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白血病预后相关分子低密度蛋白芯片的制备及临床应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCC-10000978 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-17 22:16:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-06-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

白血病预后相关分子低密度蛋白芯片的制备及临床应用

Public title：

Clinical application of low density protein microarray for detecting leukemia prognosis related markers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

白血病预后相关分子低密度蛋白芯片的制备及临床应用

Scientific title：

Clinical application of low density protein microarray for detecting leukemia prognosis related markers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 2009C180

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

2007D174

申请注册联系人：

孔佩艳 

研究负责人：

孔佩艳 

Applicant：

Peiyan Kong 

Study leader：

Peiyan Kong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 23 68774209

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 68774209

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 23 68774609

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 23 68774609

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 peiyankong@yahoo.com.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 peiyankong@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人通讯地址：

重庆第三军医大学新桥医院血液科

Applicant address：

Department of Hematology, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China

Study leader's address：

Department of Hematology, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400037

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400037

申请人所在单位：

孔佩艳

Applicant's institution：

Peiyan Kong

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2009C180

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic Committee of First Affiliated Hospital of Third Military Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2010-08-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆第三军医大学新桥医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Third Military Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街

Primary sponsor's address：

Xinqiaozheng street, Shapingba District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

NA

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

NA

单位(医院)：

重庆市科学技术委员会

具体地址：

渝北区新溉大道2号生产力大厦

Institution
hospital：

Science and Technology Committee, Chongqing

Address：

NO. 2, Yubei District new irrigation Road, Productivity mansion, China

经费或物资来源：

重庆市科技攻关计划项目

Source(s) of funding：

Science and Technology Planning Project, Chongqing

研究疾病：

白血病  

Target disease：

Leukemia

研究疾病代码：

C11

Target disease code：

C11

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

研究蛋白质芯片在临床判断白血病患者的预后、指导个体化治疗方面的应用价值  

Objectives of Study：

To stdy the protein microarray technology in detecting drug resistance related proteins and provide individual treatment guidance for leukemia patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

合并血液系统其他恶性肿瘤

Exclusion criteria：

associated with other hemetological malignant tumor

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2009-02-01 00:00:00至 To 2010-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2009-04-01 00:00:00 至 To 2009-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

ALL组

样本量：

 20

Group：

ALL group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照

样本量：

 15

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

AML组

样本量：

 28

Group：

AML group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 第三军医大学新桥医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xinqiao Hospital, Third Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

P-糖蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

P-glycoprotein

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

BCL-2

指标类型：

次要指标

Outcome：

BCL-2

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺耐药蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

lung resistance protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CXCR4

指标类型：

次要指标

Outcome：

CXCR4

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

LFA-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

LFA-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

拓扑异构酶Ⅱ

指标类型：

次要指标

Outcome：

topoisomeraseⅡ

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

PCNA

指标类型：

次要指标

Outcome：

PCNA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VEGF

指标类型：

次要指标

Outcome：

VEGF

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谷胱甘肽-硫-转移酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

glutathione-S-transferase-

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 0 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

第三军医大学新桥医院血液科

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Department of Hematology，Xinqiao Hospital，Third Military Medical University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-17 22:16:56
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