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儿童肿瘤早期诊断及分子分期关键标志物筛选与优化
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-PRCH-08000182 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-08 14:26:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2008-11-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

儿童肿瘤早期诊断及分子分期关键标志物筛选与优化

Public title：

Early diagnosis of children tumour and screening and optimal the key markers of molecular staging of the tumour

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童肿瘤早期诊断及分子分期关键标志物筛选与优化

Scientific title：

Early diagnosis of children tumour and screening and optimal the key markers of molecular staging of the tumour

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 CSTC, 2008BA0021

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郭春宝 

研究负责人：

郭春宝 

Applicant：

Chunbao Guo 

Study leader：

Chunbao Guo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0 15923361567

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0 15923361567

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 023 68486810

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 023 68486810

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 gchunbao@yahoo.com.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gchunbao@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆医科大学 重庆渝中区中山二路136号

研究负责人通讯地址：

重庆医科大学 重庆渝中区中山二路136号

Applicant address：

No.136, Zhongshan Er Road, Yuzhong District, Chongqing City, China

Study leader's address：

No.136, Zhongshan Er Road, Yuzhong District, Chongqing City, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400014

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400014

申请人所在单位：

重庆医科大学儿科学院

Applicant's institution：

Pediatric Collage, Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学儿童医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Pediatrics Collage, Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2008-10-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学儿童医院

Primary sponsor：

Pediatrics Collage, Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆渝中区中山二路136号

Primary sponsor's address：

No.136, Zhongshan Er Road, Yuzhong District, Chongqing City, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

-

市(区县)：

Country：

China

Province：

-

City：

单位(医院)：

重庆市科学技术委员会

具体地址：

重庆市渝北区新溉路2号

Institution
hospital：

Chongqing Science and Technique Committee

Address：

No.2, Xingai Road, Yubei District,Chongqing City

经费或物资来源：

重庆市科学技术委员会

Source(s) of funding：

Chongqing Science and Technique Committee

研究疾病：

骨肉瘤，神经母细胞瘤，髓母细胞瘤  

Target disease：

Children tumours include osteosarcoma, nerve blastoma, medulloblastoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1.提出具有推广价值的1-2个更加精确和可重复的具有自主知识产权的早期诊断儿童肿瘤技术方案。提高我国儿童肿瘤的早期诊断率。 2.筛选出儿童肿瘤特异的蛋白指纹图谱，为进一步鉴定、纯化该生物学标记物打下基础。 3.建立新型儿童肿瘤的分子定义，寻找临床相关的符合儿童肿瘤发病机制的肿瘤新型分期标准。 4.明确与儿童肿瘤有关的主要病理暴露因素，初步揭示发病原因。  

Objectives of Study：

1. To explore one to two technical measures of early diagnose of children tumour, to promote the early diagnostic rate of children tumour; 2. Screening the special protein finger printer against the children tumour; 3. To definite the new children tumour and new standard of staging the tumour according to the mechanism of pathogen of the children tumour; 4. To explore the main relative exposure factor of pathogen of children tumour.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无金标准诊断病例

Exclusion criteria：

1. HIV positive finding in serum;
2. children with any connate disease or immunological diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-07-01 00:00:00至 To 2010-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2006-01-01 00:00:00 至 To 2010-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

在诊断前测定分子标记，确定诊断为肿瘤的患儿以肿瘤标记阴阳性区分研究组与对照组，阴性为对照组

干预措施代码：

Intervention：

Negative express of molecular marker

Intervention code：

组别：

研究组

样本量：

 30

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

在诊断前测定分子标记，确定诊断为肿瘤的患儿以肿瘤标记阴阳性区分研究组与对照组，阳性为研究组

干预措施代码：

Intervention：

Positive express of molecular marker

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学儿童医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Pediatrics Collage, Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

蛋白指纹图谱

指标类型：

主要指标

Outcome：

Protein finger printer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童肿瘤相关主要病理暴露因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Main exposure factors related to children tumour

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 15 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

重庆医科大学儿童医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Pediatrics Collage, Chongqing Medical University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

重庆医科大学公共卫生学院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2008-11-24 00:00:00
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