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Comparison of therapeutic efficacy of topical corticosteroid and oral zinc sulfate-topical corticosteroid combination in the treatment of vitiligo patients: a randomized clinical trial
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-10000930 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-14 16:59:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-06-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Comparison of therapeutic efficacy of topical corticosteroid and oral zinc sulfate-topical corticosteroid combination in the treatment of vitiligo patients: a randomized clinical trial

Public title：

Comparison of therapeutic efficacy of topical corticosteroid and oral zinc sulfate-topical corticosteroid combination in the treatment of vitiligo patients: a randomized clinical trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

vitiligo and zinc

Scientific title：

vitiligo and zinc

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Nooshin Bagherani 

研究负责人：

Reza Yaghoobi 

Applicant：

Nooshin Bagherani 

Study leader：

Reza Yaghoobi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +98 0918 8636512

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+98 0916 1186021

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 nooshinbagherani@Yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yaghoobi_rz@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Department of Dermatology, Emam Khomeini Hospital, 61335

研究负责人通讯地址：

Department of Dermatology, Emam Khomeini Hospital, 61335

Applicant address：

Department of Dermatology, Emam Khomeini Hospital, 61335

Study leader's address：

Department of Dermatology, Emam Khomeini Hospital, 61335

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 61335

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 61335

申请人所在单位：

Reza Yaghoobi

Applicant's institution：

Reza Yaghoobi

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 D/187

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

The ethic committee of Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran.

Name of the ethic committee：

The ethic committee of Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran.

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2008-02-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

Primary sponsor：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

研究实施负责（组长）单位地址：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

Primary sponsor's address：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

Iran

省(直辖市)：

Ahvaz

市(区县)：

Country：

Iran

Province：

Ahvaz

City：

单位(医院)：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

具体地址：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

Institution
hospital：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

Address：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

经费或物资来源：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

Source(s) of funding：

Jundishapour University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran

研究疾病：

Vitiligo  

Target disease：

Vitiligo

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

The purposes of this study were to evaluate the efficacy of supplemental zinc on the treatment of vitiligo.  

Objectives of Study：

The purposes of this study were to evaluate the efficacy of supplemental zinc on the treatment of vitiligo.

药物成份或治疗方案详述：

Corticosteroid 0.05% clobetasol propionate cream in isopropyl alcohol 65o preparation (in equal pro 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Corticosteroid 0.05% clobetasol propionate cream in isopropyl alcohol 65o preparation (in equal pro 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

The segmental and universal types of vitiligo
Positve history of systemic disorder
Pregnancy
Positive history of drug administration
High serum zinc
Abnormal other laboratory tests
Taking zinc during 4 weeks prior to referring

Exclusion criteria：

The segmental and universal types of vitiligo
Positve history of systemic disorder
Pregnancy
Positive history of drug administration
High serum zinc
Abnormal other laboratory tests
Taking zinc during 4 weeks prior to referring

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-03-01 00:00:00至 To 2009-03-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2007-01-12 00:00:00 至 To 2009-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A

样本量：

 16

Group：

A

Sample size：

干预措施：

topical corticosteroid as 0.05% clobetasol propionate cream in isopropyl alcohol 65o preparation (in equal proportion) for the body and 0.1% triamcinolone acetonide cream for the face and flexures, two times daily

干预措施代码：

Intervention：

topical corticosteroid as 0.05% clobetasol propionate cream in isopropyl alcohol 65o preparation (in equal proportion) for the body and 0.1% triamcinolone acetonide cream for the face and flexures, two times daily

Intervention code：

组别：

B

样本量：

 16

Group：

B

Sample size：

干预措施：

topical corticosteroid (compatible with the first group) admixed with oral zinc sulfate (220-mg capsule) in dose of 2 capsules per day in teenager and adults and 10mg/kg of capsule or syrup for children;. For the second group, serum zinc level was repeatedly measured 1 and 3 months after commencing the treatment.

干预措施代码：

Intervention：

topical corticosteroid (compatible with the first group) admixed with oral zinc sulfate (220-mg capsule) in dose of 2 capsules per day in teenager and adults and 10mg/kg of capsule or syrup for children;. For the second group, serum zinc level was repeatedly measured 1 and 3 months after commencing the treatment.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 Iran

省(直辖市)：

 Khuzestan-Ahvaz 

市(区县)：

  

Country：

Iran

Province：

Khuzestan-Ahvaz

City：

单位(医院)：

 Jundishapour University of Medical Sciences 

单位级别：

 NA 

Institution
hospital：

Jundishapour University of Medical Sciences

Level of the institution：

NA

国家：

 Iran

省(直辖市)：

 Khuzestan-Ahvaz 

市(区县)：

  

Country：

Iran

Province：

Khuzestan-Ahvaz

City：

单位(医院)：

 Emam Khomeini Hospital 

单位级别：

 NA 

Institution
hospital：

Emam Khomeini Hospital

Level of the institution：

NA

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Physical Examination

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical Examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Vitiligo data

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vitiligo data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The results of treatment

指标类型：

主要指标

Outcome：

The results of treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Past history

指标类型：

主要指标

Outcome：

Past history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Demographic data

指标类型：

主要指标

Outcome：

Demographic data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Data of the two study groups

指标类型：

主要指标

Outcome：

Data of the two study groups

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Laboratory test

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laboratory test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 59 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

random number table

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

1: not blinding

Blinding：

1: not blinding

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Department of Dermatology, Jundishapour University of Medical Sciences, Emam Khomeini Hospital

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Department of Dermatology, Jundishapour University of Medical Sciences, Emam Khomeini Hospital

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Department of Dermatology, Jundishapour University of Medical Sciences, Emam Khomeini Hospital

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Department of Dermatology, Jundishapour University of Medical Sciences, Emam Khomeini Hospital

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-14 16:59:17
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