生学院心理学系

Affiliation of the Leader：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

南医伦审 [2024] 第 98 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

王颖峰 马俊

Contact Name of the ethic committee：

Yinfeng Wang, Jun Ma

伦理委员会联系地址：

广东省广州市白云区沙太南路1023号南方医科大学

Contact Address of the ethic committee：

Southern Medical University, No. 1023 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 6164 7452

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

majun11@smu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学公共卫生学院心理学系

Primary sponsor：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市白云区京溪街道沙太南路南方医科大学广州校区

Primary sponsor's address：

Guangzhou Campus, Southern Medical University, Shatai South Road, Jingxi Street, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学公共卫生学院心理学系

具体地址：

广东省广州市白云区京溪街道沙太南路南方医科大学广州校区

Institution
hospital：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University

Address：

Guangzhou Campus, Southern Medical University, Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

政府

Source(s) of funding：

Government funding

Target disease：

Social Anxiety Disorder

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）使用网络分析方法，以社交焦虑的不同维度作为单个节点构建网络，探究社交焦虑的关键节点。 （2）针对社交焦虑的关键节点，开发一套线上自助干预系统，包括干预互动视频等资源的制作与发布，为临床心理工作者对社交焦虑者的干预提供可能的新方案。 （3）结合NodeIdentifyR算法（NIRA）进行干预结果的模拟，并通过实证研究验证线上自助干预系统的有效性。通过对比NIRA的模拟结果和实证研究的数据，深入探究NIRA的实用性和准确性，进而提高干预方法的科学性和效率。 （4）为大学生社交焦虑的在线干预提供新的思路和方法，为相关领域的研究和实践提供借鉴和参考。  

Objectives of Study：

(1) To investigate the key nodes of social anxiety by applying network analysis methods. This involves constructing a network where different dimensions of social anxiety are represented as individual nodes. (2) To develop an online self-help intervention system targeting the key nodes of social anxiety. This includes the production and dissemination of resources, such as interactive videos, to offer a potential new intervention protocol for clinicians treating individuals with social anxiety. (3) To simulate intervention outcomes using the NodeIdentifyR (NIRA) algorithm and validate the effectiveness of the online self-help intervention system through an empirical study. By comparing the simulated results from NIRA with the empirical data, the study will investigate the algorithm's utility and accuracy, thereby enhancing the scientific rigor and efficiency of the intervention methodology. (4) To provide new insights and methodologies for the online intervention of social anxiety among university students, and to offer a reference for future research and clinical practice in related fields.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.具备流畅汉语听说和书写能力； 2.能正常使用手机等电子产品。

Inclusion criteria

1. Proficient in listening, speaking, reading, and writing in Mandarin Chinese. 2. Able to use electronic devices, such as a smartphone, to participate in the online study.

排除标准：

1.目前或曾经患有重大精神疾病； 2.正在服用可能对精神心理状态产生显著影响的药物者； 3.经历过重大应激者，或近期有巨大生活事件者； 4.当前处于严重心理危机状态需要进行危机干预者； 5.不同意或不能配合本研究的学生.

Exclusion criteria：

1. Current or past diagnosis of a major mental disorder (e.g., schizophrenia, bipolar disorder). 2. Currently taking psychotropic medications that may significantly affect mental state. 3. Recent experience of major stressors or significant life events. 4. Currently in a state of severe psychological crisis requiring immediate intervention. 5. Unwilling or unable to comply with the study protocol.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2026-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-22 00:00:00 至 To 2026-01-11 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

70

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

线上自助互动视频干预（基于认知行为疗法，每周1次，每次30分钟，共4周）

干预措施代码：

Intervention：

Online self-help interactive video intervention (based on Cognitive Behavioral Therapy, 1 session/week, 30 mins/session, for 4 weeks).

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

70

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

等待列表对照（研究期间不接受任何干预）

干预措施代码：

Intervention：

Waitlist control (no intervention received during the study period).

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Guangzhou 

单位(医院)：

南方医科大学公共卫生学院心理学系 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Department of Psychology, School of Public Health, Southern Medical University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 常州市 

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

Changzhou 

单位(医院)：

常州艺术高等职业学校 

单位级别：

中学 

Institution
hospital：

Changzhou Art Vocational College

Level of the institution：

college

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 中山市 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Zhongshan 

单位(医院)：

中山市技师学院 

单位级别：

中学 

Institution
hospital：

zhongshan Technician College

Level of the institution：

college

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

社交焦虑症状变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Change in Social Anxiety Symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线（干预前）、干预后（第4周末）、干预后1周随访

测量方法：

社交焦虑量表 (SPIN)

Measure time point of outcome：

Baseline (pre-intervention), post-intervention (end of week 4), and 1-week follow-up.

