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运动对2型糖尿病妇女血清瘦素和脂联素的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-10001207 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-07-06 16:07:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2010-11-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

运动对2型糖尿病妇女血清瘦素和脂联素的影响

Public title：

Effect of exercise on serum leptin and adiponectin in type 2 diabetes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动对2型糖尿病妇女血清瘦素和脂联素的影响

Scientific title：

Effect of exercise on serum leptin and adiponectin in type 2 diabetes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 福建省自然基金J0516027

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄彩华 

研究负责人：

黄彩华 

Applicant：

Caihua Huang 

Study leader：

Caihua Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 0591 22862201

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0591 22862201

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fmuhch@yahoo.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fmuhch@yahoo.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市闽侯上街学院路1号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市闽侯上街学院路1号

Applicant address：

1 Xueyuan Road, Minhoushang Street, Fuzhou, Fujiang, China

Study leader's address：

1 Xueyuan Road, Minhoushang Street, Fuzhou, Fujiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 350108

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 350108

申请人所在单位：

福建医科大学

Applicant's institution：

Fujian Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2008（44）

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

福建医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of Fujian Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2008-09-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建医科大学

Primary sponsor：

Fujian Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市闽侯上街学院路1号福建医科大学

Primary sponsor's address：

1 Xueyuan Road, Minhoushang Street, Fuzhou, Fujiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

福建省自然基金

具体地址：

福州市北环西路108号

Institution
hospital：

The Science Fund of Fujian province

Address：

108 West Beihuan Road, Fuzhou, China

经费或物资来源：

福建省自然基金(# J0516027)

Source(s) of funding：

the Science Fund of Fujian province (J0516027)

研究疾病：

2型糖尿病  

Target disease：

type 2 diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

运动对2型糖尿病脂肪细胞因子的影响  

Objectives of Study：

To evaluate the effect of exercise on adipokines and their interaction in type 2 diabetes

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

急性和慢性并发症不合适参加运动的患者

Exclusion criteria：

Acute and chronic complications which is unsuitable to participate in exercise

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-03-01 00:00:00至 To 2010-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2008-03-01 00:00:00 至 To 2008-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 10

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

没有进行干预。要求受试者在24周实验期间保持目前的体力活动水平、饮食习惯

干预措施代码：

Intervention：

The control group received no treatment and was asked to maintain their current level of physical activity and dietary habits during the 24 weeks of the study

Intervention code：

组别：

运动组

样本量：

 11

Group：

Exercise group

Sample size：

干预措施：

运动干预。运动组采用有氧运动和抗阻力运动的方式，在2名专业健身教练的指导下进行为期24周，每周3－4次，每次60分钟的中等强度的运动

干预措施代码：

Intervention：

Experimental group underwent a 24 week aerobic exercise training with resistance training, 3-4 times a week, 60min each session with moderate intensity, in supervised with two instructors.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福建医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Fujian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血清脂联素

指标类型：

主要指标

Outcome：

serum adiponectin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹胰岛素

指标类型：

主要指标

Outcome：

fasting insulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂（总胆固醇、甘油三酯、HDL-C、LDL-C)

指标类型：

主要指标

Outcome：

lipids (TC, TG, LDL-C, HDL-C)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HOMA-IR

指标类型：

主要指标

Outcome：

HOMA-IR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

fasting glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清瘦素

指标类型：

主要指标

Outcome：

serum leptin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

BMI

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

WHR

指标类型：

主要指标

Outcome：

WHR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

randomization digit table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

福建医科大学

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Fujian Medical University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

福建医科大学；荷兰自由大学

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Fujian Medical University；Research Institute MOVE, Faculty of Human Movement Sciences, VU University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-07-06 16:07:31
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