简体中文|English
Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

Correlation study of the effect of physical factor therapy combined with aerobic training on cardiopulmonary function in patients with moderate to severe COVID-19

download

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300067762 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-05-09 10:12:31 

注册时间：

Date of Registration：

2023-01-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

物理因子治疗联合有氧训练对中重型新冠病毒感染患者心肺功能影响的相关性研究

Public title：

Correlation study of the effect of physical factor therapy combined with aerobic training on cardiopulmonary function in patients with moderate to severe COVID-19

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

物理因子治疗联合有氧训练对中重型新冠病毒感染患者心肺功能影响的相关性研究

Scientific title：

Correlation study of the effect of physical factor therapy combined with aerobic training on cardiopulmonary function in patients with moderate to severe COVID-19

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李翔 

研究负责人：

王骏 

Applicant：

Xiang Li 

Study leader：

Jun Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 182 6158 9173

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 182 6158 9173

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

mingye125802021@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

mingye125802021@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

研究负责人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Applicant address：

999 Liangxi Road, Binhu District, Wuxi, Jiangsu

Study leader's address：

999 Liangxi Road, Binhu District, Wuxi, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

214062

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

214062

申请人所在单位：

苏州大学附属无锡市第九人民医院

Applicant's institution：

Wuxi Ninth People's Hospital Affiliated to Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属无锡市第九人民医院

Affiliation of the Leader：

Wuxi Ninth People's Hospital Affiliated to Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KT2022030

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

无锡市第九人民医院（无锡市骨科医院）医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Wuxi Ninth People's Hospital (Wuxi Orthopaedic Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-01-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

袁建明

Contact Name of the ethic committee：

Jianming Yuan

伦理委员会联系地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Contact Address of the ethic committee：

999 Liangxi Road, Binhu District, Wuxi, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属无锡市第九人民医院

Primary sponsor：

Wuxi Ninth People's Hospital Affiliated to Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Primary sponsor's address：

999 Liangxi Road, Binhu District, Wuxi, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

苏州大学附属无锡市第九人民医院

具体地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Institution
hospital：

Wuxi Ninth People's Hospital Affiliated to Soochow University

Address：

999 Liangxi Road, Binhu District, Wuxi, Jiangsu

经费或物资来源：

自理

Source(s) of funding：

Self-support

Target disease：

COVID-19

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

观察阶段性康复治疗和有氧训练与新冠病毒感染患者心肺功能之间的相关性，探索适合促进新冠肺炎患者心肺功能恢复康复治疗项目和训练方案，同时，旨在减少并发症，尽量减少残疾，确保足够的生活自理能力和生活质量。  

Objectives of Study：

To observe the correlation between phased rehabilitation treatment and aerobic training and the cardiopulmonary function of patients with new coronavirus infection, and explore rehabilitation programs and training programs suitable for promoting the recovery of cardiopulmonary function in patients with new coronary pneumonia. At the same time, it aims to reduce complications and minimize disability. Ensure adequate self-care ability and quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.均为新冠病毒感染致新冠肺炎； 2.就诊时无不稳定的心绞痛和心肌梗死； 3.静息状态心率未超过120次/分、收缩压未超过180mmHg（1mmHg=0.133kPa）、舒张压未超过100mmHg； 4.年龄20~70岁； 5.患者均签署康复知情同意书。

Inclusion criteria

1. Novel coronavirus pneumonia caused by new coronavirus infection; 2. No unstable angina pectoris and myocardial infarction at the time of treatment; 3. Resting heart rate not exceeding 120 beats/min, systolic blood pressure not exceeding 180mmHg (1mmHg=0.133kPa), diastolic blood pressure not exceeding 100mmHg; 4. Aged 20-70 years old; 5. All patients signed the rehabilitation informed consent.

排除标准：

1.急性心肌梗死（2天以内）、不稳定型心绞痛、血流不稳定的心律失常； 2.急性肺动脉栓塞和急性肺栓塞引起的肺动脉高压、肺水肿、重度主动脉瓣狭窄； 3.依从性差，不能配合治疗； 4.测试时引起剧烈反应，如严重呼吸困难、晕厥、呕吐等情况。

Exclusion criteria：

1. Acute myocardial infarction (within 2 days), unstable angina, arrhythmia with unstable blood flow; 2. Acute pulmonary embolism and pulmonary hypertension due to acute pulmonary embolism, pulmonary edema, severe aortic stenosis; 3. Poor compliance and inability to cooperate with treatment; 4. Conditions that cause severe reactions during testing, such as severe dyspnea, syncope, and vomiting.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-19 00:00:00至 To 2026-01-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-01-20 00:00:00 至 To 2026-01-19 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

临床治疗和物理因子治疗

干预措施代码：

Intervention：

Clinical and physical factor therapy

Intervention code：

组别：

有氧训练组

样本量：

20

Group：

Aerobic training group

Sample size：

干预措施：

临床治疗、物理因子治疗和有氧训练

干预措施代码：

Intervention：

Clinical therapy, physical factor therapy and aerobic training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

苏州大学附属无锡市第九人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Wuxi Ninth People's Hospital Affiliated to Soochow University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

静态肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Static lung function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺运动试验

指标类型：

主要指标

Outcome：

cardiopulmonary exercise testing, CPET

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膈肌超声评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ultrasound evaluation of diaphragm

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用信封法为符合入选标准和排除标准的患者进行分组并干预，每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The envelope method was used to group and intervene in patients who met the inclusion and exclusion criteria, and the treatment regimen received by each study subject was determined by the randomization sequence generated.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

经通讯作者同意后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

With the consent of the corresponding author.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理由病例记录表和心肺测试系统完成。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management is done by the CRF and the cardiopulmonary testing system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-01-20 14:41:50
return list
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

Chinese Clinical Trial Registry, Primary Registry of WHO International Clinical Trials Registry Platform

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. Chinese Clinical Trial Registry

蜀ICP备16010396号-9

Note: It is recommended to use the widescreen display resolution of Internet Explorer 8.0 or later