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综合心理干预在强制戒毒人员中的作用及长期疗效观察
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-09000571 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-16 16:24:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2009-11-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

综合心理干预在强制戒毒人员中的作用及长期疗效观察

Public title：

Integrated mental health intervention in compulsive detoxification center and its enduring effects

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

预防毒品复吸的DAEW模式研究

Scientific title：

Research of DAEW model on drug relapse prevention

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 30271140

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王增珍 

研究负责人：

王增珍 

Applicant：

Zengzhen Wang 

Study leader：

Zengzhen Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 027 83692725

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 027 83692725

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zengzhenwang@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zengzhenwang@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市航空路13号，同济医学院流行病与卫生统计学系

研究负责人通讯地址：

武汉市航空路13号，同济医学院流行病与卫生统计学系

Applicant address：

No. 13 Hangkong Road, 430030 Wuhan, China

Study leader's address：

No. 13 Hangkong Road, Wuhan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430030

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430030

申请人所在单位：

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

Applicant's institution：

Department of Epidemiology and Health Statistics, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2003-07

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院公共卫生学院预防医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

School of Public Health of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology’s

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2003-07-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

Primary sponsor：

Department of Epidemiology and Health Statistics, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市航空路13号

Primary sponsor's address：

No. 13 Hangkong Road, 430030 Wuhan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

国家自然基金会

具体地址：

北京市海淀区双清路83号

Institution
hospital：

National Natural Science Foundation of China, 83 Shuangqing Road, Haidian Distict, Beijing, P.R.China

Address：

83 Shuangqing Road, Haidian Distict, Beijing, China

经费或物资来源：

中国国家自然科学基金委员会

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

海洛因成瘾  

Target disease：

Heroin addiction

研究疾病代码：

F11.2

Target disease code：

F11.2

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探索预防戒毒后复吸的综合干预措施  

Objectives of Study：

To explore an integrated intervention on relapse prevention

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患有精神分裂症或符合DSM-IV的其它精神或器质性疾病；除了海洛因还有其它物质依赖；有意识障碍史或头部损伤伴随意识障碍超过1小时的病史；HIV阳性患者。

Exclusion criteria：

Patients were not enrolled into the study if any of the following criteria were met:
(1) schizophrenia, psychosis, or organic mental disorder by DSM-IV criteria;
(2) substance dependence other than heroin;
(3) history of seizure disorder or head injury with loss of consciousness longer than an hour;
(4) HIV positive.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2003-01-01 00:00:00至 To 2009-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2003-10-09 00:00:00 至 To 2004-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组A（探索性试验）

样本量：

 50

Group：

Group A (explorative intervention)

Sample size：

干预措施：

所内心理干预和所外随访干预

干预措施代码：

Intervention：

Integrated mental heath interventions were implemented both in the detoxification center and at each follow-up after released

Intervention code：

组别：

组B（试验）

样本量：

 60

Group：

Group B (intervention)

Sample size：

干预措施：

所内心理干预和所外随访干预

干预措施代码：

Intervention：

Integrated mental heath interventions were implemented both in the detoxification center and at each follow-up after released

Intervention code：

组别：

组C（对照）

样本量：

 60

Group：

Group C (control)

Sample size：

干预措施：

音乐干预

干预措施代码：

Intervention：

music therapy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市公安局强制戒毒所 

单位级别：

 教育部直属院校 

Institution
hospital：

Compulsive detoxification center, Public security bureau, Wuhan, China

Level of the institution：

University Directly Under the Ministry of Education

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

操守率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Abstinence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均操守时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Abstinence time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

风险比

指标类型：

附加指标

Outcome：

Hazard ratio

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Department of epidemiology and biostatistics, School of Public Health, Tongji Medical College of Hua

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Department of epidemiology and biostatistics, School of Public Health, Tongji Medical College of Hua

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-05-16 16:24:20
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