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灌注加权成像（PWI）在诊断脑后循环低灌注所致眩晕/头晕中的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-CCC-10000761 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-04 20:26:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-01-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

灌注加权成像（PWI）在诊断脑后循环低灌注所致眩晕/头晕中的应用

Public title：

Application of perfusion weighted imaging in diagnosis of vertigo/dizziness caused by cerebral hypoperfusion in posterior circulation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

灌注加权成像（PWI）在诊断脑后循环低灌注所致眩晕/头晕中的应用

Scientific title：

Application of perfusion weighted imaging in diagnosis of vertigo/dizziness caused by cerebral hypoperfusion in posterior circulation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许晓伟 

研究负责人：

盛文利 

Applicant：

Xiaowei Xu 

Study leader：

Wenli Sheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13392486651

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13609723294

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 020 87755064

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 020 87755064

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 eileenxuxiaowei@yahoo.com.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qyeileen@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.gzsums.net/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.gzsums.net/

申请注册联系人通讯地址：

广州市中山二路58号

研究负责人通讯地址：

广州市中山二路58号

Applicant address：

58 Second Zhongshan Road, Guangzhou, China

Study leader's address：

58 Second Zhongshan Road, Guangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510080

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510080

申请人所在单位：

中山大学第一附属医院神经科

Applicant's institution：

Department of Neurology, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University,

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University,

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市中山二路58号

Primary sponsor's address：

58 Second Zhongshan Road, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self funding

研究疾病：

中枢性血管性眩晕/头晕  

Target disease：

central vestibular vascular vertigo/dizziness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

探讨灌注加权成像（PWI）在诊断后循环脑低灌注所致眩晕/头晕中的应用  

Objectives of Study：

To evaluate the application of perfusion weighted imaging in diagnosis of vertigo/dizziness caused by cerebral hypoperfusion in posterior circulation

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①患者有重大心、肝、肾疾病，严重的贫血。
②患者存在/合并存在有周围性眩晕时，如BPPV、前庭神经炎、梅尼埃氏病，或自主神经功能紊乱等引起眩晕；
③患者有非血管性中枢性眩晕，桥小脑角炎症或肿瘤、多发性硬化、第四脑室周围肿瘤等；
④最近一次眩晕、头晕发作之前的4周内服用氨基糖苷类抗生素、解痉药（如苯妥英钠）、抗抑郁药、降压药、巴比妥类、可卡因、速尿、硝酸甘油、奎宁，水杨酸盐，镇静药/安眠药等可能会引起眩晕的药物；
⑤ 最近一次眩晕/头晕发作之前的2周内有严重眼耳口鼻咽及肺部感染；
⑥排除有客观疾病而不能配合观察研究的病人，包括意识障碍、感觉性失语、严重的运动性失语、有智力障碍、精神症状的病人。
⑦第一次作PWI检查时距离患者最近一次眩晕./头晕发作已超过1周。
⑧在复查PWI之前，患者出现新发的包括脑血管疾病、脑外伤、炎症及退行性变等神经科疾病。

Exclusion criteria：

1. With severe diseases in heart,liver, kidney, or severe anemia;
2. With peripheral vestibular vertigo such as BPPV and Meniere's Disease, or with vertigo caused by autonomic nerve dysfunction;
3. With other none-vascular vertigo caused by cerebellopontine angle inflammation or tumor, multiple sclerosis, cancer around the fourth ventricle;
4. Ever taking aminoglycoside antibiotics, antispasmodic drugs (eg phenytoin), antidepressants, antihypertensive drugs, barbiturates, cocaine, furosemide, nitroglycerin, quinine , salicylates, sedatives/sleeping pills and other drugs that may cause vertigo/dizziness; Within 4 weeks prior to the last vertigo/dizziness onset;
5. With severe infection in eyes, ears, mouth, nasopharynx or lung within two weeks prior to the onset of serious infection;
6. Ppatients with consciousness, sensory aphasia, severe motor aphasia, mental retardation or mental symptoms;
7. For the first PWI,more than one week has passed since the last vertigo/dizziness onset;
8. Patients develops new cerebrovascular diseases, brain trauma, encephalitis or degenerative neurological diseases before the second PWI is undertaken.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2010-01-01 00:00:00至 To 2010-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2010-03-01 00:00:00 至 To 2010-10-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组B(健康对照组)

样本量：

 15

Group：

Group B(control)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

组A（眩晕/头晕组）

样本量：

 15

Group：

Group A (case)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

平均通过时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

mean transition time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑血容量

指标类型：

主要指标

Outcome：

cerebral blood volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑血流

指标类型：

主要指标

Outcome：

cerebral blood flow

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中山大学附属第一医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

中山大学附属第一医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-04 20:26:03
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