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Effect of nursing model based on demand-supply fitting theory in the treatment of malignant tumors

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2500095284 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-01-04 22:09:11 

注册时间：

Date of Registration：

2025-01-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于需求-供给匹配理论的护理模式在治疗恶性肿瘤中的影响效果研究

Public title：

Effect of nursing model based on demand-supply fitting theory in the treatment of malignant tumors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于需求-供给匹配理论的护理模式在治疗恶性肿瘤中的影响效果研究

Scientific title：

Effect of nursing model based on demand-supply fitting theory in the treatment of malignant tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张冰然 

研究负责人：

李念; 张冰然 

Applicant：

Bingran Zhang 

Study leader：

Nian Li; Bingran Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 177 9641 2435

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 177 9641 2435

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

esther_br_zhang@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

esther_br_zhang@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院

Applicant address：

West China Hospital of Sichuan University, 37 Guoxue Alley, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

West China Hospital of Sichuan University, 37 Guoxue Alley, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024年审(1902)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍林

Contact Name of the ethic committee：

Shaolin Deng

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院

Contact Address of the ethic committee：

West China Hospital of Sichuan University, 37 Guoxue Alley, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Alley, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Alley, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

Research Fund

Target disease：

Malignant tumor

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

主要目的：调查患者的护理需求和护理人员的护理支持之间的匹配关系，探索护理匹配模式在恶性肿瘤患者治疗期间的护理效能，以细化、灵活的方式，为恶性肿瘤患者增加更具有人文关怀的精准护理模式。 次要目的：调查护士与护士长之间的授权匹配情况，探索授权有效性的边界，明晰如何在现有护理管理制度下，激发护理团队绩效和个人绩效。  

Objectives of Study：

Main objective: To investigate the fitting relationship between the nursing needs of patients, as well as to explore the nursing effectiveness of the nursing fitting mode during the treatment of patients with malignant tumors. Besides, in order to increase the precision nursing mode with more humanistic care for patients with malignant tumors in a detailed and flexible way. Secondary objectives: To investigate the fitting of mandates between nurses and head nurses, and to clarify how to stimulate nursing team performance and individual performance under the existing nursing management system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.患者纳入标准：恶性肿瘤患者；患者年龄在18周岁--65周岁之间，意识清醒，有阅读理解能力，且无智力或精神问题；患者入科接受治疗时间在24h以上；排除轻症患者；排除ICU患者；患者知情同意并自愿配合本次调查。 2.护理团队纳入标准：具备护士职业资格证书且在职的护士；工作年限≥1年；自愿参加本次调研活动。 3.护士长/护理小组长纳入标准：具备护士职业资格证书且在职的护士；担任护士长工作年限≥1年；自愿参加本次调研活动。

Inclusion criteria

1.Patient samples: patients with malignant tumors; Patients between the ages of 18 and 65 years old, are conscious, have reading comprehension, and have no intellectual or psychiatric problems; Patients admitted to the department for treatment more than 24h; Exclude mild patients; Exclude ICU patients; The patient gave informed consent and voluntarily cooperated with the investigation. 2.Sample nursing team: nurses with professional qualification certificate and in service; Working life >=1 year; Volunteer to participate in this research activity; 3.Sample of head nurse/Group leader: nurses with professional qualification certificate and in service; Working experience as head nurse >=1 year; Volunteer to participate in this research activity;

排除标准：

1.患者排除标准：患者意识不清醒；患者存在严重的智力障碍或精神疾病；拒绝参加本次研究者；沟通障碍者；预调研期间发生死亡、出院或转院者；患者病情加重、严重不良事件、依从性差。 2.护理团队排除标准：实习、规培、进修护士；护士长/护理小组长；外出进修或休假等不在岗者。 3.护士长/护理小组长排除标准：外出进修或休假等不在岗者。

Exclusion criteria：

1.Patient samples: the patient is not conscious; The patient has a serious intellectual disability or mental illness; Refused to participate in the study; People with communication disabilities; Those who died, were discharged or transferred to hospitals during the pre-study period; Patients had aggravation, serious adverse events, and poor compliance. 2.Sample nursing team: internship, training, training nurses; Head Nurse/Group leader; Absent from work, such as going on study or vacation. 3.Sample of head nurse/Group leader: absentee workers who go out for study or vacation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-02-13 00:00:00至 To 2026-02-13 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-02-13 00:00:00 至 To 2026-02-13 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

400

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary, Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者治疗依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treatment compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者身体功能状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient's physical status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者抑郁、焦虑评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depression and anxiety of patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者护理满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nursing satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

护理人员工作投入

指标类型：

主要指标

Outcome：

Job involvement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

团队绩效与个人绩效

指标类型：

主要指标

Outcome：

Job performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

纸质版问卷，人工录入

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Paper version of questionnaire, manual input

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-04 22:08:54
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