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肺癌易感基因相关性研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-RCC-12002830
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2015-12-27 20:22:16
注册时间： Date of Registration：	2012-12-17 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	肺癌易感基因相关性研究
Public title：	Research of susceptibility genes of lung cancer
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	肺癌易感基因相关性研究
Scientific title：	Research of susceptibility genes of lung cancer
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	王瑛	研究负责人：	刘昭前
Applicant：	Ying Wang	Study leader：	Zhao-qian Liu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13973228877	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13787797720
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	wy552@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	liuzhaoqian63@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所	研究负责人通讯地址：	湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所
Applicant address：	110 Xiangya Road, Changsha, Hunan, China	Study leader's address：	110 Xiangya Road, Changsha, Hunan, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	中南大学临床药理研究所
Applicant's institution：	Institute of Clinical Pharmacology, Central South University
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	CTXY-110008-3	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	中南大学临床药理所伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethic Committee of Institute of Clinical Pharmacology, Central South University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2011-07-13 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学临床药理研究所

Primary sponsor：

Institute of Clinical Pharmacology, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所

Primary sponsor's address：

110 Xiangya Road, Changsha, Hunan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	中南大学临床药理研究所	具体地址：	湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所
Institution hospital：	Institute of Clinical Pharmacology, Central South University	Address：	110 Xiangya Road, Changsha, Hunan, China

经费或物资来源：

国家高技术研究发展计划(863 计划)

Source(s) of funding：

The national high technology research and development program (863 Program)

研究疾病：

肺癌

Target disease：

Lung cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

寻找与肺癌易感性相关的新的基因，寻找新的肺癌相关的不同甲基化水平及差异表达基因

Objectives of Study：

Looking for lung cancer related new genes which were associated with different methylation levels and differential expression.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非原发性肺癌

Exclusion criteria：

Non-primary lung cancer

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-08-01 00:00:00至 To 2014-09-21 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-08-01 00:00:00 至 To 2014-09-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	肺癌患者	样本量：	400
Group：	Lung cancer group	Sample size：	400
干预措施：	Nil	干预措施代码：
Intervention：	Nil	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	4000
Group：	Control group	Sample size：	4000
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	no	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	中南大学临床药理研究所	单位级别：	遗传药理学湖南省重点实验室
Institution hospital：	Institute of Clinical Pharmacology, Central South University	Level of the institution：	Hunan key laboratory of pharmacogenetics

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	CT	指标类型：	主要指标
Outcome：	CT	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	30	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2012-12-21 00:00:00

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