简体中文|English
Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

Subacromial space width changes during abduction in Chinese -an ultrasound imaging study

download

注册号：

Registration number：

ChiCTR-ROC-17013550 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2017-11-26 16:41:19 

注册时间：

Date of Registration：

2017-11-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国人肩峰下间隙外展状态下的动态变化-一项超声影像学研究

Public title：

Subacromial space width changes during abduction in Chinese -an ultrasound imaging study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

超声评估肩峰下间隙动态变化与肩袖损伤的相关性研究

Scientific title：

The study on the correlation between the dynamic changes of Subacromial space width and shoulder cuff injury

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐明民 

研究负责人：

徐明民 

Applicant：

Xu Mingmin 

Study leader：

Xu Mingmin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13511300148

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13511300148

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

+86 0573-82077773

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

mingminxu@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

mingminxu@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

研究负责人通讯地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

Applicant address：

1882 Zhonghuan Road, Jiaxing, Zhejiang, China

Study leader's address：

1882 Zhonghuan Road, Jiaxing, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

314001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

314001

申请人所在单位：

嘉兴市第一医院

Applicant's institution：

the First Hospital of Jiaxing

研究负责人所在单位：

嘉兴市第一医院

Affiliation of the Leader：

the First Hospital of Jiaxing

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

No.2017089

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

嘉兴市第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

the Medical Ethics Committee of the First Hospital of Jiaxing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2017-08-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

尹东

Contact Name of the ethic committee：

dongyin

伦理委员会联系地址：

嘉兴市第一医院科教科

Contact Address of the ethic committee：

science and education department of the First Hospital of Jiaxing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

嘉兴市第一医院

Primary sponsor：

the First Hospital of Jiaxing

研究实施负责（组长）单位地址：

嘉兴市中环南路1882号

Primary sponsor's address：

1882 Zhonghuan Road, Jiaxing, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

嘉兴市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jiaxing

单位(医院)：

嘉兴市第一医院

具体地址：

嘉兴市中环南路1882号

Institution
hospital：

the First Hospital of Jiaxing

Address：

1882 Zhonghuan Road, Jiaxing, Zhejiang, China

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

at our own expense

Target disease：

rotator cuff disease

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

通过超声动态检查肩袖损伤及肩峰下间隙，并与MRI、X线、关节镜结果相对照，以评价肩峰下间隙动态变化与肩袖损伤的相关性。  

Objectives of Study：

study on the correlation between the dynamic changes of Subacromial space width and shoulder cuff injury

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①一侧肩部疼痛伴活动受限；
②经过保守治疗三个月以上效果不佳；
③有关节镜手术适应症；
④经超声、MRI检查并经肩关节镜证实的肩袖疾病患者；
⑤健侧近6月内无肩部疼痛或任何肩部疾病史；
⑥患者能配合检查；
⑦患者自愿加入本课题研究；
⑧患者均同意签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. One side shoulder pain with activity restricted;
2. After three months of conservative treatment, the effect is not good;
3. The indications of the oroscope surgery;
4. Patients with rotator cuff disease confirmed by ultrasonography, MRI and shoulder arthroscopy;
5. No shoulder pain or any shoulder disease history in 6 months;
6. The patient can cooperate with the examination;
7. The patients volunteered to participate in this project;
8. All the patients agreed to sign the informed consent form.

排除标准：

①双侧肩部疼痛伴或不伴活动受限；
②肩锁关节脱位、骨折史；
③肩部肿瘤史；
④肩部接受过放射治疗史；
⑤肩关节先天性异常；
⑥肩部手术史；
⑦肩袖疾病以外的颈肩关节病变史；
⑧肩盂肱关节不稳；
⑨有肩关节手术禁忌症；
⑩有MRI检查禁忌症；
?精神疾病及老年痴呆病不能配合检查及治疗者；
?不愿接受研究者。

Exclusion criteria：

1. bilateral shoulder pain with or without limited activity;
2. The dislocation and fracture history of the acromicular joint.
3. The history of shoulder tumor;
4. A history of radiotherapy for the shoulders;
5. Congenital abnormality of the shoulder joint;
6. The history of shoulder surgery;
7. The history of neck and shoulder joint disease other than shoulder sleeve disease;
8. The glenohumeral joint was unstable;
9. Nine patients with shoulder joint surgery contraindications;
10. There is an MRI examination of contraindications.
11. mental disease and alzheimer's disease can not fit the examination and treatment;
12. unwilling to accept the researchers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-11-24 00:00:00至 To 2018-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2017-11-24 00:00:00 至 To 2018-04-24 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 嘉兴 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Jiaxing 

单位(医院)：

嘉兴市第一医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

the First Hospital of Jiaxing City

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肩峰下间隙

指标类型：

主要指标

Outcome：

acromiohumeral distance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冈上肌腱长度

指标类型：

主要指标

Outcome：

supraspinatus tendon length

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-26 16:41:19
return list
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

Chinese Clinical Trial Registry, Primary Registry of WHO International Clinical Trials Registry Platform

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. Chinese Clinical Trial Registry

蜀ICP备16010396号-9

Note: It is recommended to use the widescreen display resolution of Internet Explorer 8.0 or later