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对社区老人进行认知训练的效果和机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-08000732 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-04 13:20:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2008-11-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

对社区老人进行认知训练的效果和机制研究

Public title：

Cognitive training for community elderly: its efficacy and mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

认知训练对成功老龄化影响机制的研究

Scientific title：

The efficacy and mechanism of cognitive training for successful aging

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 国家自然科学基金30770769

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李春波 

研究负责人：

李春波 

Applicant：

Chunbo Li 

Study leader：

Chunbo Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 21 34289888 - 3243

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 34289888 - 3243

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 21 64387986

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 21 64387986

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chunbo_li@yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chunbo_li@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.smhc.org.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.smhc.org.cn/

申请注册联系人通讯地址：

上海市宛平南路600号

研究负责人通讯地址：

上海市宛平南路600号

Applicant address：

No. 600, Wan Ping Nan Road, Shanghai

Study leader's address：

No. 600, Wan Ping Nan Road, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200030

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200030

申请人所在单位：

李春波

Applicant's institution：

Chunbo Li

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LL(H)-09-04

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

同济医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Tongji Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2009-02-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海同济医院

Primary sponsor：

Shanghai Tongji Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市宛平南路600号

Primary sponsor's address：

No. 600, Wan Ping Nan Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

国家自然基金会

具体地址：

北京海淀区双清路83号

Institution
hospital：

National Nature and Science Fundation, China

Address：

Beijing, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金（30770769）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

社区健康老人  

Target disease：

Health community elderly

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探索认知训练对社区健康老人影响的效果和机制  

Objectives of Study：

To explore the efficacy and mechanism of cognitive training for healthy community elderly

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.癌症及正在进行放化疗；
2.交流及行动困难；
3.存在严重精神疾病。

Exclusion criteria：

1. certain cancers, or current chemotherapy or radiation treatment for cancer;
2. have difficulty in communication and moving;
3. have certain severe mental disease, such as major depression disorder and schizophrenia.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-01-01 00:00:00至 To 2010-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2008-01-01 00:00:00 至 To 2009-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

 90

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

综合认知训练3个月，每周2次，每次1小时

干预措施代码：

Intervention：

integrated cognitive training, twice a week for 3 months, each session lasted 60 minutes.

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

 90

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

综合认知训练3个月，每周2次，每次1小时

干预措施代码：

Intervention：

integrated cognitive training, twice a week for 3 months, each session lasted 60 minutes.

Intervention code：

组别：

C组

样本量：

 9

Group：

Group C

Sample size：

干预措施：

对照组

干预措施代码：

Intervention：

control group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 同济医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Shanghai Mental Health Center, Tongji Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

RBANS

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status, form A

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MMSE

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mini-mental status examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉匹配测验

指标类型：

主要指标

Outcome：

visual reasoning testation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HB

指标类型：

次要指标

Outcome：

healthy behaviors

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SES

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-efficacy scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SF-36

指标类型：

次要指标

Outcome：

visual reasoning test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

个性指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Personality Inventory Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ADL

指标类型：

主要指标

Outcome：

ability of daily lifeurvey

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

彩色数字连线测验

指标类型：

主要指标

Outcome：

rail making test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

rail making test

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Color-Word Stroop test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机软件

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

评估者 是 评估者不知道分组情况 研究对象 是 社区老人不知道随机分组情况

Blinding：

patients yes community elderly rator blinding the rators dont know the condition of group

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上海市精神卫生中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Shanghai Mental Health Center

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

上海市精神卫生中心, 上海市同济医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Shanghai Mental Health Center, Shang Hai Tongji Hospital

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-04 13:20:46
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