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儿童胸部DR最优化摄片参数的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-DCS-07000026 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-02-19 03:32:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2007-11-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

儿童胸部DR最优化摄片参数的研究

Public title：

A study of the optimal parameters for the chest DR of children

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童胸部DR最优化摄片参数的研究

Scientific title：

A study of the optimal parameters for the chest DR of children

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李白艳 

研究负责人：

李白艳 

Applicant：

Baiyan Li 

Study leader：

Baiyan Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0991 13325565818

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0991 13325565818

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 0991 4365321

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 0991 4365321

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 BYL318@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 BYL318@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市鲤鱼山南路137号

研究负责人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市鲤鱼山南路137号

Applicant address：

No. 137, Li Yu Shan Nan Lu, Urumqi

Study leader's address：

No. 137, Li Yu Shan Nan Lu, Urumqi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 830054

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 830054

申请人所在单位：

新疆医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆乌鲁木齐市鲤鱼山南路137号

Primary sponsor's address：

No. 137, Li Yu Shan Nan Lu, Urumqi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

新疆医科大学第一附属医院

具体地址：

新疆乌鲁木齐市鲤鱼山南路137号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Address：

No. 137, Li Yu Shan Nan Lu, Urumqi

经费或物资来源：

新疆医科大学第一附属医院循证医学专项基金

Source(s) of funding：

Special funds for EBM from the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

研究疾病：

胸部疾患  

Target disease：

Chest disorders

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

测试少年儿童胸部DR摄片的最优化参数，在满足临床诊断的前提下，大大降低少年儿童受检者接受的每次辐射剂量，从而降低少年儿童的累计辐射计量。  

Objectives of Study：

To explore the optimal parameter for the chest DR of children so as to reduce radiation dose per exposure, and accumulating radiation dose as a result with adequacy for clinical diagnosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

因诊断需要，进行特殊体位摄片及多体位摄片的儿童

Exclusion criteria：

Those in need of Photographs with special and multiple positions.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2007-11-01 00:00:00至 To 2009-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2007-11-01 00:00:00 至 To 2008-05-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

Index test:

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

例数:

Sample size:

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

例数:

Sample size:

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

 新疆医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

图象质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quality of photograph

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影响因素评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Influencing factor

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 14 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

数据统计者 是 受检者 是 图像评价者 是

Blinding：

Data analyzer: Photograph appraiser: Study subjects:

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

新疆医科大学第一附属医院循证医学研究室

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

the research section of EBM, the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

新疆医科大学第一附属医院统计咨询室

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Xinjiang Medical University First affiliated Hospital Statistics Consultation

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2007-12-13 00:00:00
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