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彰武地区高血压成因及盐干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-09000538 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-16 09:45:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2009-09-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

彰武地区高血压成因及盐干预研究

Public title：

The study on pathogeny of hypertension and the salt intervention on diet in the population of Zhangwu County

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

彰武地区高血压成因及盐干预研究

Scientific title：

The study on pathogeny of hypertension and the salt intervention on diet in the population of Zhangwu County

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 2005225010

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

时景璞 

研究负责人：

吕刚、时景璞 

Applicant：

Jingpu Shi 

Study leader：

Gang Lv, Jingpu Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 024 83282840

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 024 83282840

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sjp56@yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sjp56@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

沈阳市和平区南京北街155号中国医科大学附属一院临床流行病学教研室

研究负责人通讯地址：

沈阳市和平区南京北街155号中国医科大学附属一院临床流行病学教研室

Applicant address：

No 155, Heping District, Shenyang, Nanjing North Street, Clinical Epidemiology Room of The First Hospital of China Medical University

Study leader's address：

No 155, Heping District, Shenyang, Nanjing North Street, Clinical Epidemiology Room of The First Hospital of China Medical University

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110001

申请人所在单位：

时景璞

Applicant's institution：

Jingpu Shi

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of The First Hospital of China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

沈阳市和平区南京北街155号

Primary sponsor's address：

No 155, Heping District, Nanjing North Street, Shenyang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

辽宁省科技计划项目

Source(s) of funding：

Science and technology projects of Liaoning Province

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

I10 02

Target disease code：

I10 02

研究类型：

预防性研究

Study type：

Prevention

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

主要进行低钠盐降低血压水平的干预研究（一级预防）  

Objectives of Study：

To investigate the influence of lower natrium diet on the blood pressure (primary prevention of hypertension)

药物成份或治疗方案详述：

镁 10% 钾 25% 钠 65% 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Mg 10% K 25% Na 65% 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

具有肝脏、肾脏疾病者不纳入研究队列中。

Exclusion criteria：

The patient with liver or kedney disease should be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2005-06-01 00:00:00至 To 2007-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2005-06-01 00:00:00 至 To 2005-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组A

样本量：

 279

Group：

test group

Sample size：

干预措施：

给予低钠盐

干预措施代码：

Intervention：

take salt with lower Natrium

Intervention code：

组别：

组B

样本量：

 262

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

给予普通碘盐

干预措施代码：

Intervention：

take common Iodine salt

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国医科大学附属一院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压值

指标类型：

主要指标

Outcome：

the blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咸度偏好

指标类型：

次要指标

Outcome：

the salty feeling tendency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿钠和尿钾

指标类型：

次要指标

Outcome：

UNa and urine potassium

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机软件

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究对象 是 受试者不知道具体用盐种类 研究实施者 是 实施者不知道具体用盐种类

Blinding：

Subjects: yes Implementers: yes

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国医科大学附属一院临床流行病学教研室

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The First Hospital of China Medical University, Clinical Epidemiology Room

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

中国医科大学附属一院临床流行病学教研室

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The First Hospital of China Medical University, Clinical Epidemiology Room

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-05-16 09:45:27
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