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膝关节骨挫伤治疗的前瞻性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-09000514 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-15 21:16:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2009-09-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

膝关节骨挫伤治疗的前瞻性研究

Public title：

An available therapy for isolated bone bruise in knee: a prospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

膝关节骨挫伤治疗的前瞻性研究

Scientific title：

An available therapy for isolated bone bruise in knee: a prospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 ZKX08024

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

DongquanShi

申请注册联系人：

史冬泉 

研究负责人：

蒋青 

Applicant：

Dongquan Shi 

Study leader：

Qing Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 025 83107033

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 025 83107033

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 025 83317016

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 025 83317016

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tim801215@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qingj@nju.edu.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.njglyy.com/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.njglyy.com/

申请注册联系人通讯地址：

南京市中央路321号

研究负责人通讯地址：

南京市中央路321号鼓楼医院关节中心

Applicant address：

No.321, Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu Province

Study leader's address：

No.321, Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 210008

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 210008

申请人所在单位：

南京大学医学院附属鼓楼医院

Applicant's institution：

Gulou Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2009022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Medical School of Nanjing University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2009-04-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京大学医学院附属鼓楼医院

Primary sponsor：

Gulou Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University

研究实施负责（组长）单位地址：

南京市中央路321号鼓楼医院关节中心

Primary sponsor's address：

No.321, Zhongshan Road, Nanjing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京市卫生局

具体地址：

江苏省南京市双龙巷22号

Institution
hospital：

Nanjing Public Health Bureau

Address：

No.22,Shuanglong Alley, Nanjing 210008, Jiangsu Province, China

经费或物资来源：

南京市卫生局

Source(s) of funding：

Nanjing Public Health Bureau

研究疾病：

膝关节骨挫伤  

Target disease：

Isolated bone bruise

研究疾病代码：

Q99

Target disease code：

Q99

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨膝关节骨挫伤治疗的新方法  

Objectives of Study：

To investigate the natural history of bone bruise in knee, and acquire an available treatment for isolated bone bruise.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

大于60岁的患者
核磁共振显示有前交叉韧带损伤或者半月板损伤的病人除外

Exclusion criteria：

Contusion associated with anterior cruciate ligament (ACL) rupture, meniscus tearing and other complex lesions and the contusion located in any other joints.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2007-07-01 00:00:00至 To 2008-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2007-07-01 00:00:00 至 To 2008-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

第三组

样本量：

 19

Group：

Group C

Sample size：

干预措施：

对照，不做任何处理

干预措施代码：

Intervention：

Patients who received non Glucosamine Sulfate treatment and received normal weight bearing for three month

Intervention code：

组别：

总量

样本量：

 102

Group：

Total

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京大学医学院附属鼓楼医院 

单位级别：

 市级 

Institution
hospital：

Gulou Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者体征及症状，患肢MRI

指标类型：

主要指标

Outcome：

Numerical rating scale (NRS), MRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

处理记录

指标类型：

次要指标

Outcome：

treatment record

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

第二组（单纯每天口服硫酸氨基葡萄糖胶囊） 是 第一组，双处理（3个月绝对不负重+硫酸氨基葡萄糖胶囊口服） 是 第三组，对照组 是

Blinding：

Group3: yes Group2: yes Group1: yes

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

南京大学医学院附属鼓楼医院关节中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Gulou Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

南京大学医学院附属鼓楼医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Gulou Hospital Affiliated to Medical School of Nanjing University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-05-15 21:16:21
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