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营养标志物与轻度认知功能障碍相关性的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCS-12002876 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-12-29 21:26:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2012-12-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

营养标志物与轻度认知功能障碍相关性的研究

Public title：

The research on the relationship between nutrient biomarkers and mild cognitive impairment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

营养标志物与轻度认知功能障碍相关性的研究

Scientific title：

The research on the relationship between nutrient biomarkers and mild cognitive impairment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

訚亚涛 

研究负责人：

章军建 

Applicant：

Yin Yatao 

Study leader：

Zhang Junjian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13297911536

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 027 67812885

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yanyatao1988@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xsssm@sina.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市东湖路169号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市东湖路169号

Applicant address：

169 Donghu Road, Wuhan, China

Study leader's address：

169 Donghu Road, Wuhan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学中南医院

Applicant's institution：

Zhongnan Hospital, Wuhan University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2012083

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学中南医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

medical ethical committee of the Zhongnan Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-12-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学中南医院神经内科

Primary sponsor：

Department of Neurology in Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市东湖路169号

Primary sponsor's address：

169 Donghu Road, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

轻度认知功能障碍  

Target disease：

mild cognitive impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

检测不同营养标志物与轻度认知功能障碍之间的相关性  

Objectives of Study：

To examine the association between various nutrient biomarkers and mild cognitive impairment

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

50岁以下的患者，既往有恶性肿瘤，脑卒中，帕金森病，严重抑郁，精神错乱，不能听懂或回答研究所需的问题，不能独立行走，近一年服用维生素等营养品，符合痴呆诊断的患者

Exclusion criteria：

age below 50 years, history of cancerstroke, Parkinson's diseasesevere depression, current delirium, inability to understand or answer the study questionnaires, inability to walk independently, use of nourishmentsuch as vitamins within the past 1 years, and dementia patients.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-12-12 00:00:00至 To 2013-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-05-01 00:00:00 至 To 2012-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Two groups

样本量：

 80

Group：

Two groups

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

维生素B12

指标类型：

主要指标

Outcome：

vitaminB12

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

维生素A

指标类型：

主要指标

Outcome：

vitaminA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

维生素D

指标类型：

主要指标

Outcome：

vitaminD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

维生素E

指标类型：

主要指标

Outcome：

vitaminE

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

叶酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

folate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

多不饱和脂肪酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

polyunsaturated fatty acid

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

体液

Sample Name：

使用后销毁

Tissue：

body-fluid

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

without random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2012-12-26 00:00:00
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