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autogenous tooth bone graft material preparation system for alveolar ridge preservation: a retrospective study

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500098143 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-03-03 17:49:14 

注册时间：

Date of Registration：

2025-03-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

自体牙骨粉材料制备系统用于牙槽嵴保存的回顾性研究

Public title：

autogenous tooth bone graft material preparation system for alveolar ridge preservation: a retrospective study

注册题目简写：

自体牙骨粉材料制备系统用于牙槽嵴保存的回顾性研究

English Acronym：

autogenous tooth bone graft material preparation system for alveolar ridge preservation: a retrospective study

研究课题的正式科学名称：

自体牙骨粉材料制备系统用于牙槽嵴保存的回顾性研究

Scientific title：

autogenous tooth bone graft material preparation system for alveolar ridge preservation: a retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王林红 

研究负责人：

杨帆 

Applicant：

Linhong Wang 

Study leader：

Fan Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 139 8946 3992

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 8813 9982

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wanglinhong@hmc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yangfan@hmc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上塘路158号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上塘路158号

Applicant address：

158 Shangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

Study leader's address：

158 Shangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江省人民医院

Applicant's institution：

Zhejiang Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

浙江省人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

浙人医伦审2025研第(029)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Zhejiang Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

童向民

Contact Name of the ethic committee：

Xiangmin Tong

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上塘路158号

Contact Address of the ethic committee：

158 Shangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 571 8589 3643

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江省人民医院

Primary sponsor：

Zhejiang Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上塘路158号

Primary sponsor's address：

158 Shangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江省人民医院

具体地址：

浙江省杭州市上塘路158号

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial People's Hospital

Address：

158 Shangtang Road, Hangzhou, Zhejiang

经费或物资来源：

未说明

Source(s) of funding：

Not stated

Target disease：

tooth defect

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）和Mimics软件，回顾性比较牙槽嵴保存术中自体牙骨粉与牛骨骨粉的治疗效果差异，为临床上医生术前选择不同类型的植骨材料提供指导依据。  

Objectives of Study：

Using cone-beam computed tomography (CBCT) and Mimics software, to retrospectively compare the therapeutic effects of autologous tooth bone powder and bovine bone powder in alveolar ridge preservation, and to provide guidance for clinical doctors to choose different types of bone graft materials before surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1: 18 岁以上成年人 2: 存在需进行拔除的牙齿，为在 4-7 位置的单个牙位，且至少有一侧邻牙 3: 预期拔牙后牙槽骨最低剩余骨壁>3mm 4: 所有在浙江省人民医院口腔种植中心进行拔牙后牙槽嵴保存（自体牙骨粉或牛骨粉）的患者，并至少拍摄拔牙前后、术后即刻、术后6 个月的CBCT的患者

Inclusion criteria

1: Adults over 18 years of age 2: The presence of a tooth to be extracted is a single tooth in positions 4-7 with at least one adjacent tooth 3: The minimum residual bone wall of alveolar bone after extraction was expected to be >3mm 4: All patients who underwent alveolar ridge preservation after tooth extraction (autogenous tooth bone powder or bovine bone powder) in the Dental Implant Center of Zhejiang Provincial People's Hospital were enrolled, and CBCT was taken at least before and after tooth extraction, immediately after surgery, and 6 months after surgery

排除标准：

1: 吸烟（＞10 支/天） 2: 术后随访中断者 3: CBCT质量不佳者 4: 病历信息不全者

Exclusion criteria：

1: Smoking (> 10 cigarettes/day) 2: The follow-up was interrupted after operation 3: Patients with poor CBCT quality 4: Patients with incomplete medical records

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-09 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-03-09 00:00:00 至 To 2025-03-16 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

暴露组（使用自体牙骨粉进行牙槽嵴保存术）

样本量：

30

Group：

Exposure group (Alveolar ridge preservation with autologous tooth bone graft)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组（使用牛骨进行牙槽嵴保存术）

样本量：

30

Group：

Control group (Alveolar ridge preservation with bovine bone graft)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Hangzhou 

单位(医院)：

浙江省人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

拔牙术后6个月的牙槽嵴高度变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Changes in alveolar ridge height at 6 months after tooth extraction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 6 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 6 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

拔牙术后6个月的牙槽嵴宽度变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes in alveolar ridge width at 6 months after tooth extraction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 6 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 6 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

拔牙术后3个月的牙槽嵴高度变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes in alveolar ridge height at 3 months after tooth extraction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 3 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 3 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

拔牙术后3个月的牙槽嵴宽度变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Changes in alveolar ridge width at 3 months after tooth extraction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 3 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 3 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

拔牙术后 6 个月颊侧牙弓突度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in buccal bone convexity at 6 months after tooth extraction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 6 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 6 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

拔牙术后 3 个月颊侧牙弓突度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in buccal bone convexity at 3 months after tooth extraction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻，术后 3 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

Immediately after surgery and 3 months after surgery

Measure method：

CBCT

指标中文名：

种植时二次植骨率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rate of secondary bone grafting at the time of implantation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后 6 个月

测量方法：

CBCT

Measure time point of outcome：

6 months after surgery

Measure method：

CBCT

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Nonrandomized Assignment

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/ 方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-03 17:49:05
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