简体中文|English
Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

Construction and application of pulmonary rehabilitation health education path for COPD patients based on LEARNS model

download

注册号：

Registration number：

ChiCTR2500101560 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-04-27 08:57:23 

注册时间：

Date of Registration：

2025-04-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于LEARNS模式的COPD患者肺康复健康教育路径的构建及应用

Public title：

Construction and application of pulmonary rehabilitation health education path for COPD patients based on LEARNS model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于LEARNS模式的COPD患者肺康复健康教育方案路径的构建及应用

Scientific title：

Construction and application of the pathway of pulmonary rehabilitation health education program for COPD patients based on the LEARNS model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李金星 

研究负责人：

郑思琳 

Applicant：

Li Jinxing 

Study leader：

Zheng Silin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 138 0819 1154

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 130 0286 6667

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

772723274@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1400223549@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省泸州市龙马潭区香林路1段1号

研究负责人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Applicant address：

1 Xianglin Road, Longmatan District, Luzhou, Sichuan Province

Study leader's address：

25 Tai Ping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

646000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

646000

申请人所在单位：

西南医科大学

Applicant's institution：

Southwest Medical University

研究负责人所在单位：

西南医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Southwest Medical University Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY2024343

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trial Ethics Committee of the hospital affiliated to the Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-09-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

张增瑞

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zengrui

伦理委员会联系地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Contact Address of the ethic committee：

25 Tai Ping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 830 316 5273

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Southwest Medical University Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Primary sponsor's address：

25 Tai Ping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

泸州市

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

具体地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Institution
hospital：

The Southwest Medical University Hospital

Address：

25 Tai Ping Street, Jiangyang District, Luzhou, Sichuan Province

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

at one's own expense

Target disease：

chronic obstructive pulmonary disease

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

深度剖析COPD患者对肺康复健康教育的需求； 探究健康教育对COPD患者肺康复依从性的影响； 构建基于LEARNS模式的健康教育路径并进行临床实证。  

Objectives of Study：

To deeply analyze the needs of COPD patients for pulmonary rehabilitation health education; Explore the influence of health education on COPD patients' adherence to pulmonary rehabilitation; Construct a health education pathway based on the LEARNS model and conduct clinical empirical evidence.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

质性研究部分：患者纳入标准：(1)符合中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》；(2)患者语言表达清楚，无肢体功能障碍，自愿参与研究；(3)未接受过其他肺康复教育培训者；(4)年龄≥40岁（Gold2024指出，年龄>=40岁者COPD患病率更高）。 医护人员纳入标准：(1)呼吸与急危重症医学科工作年限>=5年；(2)中级及中级以上职称；(3)学历在本科及以上。 干预研究部分：患者纳入标准：(1)符合中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》；(2)经医生评估可参与肺康复训练者；(3)有正常沟通、理解、认知能力；(4)年龄>=40岁者（Gold2024指出，年龄>=40岁者COPD患病率更高）；(5)研究开始前未参与其他系统肺康复训练；同意参与本研究。

Inclusion criteria

Qualitative research part: Patient inclusion criteria: (1) Conform to the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease" formulated by the Chinese Society of Respiratory Diseases; (2) The patient has clear language expression, no limb dysfunction, and voluntarily participates in the study; (3) Those who have not received other pulmonary rehabilitation education and training; (4) Age ≥ 40 years (Gold 2024 points out that the prevalence of COPD is higher in people aged >=40 years). Inclusion criteria for medical staff: (1) working experience in the Department of Respiratory and Acute Care Medicine>=5 years; (2) Intermediate and above professional titles; (3) Bachelor's degree or above. Intervention study part: Patient inclusion criteria: (1) in line with the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease" formulated by the Chinese Society of Respiratory Diseases; (2) Those who can participate in pulmonary rehabilitation training after being assessed by a doctor; (3) Have normal communication, comprehension and cognitive skills; (4) those with an age > = 40 years (Gold 2024 pointed out that the prevalence of COPD was higher in those aged >= 40 years); (5) did not participate in other systematic pulmonary rehabilitation training before the start of the study; Agree to participate in this study.

排除标准：

质性研究部分：患者排除标准：(1)患有精神疾病，无法配合调查；(2)合并其他严重疾病如心、肾、脑等重要器官严重疾病。 医护人员排除标准：访谈过程中因其他事务而中断访谈者及院外进修医护人员。 干预研究部分：患者排除标准：(1)患有精神疾病，无法配合研究者；(2)伴有心、肾、脑等器官功能障碍；(3)伴有感染性疾病；(4)研究期间病情加重者，中途退出本研究者。

Exclusion criteria：

Qualitative part of the study: patient exclusion criteria: (1) suffering from mental illness, unable to cooperate with the survey; (2) combined with other serious diseases such as heart, kidney, brain and other vital organs serious diseases. Exclusion criteria for medical and nursing staff: those who were interrupted during the interview due to other matters and medical and nursing staff who were studying outside the hospital. Intervention part: patients' exclusion criteria: (1)those who suffer from mental diseases and can not cooperate with the study; (2)those who are accompanied by cardiac, renal, cerebral and other organ dysfunctions; (3) those who are accompanied by infectious diseases; (4) those whose illnesses worsened during the study period, and those who withdrew from the study in the middle of the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-15 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-04-27 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

36

Group：

Treatment group

Sample size：

干预措施：

肺康复健康教育方案干预

干预措施代码：

Intervention：

Path intervention of pulmonary rehabilitation health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

36

Group：

comparison group

Sample size：

干预措施：

常规健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Routine Health Education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 泸州 

Country：

China 

Province：

Sichuan Province 

City：

LuZhou 

单位(医院)：

西南医科大学附属医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肺康复依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulmonary rehabilitation compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前，干预后一周，干预后一个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before the intervention, one week after the intervention, and one month after the intervention

Measure method：

指标中文名：

心理状况

指标类型：

次要指标

Outcome：

psychological condition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我管理能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-management skills

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

life quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动耐力

指标类型：

次要指标

Outcome：

exercise tolerance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸困难症状

指标类型：

次要指标

Outcome：

Symptoms of dyspnea

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者本人采用随机数字表法将研究对象分为试验组和对照组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were divided into test group and control group by random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx 共享时间：2025-04-20 - 2025-06-20

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx Shared time:2025-04-20 - 2025-06-20

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-27 08:57:16
return list
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

Chinese Clinical Trial Registry, Primary Registry of WHO International Clinical Trials Registry Platform

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. Chinese Clinical Trial Registry

蜀ICP备16010396号-9

Note: It is recommended to use the widescreen display resolution of Internet Explorer 8.0 or later