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Trial search Nation, Province(City) Code of disease Primary sponsor(s) Secondary sponsor(s) Funding source Recruiting status Register status Measure Ethical committee Study type

The optimization and application for the programs of ischemic stroke secondary prevention

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注册号：

Registration number：

ChiCTR-IPR-16008043 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2016-04-24 17:46:56 

注册时间：

Date of Registration：

2016-03-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

急性缺血性脑卒中二级预防方案优化与推广应用

Public title：

The optimization and application for the programs of ischemic stroke secondary prevention

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性缺血性脑卒中二级预防方案优化与推广应用

Scientific title：

The optimization and application for the programs of ischemic stroke secondary prevention

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱以诚 

研究负责人：

崔丽英 

Applicant：

Yicheng Zhu 

Study leader：

Liying Cui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 010 69156372

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 010 65296373

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhuych910@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

pumchcly@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区王府井帅府园1号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区王府井帅府园1号

Applicant address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Sreet, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Sreet, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100730

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100730

申请人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Applicant's institution：

Peking Union Medical College Hospital

研究负责人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Affiliation of the Leader：

Peking Union Medical College Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

S-428

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Ethic Committee of Peking Union Medical College Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2012-03-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区王府井帅府园1号

Primary sponsor's address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Sreet, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国家“十二五”科技支撑计划，石药集团恩必普药业有限公司

Source(s) of funding：

National

Target disease：

Acute ischemic stroke

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1） “缺血性脑卒中二级预防规范化流程”的优化及推广应用 （2） 验证恩必普在缺血性脑卒中复发高危人群中二级预防的安全性和有效性  

Objectives of Study：

1. To optimize and apply the Ischemic stroke secondary prevention standardization process; 2. To optimize and apply the Ischemic stroke secondary prevention standardization process.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

缺血性脑卒中二级预防规范化流程”的推广应用：
（1）发病3个月内急性缺血性脑卒中患者
（2）年龄>18岁
（3）首次发病或多次发病但本次病前mRS≤2分
（4）患者已签署知情同意书
恩必普对缺血性脑卒中复发高危人群二级预防的安全性和有效性研究：
（1）接受急性缺血性脑卒中二级预防方案治疗随访的患者
（2）ESSEN评分≥3分
（3）患者已签署知情同意书

Inclusion criteria

To optimize and apply the Ischemic stroke secondary prevention standardization process
1. Patients with acute ischemic stroke within three months;
2. Aged >18 years old;
3. First onset of disease or not ,but for this time mRS<=2;
4. Patients have signed the informed consen;
The safety and effectiveness research of NBP in secondary prevention of the ischemic stroke people at high risk of recurrence:
1. The patients follow-up the treated for acute ischemic stroke secondary prevention plan;
2. ESSEN score>=3;
3. Patients have signed the informed consen.

排除标准：

“缺血性脑卒中二级预防规范化流程”的优化及推广应用
（1）出血性卒中；；
（2）本次卒中是由于外科或血管介入操作，如颈动脉内膜剥脱术、血管造影或支架术、心脏手术；
（3）计划进行大手术、颈动脉内膜剥脱术、或颈动脉支架成形术的患者；
（4）确诊的恶性肿瘤或脑肿瘤；
（5）严重心、肝、肺、肾功能损害；或研究者判断患者预期寿命小于2年者
（6）患有凝血功能障碍或血小板减少症（血小板<100×109/L）的患者；
（7）妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者；
（8）卒中后严重残疾，基线时MRS评分>4分的患者；
（9）在知情同意取得日之前的30天内使用其他临床试验药物或装置，或者正在参加其他干预性临床研究；
恩必普对缺血性脑卒中复发高危人群二级预防的安全性和有效性研究
（1）1-9同前
（10）房颤接受抗凝治疗的患者

Exclusion criteria：

To optimize and apply the Ischemic stroke secondary prevention standardization process
1. Hemorrhagic stroke;
2. The stroke is due to surgery or vascular interventional operation, such as carotid intima stripped, angiography or stent, cardiac surgery patients;
3. Plan for major surgery, carotid intima stripped, or carotid artery stent angioplasty patients;
4. Comfirmed malignant tumors or brain tumors;
5. Serious heart, liver, lung, and kidney damage; Or the researchers estimate patients life expectancy more than 2 years;
6. The patients with blood coagulation dysfunction or thrombocytopenia (platelets <100*10^9/L);
7. Pregnancy, breastfeeding or patients with pregnancy planning and possible;
8. Severe disabilities after stroke, baseline MRS score > 4;
9. Within 30 days before the delivery date of informed consent in clinical trials with other drug or device, or other intrusive is participating in clinical research.
The safety and effectiveness research of NBP in secondary prevention of the ischemic stroke people at high risk of recurrence:
1. 1-9 as above;
2. Atrial fibrillation in patients and undergoing anticoagulant therapy.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-04-01 00:00:00至 To 2015-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2012-07-01 00:00:00 至 To 2014-04-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

1000

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

应用 “缺血性脑卒中二级预防规范化流程”

干预措施代码：

Intervention：

Apply the Normative procedure of secondary prevention of ischemia stroke

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

1000

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

“缺血性脑卒中二级预防规范化流程” +恩必普软胶囊

干预措施代码：

Intervention：

Normative procedure of secondary prevention of ischemia stroke + Butylphthalide soft capsules

Intervention code：

组别：

标准流程组

样本量：

8000

Group：

Standard process group

Sample size：

干预措施：

应用 “缺血性脑卒中二级预防规范化流程”

干预措施代码：

Intervention：

Apply the Normative procedure of secondary prevention of ischemia stroke

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

首都医科大学附属天坛医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军总医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Chinese PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

