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生长抑素对重症病人的应激与炎症反应的干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-11001374 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-07-12 11:25:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2011-05-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

生长抑素对重症病人的应激与炎症反应的干预研究

Public title：

The effect of somatostatin on stress and inflammatory response in critical patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

生长抑素对重症病人的应激与炎症反应的干预研究

Scientific title：

The effect of somatostatin on stress and inflammatory response in critical patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黎宁君 

研究负责人：

朱团结 

Applicant：

Ningjun LI 

Study leader：

Tuanjie ZHU 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +8615962161098

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+8615862414916

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liningjun0714@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yephuw@yahoo.com.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市工业园区万盛街118号苏州九龙医院重症监护室

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市工业园区万盛街118号苏州九龙医院重症监护室

Applicant address：

ICU of Kowloon hospital, 118 Wansheng street, Suchow, Jiansu, China

Study leader's address：

ICU of Kowloon hospital, 118 Wansheng street, Suchow, Jiansu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 215000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 215000

申请人所在单位：

江苏省苏州市九龙医院

Applicant's institution：

Soochow Kowloon Hospital, Jiangsu

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州九龙医院

Primary sponsor：

Soochow Kowloon Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

苏州市万盛街118号

Primary sponsor's address：

118 Wansheng Dtreet, Suzhou, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

苏州

市(区县)：

Country：

China

Province：

Suzhou

City：

单位(医院)：

苏州工业园区科技发展局

具体地址：

江苏省苏州工业园区现代大道999号现代大厦9楼

Institution
hospital：

Soochow Kowloon Hospital Technological Development Bureau in Suzhou Industrial Park

Address：

999 Xiandai Road, Soochow Industrial Park, Jiangsu, China.

经费或物资来源：

苏州工业园区科技发展资金资助项目

Source(s) of funding：

Technological Development Bureau in Suzhou Industrial Park

研究疾病：

创伤、炎症等应激性疾病  

Target disease：

critical patients (ie. trauma, patients with inflammatory diseases)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

控制危重病人伤害性的持续应激反应和系统性炎症反应。  

Objectives of Study：

To evaluate the effect of somatostatin to control the harmful reaction of continuous stress and systemic inflammation in critical patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

某一器官的毁损性损害

Exclusion criteria：

seriously damage of organs

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2010-12-01 00:00:00至 To 2011-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2010-12-01 00:00:00 至 To 2011-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不使用生长抑素

干预措施代码：

Intervention：

not use somatostatin

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

使用生长抑素

干预措施代码：

Intervention：

use somatostatin

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

clinical index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ACTH

指标类型：

次要指标

Outcome：

ACTH

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-1

指标类型：

次要指标

Outcome：

IL-1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素-6

指标类型：

次要指标

Outcome：

IL-6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VEGF

指标类型：

次要指标

Outcome：

VEGF

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 0 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

临床评分

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

randomization digit table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

患者、实验员 是

Blinding：

patients,laboratory technician: Blinding

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

苏州九龙医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Soochow Kowloon Hospital

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

苏州九龙医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Soochow Kowloon Hospital

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-07-12 11:25:18
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