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A Research on the Application of Diverse Collaborative Models between Intelligent Systems and Medical Staff in Patient Health Guidance

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500107909 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-27 11:27:27 

注册时间：

Date of Registration：

2025-08-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

智能系统与医护人员的不同协同模式在患者健康指导中的应用研究

Public title：

A Research on the Application of Diverse Collaborative Models between Intelligent Systems and Medical Staff in Patient Health Guidance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

智能系统与医护人员的不同协同模式在患者健康指导中的应用研究

Scientific title：

A Research on the Application of Diverse Collaborative Models between Intelligent Systems and Medical Staff in Patient Health Guidance

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张倩倩 

研究负责人：

解文君 

Applicant：

Zhang Qianqian 

Study leader：

Xie Wenjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 2213 0552

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 151 2278 4655

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangqianqian@ihcams.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xiewenjun@ihcams.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市和平区南京路288号

研究负责人通讯地址：

天津市和平区南京路288号

Applicant address：

NO.288 Nanjing Road,Heping District,Tianjin

Study leader's address：

NO.288 Nanjing Road,Heping District,Tianjin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Applicant's institution：

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Affiliation of the Leader：

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

QTJC2025069-EC-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of the Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-07-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

岳熠

Contact Name of the ethic committee：

Yue Yi

伦理委员会联系地址：

天津市和平区南京路288号

Contact Address of the ethic committee：

NO.288 Nanjing Road,Heping District,Tianjin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23909095

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Primary sponsor：

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市和平区南京路288号

Primary sponsor's address：

NO.288 Nanjing Road,Heping District,Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin City

City：

单位(医院)：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

具体地址：

天津市和平区南京路288号

Institution
hospital：

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

NO.288 Nanjing Road,Heping District,Tianjin

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

Hematological diseases

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探索大语言模型与医护人员不同协作模式对患者健康教育的影响  

Objectives of Study：

Exploring the Impact of Different Collaboration Modes Between Large Language Models and Healthcare Providers on Patient Health Education

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18-65岁； 2.接受造血干细胞移植并需要进行健康宣教的患者； 3.具备理解并签署知情同意书的能力的患者； 4.能够配合完成各项试验指标和量表评估。

Inclusion criteria

1.Aged between 18 and 65 years old; 2.Patients who have undergone hematopoietic stem cell transplantation and require health education; 3.Patients who have the ability to understand and sign the informed consent form; 4.Patients who can cooperate in completing various test indicators and scale assessments.

排除标准：

1.严重认知障碍或无法沟通者； 2.对技术设备或试验方案存在排斥心理的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with severe cognitive impairment or inability to communicate; 2.Patients with resistance to technical equipment or the study protocol.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-20 00:00:00至 To 2025-10-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-08-20 00:00:00 至 To 2025-10-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

70

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

医护人员独立回复：不使用LLMs或其他辅助技术，完全依赖医护人员的专业知识及经验作出回复

干预措施代码：

Intervention：

Medical personnel respond independently: They do not utilize LLMs or other auxiliary technologies, and rely solely on their professional knowledge and experience to provide responses.

Intervention code：

组别：

试验组一

样本量：

70

Group：

Experimental Group One

Sample size：

干预措施：

LLMs屏幕+医护人员回复（策略/关键词提示）

干预措施代码：

Intervention：

LLMs screen + medical staff response (strategy/keyword prompts)

Intervention code：

组别：

试验组二

样本量：

70

Group：

Experimental Group Two

Sample size：

干预措施：

LLMs屏幕+医护人员回复（参考答案）

干预措施代码：

Intervention：

LLMs screen + medical staff response (reference answer)

Intervention code：

组别：

试验组三

样本量：

70

Group：

Experimental Group Three

Sample size：

干预措施：

LLMs眼镜+医护人员回复（策略/关键词提示）

干预措施代码：

Intervention：

LLMs glasses + medical staff response (strategy/keyword prompts)

Intervention code：

组别：

试验组四

样本量：

70

Group：

Experimental Group Four

Sample size：

干预措施：

LLMs眼镜+医护人员回复（参考答案）

干预措施代码：

Intervention：

LLMs glasses + medical staff response (reference answer)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Tianjin 

City：

 

单位(医院)：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不直接参与临床试验招募的第三方人员通过计算机随机数生成器产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence was generated by an independent third party , using a computer-based random number generator.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-20 17:35:06
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