中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

简体中文|English

检索试验

按研究类型统计

EIT 指导下的PEEP滴定在腹腔镜手术患者肺保护通气策略中的应用

下载XML文档

注册号： Registration number：	ChiCTR-IPR-14005305
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2015-04-07 09:45:07
注册时间： Date of Registration：	2014-10-08 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	EIT 指导下的PEEP滴定在腹腔镜手术患者肺保护通气策略中的应用
Public title：	Electrical Impedance Tomography-guided PEEP titration combined with low intraoperative tidal volume optimizes the lung protective ventilation strategy in patients undergoing laparoscopic surgery
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	EIT 指导下的PEEP滴定在腹腔镜手术患者肺保护通气策略中的应用
Scientific title：	Electrical Impedance Tomography-guided PEEP titration combined with low intraoperative tidal volume
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	何星颖	研究负责人：	石学银
Applicant：	Xingying He	Study leader：	Xueyin Shi
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13524938636	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13601682827
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	hxy_leon@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	shixueyin1128@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市凤阳路415号	研究负责人通讯地址：	上海市凤阳路415号
Applicant address：	415 Fengyang Road, Shanghai	Study leader's address：	415 Fengyang Road, Shanghai
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	上海长征医院麻醉科
Applicant's institution：	Anesthesiology Department, Changzheng Hospital, Sh
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海长征医院麻醉科

Primary sponsor：

Anesthesiology Department, Changzheng Hospital, Shanghai

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市凤阳路415号

Primary sponsor's address：

415 Fengyang Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	上海长征医院麻醉科	具体地址：	上海市凤阳路415号
Institution hospital：	Anesthesiology Department, Changzheng Hospital, Sh	Address：	415 Fengyang Road, Shanghai

经费或物资来源：

科室科研基金

Source(s) of funding：

research fund

研究疾病：

急性肺损伤

Target disease：

acute lung injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

利用EIT指导腹腔镜手术患者肺保护通气中的PEEP选择。

Objectives of Study：

To utilize electrical impedance tomography (EIT) to guide PEEP involved in lung protective ventilation for patients undergoing laparoscopic surgery.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）有严重心肺疾病,（2）BMI>40 kg/m2, （3）妊娠，有头、面、颈、胸廓畸形，（4）腹主动脉瘤手术、化疗、免疫抑制剂治疗，（5）拒绝参与试验

Exclusion criteria：

(1) had severe cardiac or pulmonary comorbidities or another disorder that might have compromised safe trial procedure; (2) had a body-mass index higher than 40 kg.m-2; (3) presence of pregnancy, tracheostomy, facial, neck, or chest wall abnormalities; (4) abdominal aortic aneurysm surgery, chemotherapy, or immunosuppressive therapy within 3 months; (5) unwilling or unable to give informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-10-14 00:00:00至 To 2015-10-15 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2014-10-14 00:00:00 至 To 2015-10-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Control	样本量：	50
Group：	Control	Sample size：	50
干预措施：	EIT	干预措施代码：
Intervention：	EIT	Intervention code：

组别：	试验组	样本量：	50
Group：	Experimental	Sample size：	50
干预措施：	received VT of 6mL/kg, and PEEP was adjusted	干预措施代码：
Intervention：	received VT of 6mL/kg, and PEEP was adjusted	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	长征医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Changzheng Hospital	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	呼气末正压	指标类型：	主要指标
Outcome：	PEEP	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液，支气管肺泡灌洗液	组织：
Sample Name：	blood, BAL	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机随机化

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer assigned

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2014-10-11 19:45:48

返回列表

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本宽屏显示分辨率下使用系统