简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
药动学和药效学通路上候选基因多态性与华发令临床抗凝效果的关联性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCC-10000778 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-04 22:16:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2009-12-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

药动学和药效学通路上候选基因多态性与华发令临床抗凝效果的关联性研究

Public title：

The association of anticoagulant effects of warfarin with polymorphisms of genes in pharmacokinetic and pharmacodynamic pathway

注册题目简写：

AAEPPP

English Acronym：

AAEPPP

研究课题的正式科学名称：

药动学和药效学通路上候选基因多态性与华发令临床抗凝效果的关联性研究

Scientific title：

The association of anticoagulant effects of warfarin with polymorphisms of genes in pharmacokinetic and pharmacodynamic pathway

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 30772620

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钟诗龙 

研究负责人：

林曙光 

Applicant：

Shi-Long Zhong 

Study leader：

Shuguang Lin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 83827812-51157

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 83827812-21180

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 20 83769487

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 20 83769487

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhongshilong@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuxycn@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省人民医院医学研究中心、广东省医学科学院心血管病研究所，广州市东川路96号

研究负责人通讯地址：

广东省人民医院医学研究中心、广东省医学科学院心血管病研究所，广州市东川路96号

Applicant address：

Medical Research Center of Guangdong General Hospital, Guangdong Provincial Cardiovascular Institute, Guangdong Academy of Medical Sciences, 96 Dongchuan Road,Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

Medical Research Center of Guangdong General Hospital, Guangdong Provincial Cardiovascular Institute, Guangdong Academy of Medical Sciences, 96 Dongchuan Road,Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510080

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510080

申请人所在单位：

广东省人民医院，广东省医学科学院

Applicant's institution：

Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2009098

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省人民医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethnics Committee of Guangdong General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2009-03-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省人民医院，广东省医学科学院

Primary sponsor：

Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市东川路96号

Primary sponsor's address：

96 Dongchuan Road, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

NA

市(区县)：

Country：

China

Province：

NA

City：

单位(医院)：

国家自然基金会

具体地址：

NA

Institution
hospital：

National Natural Science Foundation of China

Address：

NA

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

心脏瓣膜置换术后  

Target disease：

Heart valve replacement

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究药动学和药效学通路上候选基因多态性与药物相互作用对中国病人在心脏瓣膜置换术后华法令初始反应与稳态用药的影响  

Objectives of Study：

To investigate the effects of genetic polymorphisms and potential interaction medications on warfarin initial response and maintenance dose requirement in Chinese patients with heart valve replacement.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

怀孕。

Exclusion criteria：

pregnancy

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-01-01 00:00:00至 To 2010-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2009-03-10 00:00:00 至 To 2009-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

总数

样本量：

 1003

Group：

Total

Sample size：

干预措施：

华法令与合用的有相互作用的药物，基因型

干预措施代码：

Intervention：

Warfarin and concomitant interacting medications, Genotypes

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guangdong General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

INR

指标类型：

主要指标

Outcome：

INR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出血，栓塞

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bleeding and thromboembolic complication

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

广东省人民医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Guangdong General Hospital

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

广东省人民医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Guangdong General Hospital

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-04 22:16:11
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统