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肺结核患者中糖尿病的筛查及宣教
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCC-10000994 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-18 20:21:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-08-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

肺结核患者中糖尿病的筛查及宣教

Public title：

Screening and intervention of DM in TB

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

我国肺结核患者中糖尿病的筛查及干预效果研究

Scientific title：

Screening and intervention of Diabetes mellitus(DM) in patients with pulmonary tuberculosis in poverty zones in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 世界糖尿病基金会WDF08-380

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

汪求真 

研究负责人：

马爱国 

Applicant：

Qiuzhen Wang 

Study leader：

Aiguo Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0532 82991503

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0532 82991518

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 0532 82992434

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 0532 82992434

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kevin_1971@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 maiguo@public.qd.sd.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

青岛市登州路38号青岛大学医学院

研究负责人通讯地址：

青岛市登州路38号青岛大学医学院

Applicant address：

38 Dengzhou Road, Qingdao, Shandong, China

Study leader's address：

38 Dengzhou Road, Qingdao, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 266021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 266021

申请人所在单位：

青岛大学医学院

Applicant's institution：

Medical School, Qingdao University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2009审字第4号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛市疾病预防控制中心医学伦理专家委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of Qingdao disease prevention and control centre

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2009-05-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学

Primary sponsor：

Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

青岛市宁夏路308号

Primary sponsor's address：

No. 308 Ningxia Road, Qingdao

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

NA

省(直辖市)：

NA

市(区县)：

Country：

NA

Province：

NA

City：

单位(医院)：

世界糖尿病基金会

具体地址：

世界糖尿病基金会

Institution
hospital：

World Diabetes Foundation(WDF)

Address：

World Diabetes Foundation(WDF)

经费或物资来源：

世界糖尿病基金会

Source(s) of funding：

World Diabetes Foundation(WDF)

研究疾病：

肺结核、糖尿病  

Target disease：

pulmonary tuberculosis, diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解我国肺结核患者中糖尿病患病情况并在患者、结核工作者及大众进行健康宣教  

Objectives of Study：

To understand the current prevalence of DM in PTB patients in China and increase the knowledge level of TB and DM in patients, health professionals and the lay public.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

短期有外迁计划者

Exclusion criteria：

having the plan of migrating during the period of the study

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2010-08-01 00:00:00至 To 2012-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2009-09-01 00:00:00 至 To 2012-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2

样本量：

 14000

Group：

2

Sample size：

干预措施：

健康宣教

干预措施代码：

Intervention：

health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 各县级结防所（胸科医院）及乡镇医院 

单位级别：

 省部级 

Institution
hospital：

the institute of tuberculosis prevention and cure of the county

Level of the institution：

provincial

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 各县级结防所（胸科医院）及乡镇医院 

单位级别：

 省部级 

Institution
hospital：

the institute of tuberculosis prevention and cure of the county

Level of the institution：

provincial

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

知识知晓率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the knowledge awareness leve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 0 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

HA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

青岛大学医学院营养研究所

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Nutrition institute of Medical college of Qingdao University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

青岛大学医学院营养研究所

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Nutrition institute of Medical college of Qingdao University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-18 20:21:17
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