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A Study on the Current Status and Influencing Factors of Dietary Ability in Elderly People

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注册号：

Registration number：

ChiCTR2400080437 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-01-29 16:38:23 

注册时间：

Date of Registration：

2024-01-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

高龄老人饮食能力现状及其影响因素研究

Public title：

A Study on the Current Status and Influencing Factors of Dietary Ability in Elderly People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高龄老人饮食能力现状及其影响因素研究

Scientific title：

A Study on the Current Status and Influencing Factors of Dietary Ability in Elderly People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴晓晴 

研究负责人：

钟凤 

Applicant：

Wu Xiaoqing 

Study leader：

Zhong feng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 134 2038 0780

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 6183 3099

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wuxiaoqing_0830@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhfoeg@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市市南区宁德路一号(青岛大学浮山校区)

研究负责人通讯地址：

山东省青岛市市南区宁德路一号(青岛大学浮山校区)

Applicant address：

No. 1 Ningde Road, Shinan District, Qingdao City, Shandong Province (Fushan Campus, Qingdao University)

Study leader's address：

No. 1 Ningde Road, Shinan District, Qingdao City, Shandong Province (Fushan Campus, Qingdao University)

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛大学

Applicant's institution：

Qingdao University

研究负责人所在单位：

青岛大学

Affiliation of the Leader：

Qingdao University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

QDU-HEC-2023190

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛大学医学部伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee Medical College of Qingdao University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-05-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

于万鹏

Contact Name of the ethic committee：

Yu wanpeng

伦理委员会联系地址：

山东省青岛市宁德路 2 号，青岛大学医学部

Contact Address of the ethic committee：

Medical College of Qingdao University, 2 Ningde Road, Qingdao, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 532 8299 1029

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学

Primary sponsor：

Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市市南区宁德路一号(青岛大学浮山校区)

Primary sponsor's address：

No. 1 Ningde Road, Shinan District, Qingdao City, Shandong Province (Fushan Campus, Qingdao University)

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

青岛

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛大学

具体地址：

山东省青岛市市南区宁德路一号(青岛大学浮山校区)

Institution
hospital：

Qingdao University

Address：

No. 1 Ningde Road, Shinan District, Qingdao City, Shandong Province (Fushan Campus, Qingdao University)

经费或物资来源：

科研基金

Source(s) of funding：

Research fund

Target disease：

Health status

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究着重关注农村75岁及以上老年人群,旨在:(1)评估老年人饮食能力,分析其对营养状况和膳食摄入的影响;(2)探讨老年人唾液成分和口腔微生物群组成,及其与味觉和营养不良的关系。为营养不良干预提供口腔健康新思路、新方向,最终提高老年人的生活质量和期望寿命。  

Objectives of Study：

This study focuses on the elderly population aged 75 and above in rural areas, aiming to: (1) evaluate the oral processing ability of the elderly and analyze its impact on nutritional status and dietary intake; (2) Explore the composition of saliva and oral microbiota in elderly people, as well as their relationship with taste and malnutrition. Provide new ideas and directions for oral health interventions to address malnutrition, ultimately improving the quality of life and life expectancy of the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)年龄 ≥ 75岁;(2)在调查地区居住时间 ≥ 6个月;(3)意识清楚,语言交流能力较好;(4)有提供人口统计、生活方式、饮食和健康等可靠信息的能力;(5)自愿参与并签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) Age ≥ 75 years old;(2) Living in the surveyed area for ≥ 6 months; (3) Clear awareness and good language communication skills; (4) The ability to provide reliable information on demographics, lifestyle, diet, and health; (5) Voluntarily participate and sign an informed consent form.

排除标准：

(1)各种疾病晚期的老年患者;(2)患有痴呆或阿尔茨海默病等认知相关的其他疾病;(3)感官残疾(失聪、失明)或严重的听觉障碍;(4)无自理能力的;(5)家属或患者不配合调查或沟通的;(6)测试当天存在牙痛、牙齿松动、急性牙周炎等口腔健康问题者;(7)测试前3个月内摄入会影响唾液分泌的药物。

Exclusion criteria：

(1) older patients at the end-stage of various diseases; (2) older patients with cognitive diseases; (3) Sensory disability (hearing loss, blindness) or severe hearing impairment; (4) older patients without autonomous capacity; (5) family members or the patients did not cooperate with the investigation or communication.(6) Individuals with oral health issues such as toothache, loose teeth, and acute periodontitis on the day of testing; (7) Consuming drugs that can affect saliva secretion within the first three months of testing.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-02-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

营养状况

样本量：

548

Group：

nutritional status

Sample size：

干预措施：

无干预措施

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Qingdao 

单位(医院)：

胶州市里岔镇张应卫生院 

单位级别：

一级 

Institution
hospital：

Zhangying Health Center, Lica Town, Jiaozhou City

Level of the institution：

Primary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

咬合力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bite force

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

舌压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tongue strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唇压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lip pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液流率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Salivary flow rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

口腔菌群

指标类型：

次要指标

Outcome：

Oral microbiome

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

参与者的基线资料

指标类型：

次要指标

Outcome：

Baseline data of participants

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膳食摄入

指标类型：

主要指标

Outcome：

dietary intake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液淀粉酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

a-amylase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液总蛋白浓度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total protein concentration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液白蛋白浓度

指标类型：

次要指标

Outcome：

albumin concentration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液镁离子浓度

指标类型：

次要指标

Outcome：

magnesium

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液钙离子浓度

指标类型：

次要指标

Outcome：

calcium

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

营养状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

nutritional status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

MNA-SF量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

饮食情况问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diet Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

味觉阈值测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Taste threshold test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 75 岁 years
最大 Max age 105 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be published in the form of a paper after publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过问卷和excel表共同管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data record and excel form are used to manage the data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-01-29 16:37:57
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