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精神分裂症和抑郁症的细胞因子、FOXP3的相关研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-COC-14005301
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2014-10-12 12:19:25
注册时间： Date of Registration：	2014-01-16 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	精神分裂症和抑郁症的细胞因子、FOXP3的相关研究
Public title：	The study of cell factor and FOXP3 in schizophrenia and depressive patients
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	精神分裂症和抑郁症的细胞因子、FOXP3的相关研究
Scientific title：	The study of cell factor and FOXP3 in schizophrenia and depressive patients
研究课题代号(代码)： Study subject ID：	2009CA062
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	黄满丽	研究负责人：	黄满丽
Applicant：	Huang Manli	Study leader：	Huang Manli
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13957162975	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13957162975
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	hml1208@sina.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	hml1208@sina.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	杭州市庆春路79号	研究负责人通讯地址：	杭州市庆春路79号
Applicant address：	No. 79, Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang, China	Study leader's address：	No. 79, Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	浙江大学医学院附属第一医院
Applicant's institution：	First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zh
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	研伦申2013第201号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	the medical ethics committee in the first affiliated hospital of Zhejiang Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-10-06 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第一医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市庆春路79号

Primary sponsor's address：

No. 79, Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：		省(直辖市)：		市(区县)：
Country：		Province：		City：
单位(医院)：	浙江大学医学院附属第一医院	具体地址：	杭州市庆春路79号
Institution hospital：	First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zh	Address：	No. 79, Qingchun Road, Hangzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

浙江省中医药科技厅子项目(2009CA062)

Source(s) of funding：

Zhejiang Province Chinese medicine science and technology office project (2009CA062)

研究疾病：

精神分裂症；抑郁症

Target disease：

Schizophrenic, Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

细胞因子和FOXP3在精神分裂症和抑郁症病人中的作用

Objectives of Study：

The study of how cell factor and FOXP3 make a difference in schizophrenia and depressive patients

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者
2) 既往有癫痫病史
3) 有严重神经、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病
4) 身体内有金属物患者
5) 有器质性精神障碍及精神发育迟滞
6) 有酒精依赖
7) 有药物依赖

Exclusion criteria：

Patients were excluded if they fell into any of the following categories:
1. Pregnant and lactating women;
2. had a history of epileptic;
3. had severe nerve, heart, liver, kidney, endocrine, blood system diseases;
4. Body metal patients;
5. had organic mental disorders and mental retardation;
6. alcohol abusers;
7. drug abusers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-11-01 00:00:00至 To 2013-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-11-01 00:00:00 至 To 2013-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Two groups	样本量：	40
Group：	Two groups	Sample size：	40
干预措施：	神经心理测验	干预措施代码：
Intervention：	neuropsychological test	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	China	市(区县)：	浙江
Country：	Zhejiang	Province：		City：
单位(医院)：	浙江大学医学院附属第一医院	单位级别：	First Affiliated Hospital, Zhejiang University
Institution hospital：	三甲医院	Level of the institution：	Teritary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Foxp3	指标类型：	主要指标
Outcome：	Foxp3	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	细胞因子	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cell Factor	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	神经认知测验成绩	指标类型：	主要指标
Outcome：	cognitive function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	13	岁 years
最大 Max age	45	岁 years

性别：

Gender：

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2014-10-11 11:25:16

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