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基于fMRI的针刺大钟穴脑功能机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-14005408 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2014-10-30 16:46:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2014-10-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于fMRI的针刺大钟穴脑功能机制研究

Public title：

Mechanism of acupuncture at Dazhong (KI 4) on cerebral functional regions

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于fMRI的针刺大钟穴脑功能机制研究

Scientific title：

Mechanism of acupuncture at Dazhong (KI 4) on cerebral functional regions

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 81373714; Z2009-1-15030; D201214; 2012-345; 12511532; ZHY12-Z092

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张秦宏 

研究负责人：

李晓陵 

Applicant：

Qinhong Zhang 

Study leader：

Xiaolin Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15104535499

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15104535499

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangqh0451@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaolinli2001@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

研究负责人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

Applicant address：

No.24, Heping Road, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang

Study leader's address：

No.24, Heping Road, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 150040

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 150040

申请人所在单位：

黑龙江中医药大学针灸推拿学院

Applicant's institution：

First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY201400601

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

黑龙江中医药大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Review Boards of the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-03-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

黑龙江中医药大学针灸推拿学院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

Primary sponsor's address：

No.24, Heping Road, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Helongjiang

City：

单位(医院)：

黑龙江中医药大学针灸推拿学院

具体地址：

黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Address：

No.24, Heping Road, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang

经费或物资来源：

国家自然科学基金面上项目(81373714), 国家教育部“春晖计划”面上项目(Z2009-1-15030),黑龙江省自然科学基金面上项目(D201214),黑龙江省卫生厅科研基金面上项目(2012-345),黑龙江省教育厅科研基金面上项目(12511532),黑龙江省中医药管理局科研基金面上项目( ZHY12-Z092)

Source(s) of funding：

National Foundation of Natural Science of China (Grant No. 81373714), Natural Science of Heilongjiang Province (Grant No. D201214), Heilongjiang Ministry of Education (Grant No.12511532), Scientific r

研究疾病：

健康人群  

Target disease：

Healthy participants

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过功能核磁共振探索针刺大钟穴脑功能可能的机制  

Objectives of Study：

The objective of this study is to explore the feasibility mechanism of acupuncture intervention at KI 4 acupoint by fMRI.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1)神经系统疾病史；
(2)合并严重系统疾病，如心血管系统疾病，糖尿病，肾病及消化系统疾病；
(3)拒绝或害怕针刺干预；
(4)纳入研究15天前接受过任何形式的针刺干预措施。

Exclusion criteria：

(1) History of nervous system diseases;
(2) Complications of severe systematic diseases such as cardiocerebrovascular disease, diabetes mellitus, kidney disease, or digestive system disease;
(3) Rejection or fear of acupuncture intervention;
(4) Using any types of acupuncture within the 15 days prior to study entry.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-10-31 00:00:00至 To 2015-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2014-10-31 00:00:00 至 To 2014-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

针刺组

样本量：

 12

Group：

Acupuncture group

Sample size：

干预措施：

针刺

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture

Intervention code：

组别：

假针刺组

样本量：

 12

Group：

Sham acupuncture group

Sample size：

干预措施：

假针刺

干预措施代码：

Intervention：

Sham acupuncture

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Helongjiang

City：

单位(医院)：

 黑龙江中医药大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑活动fMRI数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain activity data by fMRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究人员按照计算机生成随机数字表进行随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

using a computer-generated randomization sequence

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2014-10-30 16:39:52
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