简体中文|English
Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

A Study on the Clinical Treatment of Type IV Cardiorenal Syndrome with Angiotensin Receptor Enkephalin Enzyme Inhibitors Combined with Vitamin D and Hemodialysis

download

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500110988 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-10-23 15:33:36 

注册时间：

Date of Registration：

2025-10-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂联合维生素D及血液透析在Ⅳ型心肾综合征临床治疗的研究进展

Public title：

A Study on the Clinical Treatment of Type IV Cardiorenal Syndrome with Angiotensin Receptor Enkephalin Enzyme Inhibitors Combined with Vitamin D and Hemodialysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂联合维生素D及血液透析在Ⅳ型心肾综合征临床治疗的研究进展

Scientific title：

A Study on the Clinical Treatment of Type IV Cardiorenal Syndrome with Angiotensin Receptor Enkephalin Enzyme Inhibitors Combined with Vitamin D and Hemodialysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孔露娇 

研究负责人：

孔露娇 

Applicant：

Kong Lujiao 

Study leader：

Kong Lujiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 319 328 6932

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 319 328 6932

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

448626740@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

448626740@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省邢台市襄都区襄都路818号

研究负责人通讯地址：

邢台市襄都区襄都路818号

Applicant address：

No. 818 Xiangdu Road, Xiangdu District, Xingtai City, Hebei Province

Study leader's address：

No. 818 Xiangdu Road, Xiangdu District, Xingtai City, Hebei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

邢台市人民医院

Applicant's institution：

Xingtai People's Hospital

研究负责人所在单位：

邢台市人民医院

Affiliation of the Leader：

Xingtai People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2022【092】

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

邢台市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Xingtai People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022-10-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

王军辉

Contact Name of the ethic committee：

Wang Junhui

伦理委员会联系地址：

邢台市襄都区襄都路818号

Contact Address of the ethic committee：

No. 818 Xiangdu Road, Xiangdu District, Xingtai City, Hebei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 319 395 6395

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

xtsrmyybas@163.com

研究实施负责（组长）单位：

邢台市人民医院

Primary sponsor：

Xingtai People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

邢台市襄都区襄都路818号

Primary sponsor's address：

No. 818 Xiangdu Road, Xiangdu District, Xingtai City, Hebei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

邢台市人民医院

具体地址：

邢台市襄都区襄都路818号

Institution
hospital：

Xingtai People's Hospital

Address：

No. 818 Xiangdu Road, Xiangdu District, Xingtai City, Hebei Province

经费或物资来源：

河北省卫健委

Source(s) of funding：

Hebei Provincial Health Commission

Target disease：

Cardiorenal syndrome (CRS) refers to a clinical syndrome in which any organ in the heart or kidney experiences acute or chronic dysfunction, leading to acute or chronic dysfunction of another organ.

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

通过研究血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂联合维生素D及血液透析在Ⅳ型心肾综合征临床治疗的疗效，为临床心肾综合征的治疗选择一种效果好、副反应少的药物。  

Objectives of Study：

By studying the efficacy of angiotensin receptor enkephalin inhibitor combined with vitamin D and hemodialysis in the clinical treatment of type IV cardiorenal syndrome, we aim to select a drug with good efficacy and fewer side effects for the treatment of clinical cardiorenal syndrome.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.我院2019年12月-2022年2月在我院治疗确诊为Ⅳ型心肾综合征患者。

Inclusion criteria

1. From December 2019 to February 2022, our hospital treated patients diagnosed with type IV cardiorenal syndrome.patient.

排除标准：

1.急性肾衰竭; 2.恶性肿瘤;3.严重感染; 4. 在未使用降压药的情况下起始血压低于80/50 mmHg; 5.初始肝功能超 过 正 常 值 上 限 2 倍; 6.初 始 血 钾 超 过 5. 5 mmol /L; 7.年龄大于18岁，小于75岁; 8.因神经精神疾病等原因无法配合完成研究或失访者。

Exclusion criteria：

1. Acute renal failure; 2. Malignant tumors; 3.Severe infections; 4. Initial blood pressure below 80/50 mmHg without the use of antihypertensive drugs; 5. Initial liver function exceeding the upper limit of normal by 2 times; 6. Initial blood potassium exceeding 5 5 mmol/L; 7. Age greater than 18 years old but less than 75 years old; 8. Unable to cooperate in completing the study or lost to follow-up due to reasons such as neurological and psychiatric disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2024-01-27 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-04-15 00:00:00 至 To 2024-01-27 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

ARNI联合维生素D及血液透析治疗为治疗组

样本量：

40

Group：

ARNI combined with vitamin D and hemodialysis treatment as the treatment group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

ACEI/ARB、利尿剂、血液透析及其他治疗为对照组

样本量：

36

Group：

ACEI/ARB, diuretics, hemodialysis, and other treatments as the control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

邢台市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xingtai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

LVEF

指标类型：

主要指标

Outcome：

LVEF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验室

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

Ultrasound, laboratory

指标中文名：

尿蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Urine protein,

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

Ultrasound, laboratory

指标中文名：

肌酐

指标类型：

主要指标

Outcome：

creatinine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

电解质

指标类型：

次要指标

Outcome：

electrolyte

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

尿糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

24小时尿蛋白定量

指标类型：

次要指标

Outcome：

24hUTP

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

NT-proBNP

指标类型：

主要指标

Outcome：

NT-proBNP

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

eGFR

指标类型：

主要指标

Outcome：

eGFR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

C-反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

c-reactive protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

尿素氮

指标类型：

主要指标

Outcome：

urea nitrogen

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

胱抑素C

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cystatin C

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

指标中文名：

血清白蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

serum albumin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前后

测量方法：

化验

Measure time point of outcome：

Before and after treatment

Measure method：

test

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月，经研究者同意后可邮箱获取；

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the end of the study, it can be obtained via email with the researcher's consent.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例系统搜集及数据录入，研究者保存及编辑

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case records and computer collected information

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-23 15:32:39
return list
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

Chinese Clinical Trial Registry, Primary Registry of WHO International Clinical Trials Registry Platform

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. Chinese Clinical Trial Registry

蜀ICP备16010396号-9

Note: It is recommended to use the widescreen display resolution of Internet Explorer 8.0 or later