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冠心病中医病因及证候流行病学调查研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ECS-11001728 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-07-23 18:57:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2011-12-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

冠心病中医病因及证候流行病学调查研究

Public title：

Epidemiology survey for the traditional Chinese medicine etiology and syndrome of coronary artery disease (CHIMES-CAD)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

冠心病中医病因及证候临床流行病学调查研究

Scientific title：

Epidemiology survey for the traditional Chinese medicine etiology and syndrome of coronary artery disease (CHIMES-CAD)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

毕颖斐 

研究负责人：

张伯礼 毛静远 

Applicant：

Bi Yingfei 

Study leader：

Zhang Boli Mao Jingyuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13920648942

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 022 27432325

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 022 27432325

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 022 27432325

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yingfei1981@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jymao@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市南开区鞍山西道314号天津中医药大学第一附属医院心血管科

研究负责人通讯地址：

天津市南开区鞍山西道314号天津中医药大学第一附属医院心血管科

Applicant address：

314 West Anshan Road, Nankai District, Tianjin

Study leader's address：

314 West Anshan Road, Nankai District, Tianjin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 300913

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 300913

申请人所在单位：

天津中医药大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TYLL2011[K]字004

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

天津中医药大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2011-11-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市南开区鞍山西道314号

Primary sponsor's address：

314 West Anshan Road, Nankai District, Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津中医药大学第一附属医院

具体地址：

天津市南开区鞍山西道314号

Institution
hospital：

The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Address：

314 West Anshan Road, Nankai Distric, Tianjin

经费或物资来源：

天津中医药大学第一附属医院

Source(s) of funding：

The First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

冠心病  

Target disease：

Coronary artery disease

研究疾病代码：

I25.101

Target disease code：

I25.101

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

揭示冠心病中医病因及证候分布的现代特征  

Objectives of Study：

To reveal the modern characteristics of the traditional Chinese medicine etiology and syndrome distribution of coronary artery disease

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①风湿性心脏病、肺源性心脏病、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、心肌炎、严重瓣膜病、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤、血液病；②神智异常，难以准确获取病情资料；③拒绝签署知情同意书。

Exclusion criteria：

Rheumatic heart disease, pulmonary heart disease, dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, myocarditis, severe valvular disease, hyperthyroidism, cancer, hematologic disease; psychosis or dysgnosia; Refusing to sign the informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-11-21 00:00:00至 To 2013-03-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-11-21 00:00:00 至 To 2013-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

无区组

样本量：

 5000

Group：

None

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

TianJin

City：

单位(医院)：

 天津中医药大学第一附属医院等40余家医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The first teaching hospital of Tianjin university of traditional Chinese medicine and other hospitals

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

冠心病中医病因及证候分布特点

指标类型：

主要指标

Outcome：

The characteristics of the TCM

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 0 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

登记先后次序

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Registration order

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

天津中医药大学第一附属医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The first teaching hospital of Tianjin university of traditional Chinese medicine

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

天津中医药大学第一附属医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The first teaching hospital of Tianjin university of traditional Chinese medicine

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-07-23 18:57:33
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