吉林大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

复旦大学附属华山医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Huashan Hospital Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京世纪坛医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Shijitan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

南京大学医学院附属鼓楼医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

河北医科大学第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Henan 

City：

 

单位(医院)：

郑州大学人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Zhengzhou

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

中南大学湘雅医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital Central South University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

武汉大学中南医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

河北医科大学第三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia 

City：

 

单位(医院)：

包头市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Baotou City Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

大连市第三人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Dalian

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东大学第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

第三军医大学第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of Third Military University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京博爱医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Boai Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京大学第三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Tianjin 

City：

 

单位(医院)：

天津医科大学总医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Medical University General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Tianjin 

City：

 

单位(医院)：

天津市第三中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Third Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Qinghai 

City：

 

单位(医院)：

青海省人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Qinghai Provincial people's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia 

City：

 

单位(医院)：

赤峰学院附属医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Chifeng University

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军海军总医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

NAVY General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

 

单位(医院)：

哈尔滨医科大学第一临床医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Addiliated Hospital of Haerbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军309医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The 309th Hospital of Chinese People's Libertation Army

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京军区二六三医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

263th of Beijing PLA General Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

河北玉田县医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Hospital of YutianCounty

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京市大兴区人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Peolie's Hospital of Beijing Daxing District

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital,Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

 

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

首都医科大学宣武医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京市通州区潞河医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Luhe Hospitalof Beijing Tongzhou District

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

浙江省第二人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

首都医科大学附属北京同仁医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

 

单位(医院)：

武汉大学人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东济宁医学院附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Jining Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

徐州市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xuzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

中山大学附属第三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia 

City：

 

单位(医院)：

内蒙古包钢附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Hospital Affiliated to The Inner Mongolia Medical College

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

济宁市第一人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jining NO.1 People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

 

单位(医院)：

哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Heilongjiang 

City：

 

单位(医院)：

黑龙江黑河市第一人民医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

The First People ’s Hospital of Heihe

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

辽宁省瓦房店第三医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Wafangdian Third Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

淄博市临淄区人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Linzi District People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东省胶南市中医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Jiaonan Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京市垂杨柳医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Chuiyangliu Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东省诸城市中医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Zhucheng Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

连云港市第二人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Second People's Hospital of Lianyungang

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市第一人民医院分院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The branch of Shanghai General Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shangdong 

City：

 

单位(医院)：

山东省济南钢铁总公司总医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Jinan Iron and Steel Company Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京市隆福医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Longfu Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shangdong 

City：

 

单位(医院)：

山东省交通医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Jiaotong Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京平谷区医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Pinggu Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

秦皇岛港口医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Qinhuangdao Gangkou Hoapital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

唐山钢铁集团有限责任公司医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Hebei Tangshan Iron and Steel Company Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京市第二医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The second Hospital of Beijing

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Tianjin 

City：

 

单位(医院)：

天津医科大学第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Tianjin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医学院附属三院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospitalof Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

辽宁省人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Liaoning Province

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

梅河口市爱民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Meihekou City Aimin Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

解放军第260医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

260th Hospital of PLA

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

沧州人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Cangzhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

惠州市第三人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Huizhou Third People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京中医药大学东方医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dongfang Hospital of Beijing University of TCM

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

河北大学附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hoapital of Hebei University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

东莞市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市第八人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Eighth People's Hoapital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市十二人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou 12th Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州市红会医院神经科 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Red Cross Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州医学院荔湾医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Liwan Hospital of Guangzhou Medical College

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

鞍山市岫岩县中心医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Center Hospital of XiuyanCounty

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

南皮县医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Hospital of NanpiCounty

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

石家庄市中心医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Shijiazhuang Center Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Tianjin 

City：

 

单位(医院)：

天津市红桥医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Hong Qiao Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

德清人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

De Qing People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

青田人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Qing Tian People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

永康人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Yongkang

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京大学首钢医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Peking University Shougang Hospital

Level of the institution：

Secondary C hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

涿州市医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Zhouozhou City's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

广州省惠州市中心人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

HuiZhou Municipal Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

敦化市医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Dun Hua City Hoapital in JiLin Province

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Lilin 

City：

 

单位(医院)：

吉林省白山市中心医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

Baishan Central Hospital in Jilin Province

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Lilin 

City：

 

单位(医院)：

集安市医院 

单位级别：

二级乙等 

Institution
hospital：

Ji'An Hoapital

Level of the institution：

Secondary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

南昌市第二医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Nanchang

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hainan 

City：

 

单位(医院)：

海南省农垦总医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Hainan Provincial Nongken General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanxi 

City：

 

单位(医院)：

山西大同市第二医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Datong

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

九台市人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Jiutai People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jilin 

City：

 

单位(医院)：

东丰县医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Hospital of DongfengCounty

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

复旦大学附属中山医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital of Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属第三人民医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

NO.3 People Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市长宁区中心医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Changning Central Hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shaanxi 

City：

 

单位(医院)：

西安交通大学医学院第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市浦东区人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

People’s Hospital of Shanghai Pudong New District

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

温州医学院附属第一医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

永嘉县人民医院 

单位级别：

二级乙等 

Institution
hospital：

The Hospital of YongjiaCounty

Level of the institution：

Secondary B hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

 

单位(医院)：

邯郸市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

HanDan Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

1. 脑卒中二级预防药物的应用比率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The ratio of drug applying in stroke secondary prevention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

2. 危险因素治疗达标率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Risk factors for treatment success rate of risk factors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

3. 终点事件的发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The incidence of end-point events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

4. 治疗耗费

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treatment cost

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由第二军医大学统计教研室借用SAS统计分析系统随机化分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomized grouping is charge by Shanghai Second Military Medical University by using SAS.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验结束后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the test

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床试验数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

clinical trials database

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-03-02 18:53:57
return list
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