Measure method：

Social Phobia Inventory (SPIN)

指标中文名：

负性评价恐惧变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in Fear of Negative Evaluation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（干预前）、干预后（第4周末）、干预后1周随访

测量方法：

负面评价恐惧量表 (FNE)

Measure time point of outcome：

Baseline (pre-intervention), post-intervention (end of week 4), and 1-week follow-up.

Measure method：

Fear of Negative Evaluation Scale (FNE)

指标中文名：

正性评价恐惧变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in Fear of Positive Evaluation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（干预前）、干预后（第4周末）、干预后1周随访

测量方法：

正面评价恐惧量表 (FPES)

Measure time point of outcome：

Baseline (pre-intervention), post-intervention (end of week 4), and 1-week follow-up.

Measure method：

Fear of Positive Evaluation Scale (FPES)

指标中文名：

自尊水平变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in Self-Esteem Level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（干预前）、干预后（第4周末）、干预后1周随访

测量方法：

自尊量表 (SES)

Measure time point of outcome：

Baseline (pre-intervention), post-intervention (end of week 4), and 1-week follow-up.

Measure method：

Self-Esteem Scale (SES)

指标中文名：

事后反刍思维变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in Post-Event Rumination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（干预前）、干预后（第4周末）、干预后1周随访

测量方法：

事后反刍量表 (PEPIT)

Measure time point of outcome：

Baseline (pre-intervention), post-intervention (end of week 4), and 1-week follow-up.

Measure method：

Post-Event Processing Inventory (PEPIT)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

符合纳入标准的高社交焦虑被试，将由一名不参与数据收集的研究人员使用计算机随机数生成程序（例如SPSS或R语言），采用区组随机化的方法，以1:1的比例生成随机分配序列，将被试分配至干预组或等待对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Eligible participants with high social anxiety will be randomly assigned. A researcher not involved in data collection will generate the allocation sequence using a computer-based random number generator (e.g., SPSS or R) with block randomization to ensure balanced groups. Participants will be allocated in a 1:1 ratio to either the intervention group or the waitlist control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

由于本研究的干预措施（线上自助视频）与对照措施（等待列表）存在性质上的明显差异，无法对研究参与者和研究实施者施盲。因此，本研究为开放标签设计。 但是，为了减少偏倚，在数据分析阶段，将对数据分析员施盲。数据分析员将在不知道分组具体含义（例如，A组/B组）的情况下进行统计分析。

Blinding：

Due to the distinct nature of the intervention (online self-help videos) compared to the control condition (waitlist), it is not feasible to blind the participants or the investigators. Therefore, this study will be an open-label trial. However, to minimize bias, the data analyst will be blinded to the group assignments during the data analysis phase. The statistical analysis will be performed on a dataset where the groups are coded (e.g., 'Group A' and 'Group B'), and the code will only be revealed after the primary analysis is complete.

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究为预注册，且研究内容涉及到参与者的个人隐私信息，因此目前暂无共享原始数据（IPD）的计划。但在研究全部完成后，经过严格匿名化处理的汇总数据，可在其他研究者提出合理请求的情况下，经本研究项目负责人审核同意后提供。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This study has been prospectively registered. Due to the sensitive and private nature of the participant information involved, there are currently no plans to share individual participant data (IPD). However, upon completion of the entire study, rigorously anonymized and aggregated data may be made available to other researchers upon reasonable request, subject to review and approval by the study's Principal Investigator (PI).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表(CRF): 数据将通过为本研究设计的结构化电子病例记录表（e-CRF）进行收集。e-CRF整合了所有研究问卷，包括人口学信息、社交焦虑量表（SPIN）、评价恐惧量表（FNE/FPES）等。 电子采集和管理系统(EDC): 研究将使用专业的在线问卷平台（问卷星）作为电子数据采集（EDC）系统。参与者通过链接在线填写问卷，数据被实时、安全地收集并存储在EDC系统的数据库中。研究人员将定期检查数据质量和完整性。数据收集完成后，将从EDC系统导出，并使用IBM SPSS和R软件进行管理和分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form (CRF): Data will be collected using a structured electronic Case Record Form (e-CRF) designed for this study. The e-CRF integrates all study questionnaires, including demographic information, the Social Phobia Inventory (SPIN), and the Fear of Evaluation Scales (FNE/FPES). Electronic Data Capture (EDC) System: A professional online survey platform (Wenjuanxing) will be used as the Electronic Data Capture (EDC) system. Participants will complete the questionnaires online via a secure link, and the data will be collected and stored in real-time in the EDC system's database. The research team will perform regular checks for data quality and completeness. After collection, the data will be exported from the EDC system for management and analysis using IBM SPSS and R software.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-05 18:04:00
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