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镁及其联合VE对代谢综合症人群红细胞膜活性影响及机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-10001015 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-06-22 11:22:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-09-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

镁及其联合VE对代谢综合症人群红细胞膜活性影响及机制研究

Public title：

Effects of magnesium and VE on bioactivity of erythrocyte membrane of people with metabolic syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

镁及其联合VE对代谢综合症人群红细胞膜活性影响及机制研究

Scientific title：

Effects of magnesium and VE on bioactivity of erythrocyte membrane of people with metabolic syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 30872103

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李勇 

研究负责人：

马爱国 

Applicant：

Yong Li 

Study leader：

Ai-guo Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 532 82991503

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 532 82991518

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 532 83812434

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 532 83812434

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chrislee1098@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 maiguo@public.ad.sd.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://qmc.qdu.edu.cn/

申请注册联系人通讯地址：

青岛市登州路38号

研究负责人通讯地址：

青岛市登州路38号

Applicant address：

No. 38 Dengzhou Road, Qingdao, Shandong, China

Study leader's address：

No. 38 Dengzhou Road, Qingdao, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 266021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 266021

申请人所在单位：

青岛大学医学院

Applicant's institution：

Medical College of Qingdao University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 QY-ETC20080310

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛大学医学院附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Medical College of Qingdao University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2008-03-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学医学院

Primary sponsor：

Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

青岛市登州路38号

Primary sponsor's address：

No. 38 Dengzhou Road, Qingdao, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国家自然科学基金委员会

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation

研究疾病：

代谢综合征  

Target disease：

Metabolism Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过干预实验了解镁及其联合VE对代谢综合症人群红细胞膜活性影响及机制  

Objectives of Study：

To evaluate the effect of magnesium and VE on bioactivity of erythrocyte membrane of people with metabolic syndrome

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

严重冠心病、手术后、急慢性感染及肿瘤患者

Exclusion criteria：

Serious coronary heart disease, surgery, acute and chronic infections or cancer patients.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2009-01-01 00:00:00至 To 2011-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2009-03-01 00:00:00 至 To 2010-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A

样本量：

 60

Group：

A

Sample size：

干预措施：

维生素E 100IU/天

干预措施代码：

Intervention：

VE 100IU/day

Intervention code：

组别：

B

样本量：

 60

Group：

B

Sample size：

干预措施：

维生素E 200IU/天

干预措施代码：

Intervention：

VE 200IU/day

Intervention code：

组别：

C

样本量：

 60

Group：

C

Sample size：

干预措施：

维生素E 400IU/天

干预措施代码：

Intervention：

VE 400IU/day

Intervention code：

组别：

D

样本量：

 60

Group：

D

Sample size：

干预措施：

维生素E 400IU +镁200mg/天

干预措施代码：

Intervention：

VE 400IU+Mg200mg/day

Intervention code：

组别：

E

样本量：

 60

Group：

E

Sample size：

干预措施：

镁200mg/天

干预措施代码：

Intervention：

Mg200mg/day

Intervention code：

组别：

F

样本量：

 60

Group：

F

Sample size：

干预措施：

安慰剂1片/天

干预措施代码：

Intervention：

placebo

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 青岛市郊区乡镇 

单位级别：

 青岛市郊区乡镇 

Institution
hospital：

Villages in rural Qingdao

Level of the institution：

Villages in rural Qingdao

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

红细胞膜流动性

指标类型：

主要指标

Outcome：

bioactivity of erythrocyte membran

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 59 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

ranodom number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究者及研究对象 是

Blinding：

Researchers and subjects: Blinding

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

青岛大学医学院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Medical College of Qingdao University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

青岛大学医学院公共卫生学系

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Department of Public Health, Medical College of Qingdao University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-06-22 11:22:53
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