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后循环大动脉闭塞机械取栓的多中心临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000041117 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-27 00:06:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

后循环大动脉闭塞机械取栓的多中心临床研究

Public title：

Multicenter registry on endovascular thrombectomy for posterior circulation occlusion

注册题目简写：

POST

English Acronym：

POST

研究课题的正式科学名称：

后循环大动脉闭塞机械取栓的多中心临床研究

Scientific title：

Multicenter registry on endovascular thrombectomy for posterior circulation occlusion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙俊 

研究负责人：

胡伟 

Applicant：

Sun Jun 

Study leader：

Hu Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18019563105

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15155510611

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 447596702@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 447596702@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市政务区天鹅湖路1号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市政务区天鹅湖路1号

Applicant address：

1 Tian'ehu Road, Administrative District, Hefei, Anhui, China

Study leader's address：

1 Tian'ehu Road, Administrative District, Hefei, Anhui, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of China University of science and Technology (Anhui Provincial Hospital)

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of China University of science and Technology (Anhui Provincial Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020KY审核第202号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

安徽省立医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Research Ethics Committee of Anhui Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡海汐

Contact Name of the ethic committee：

Hu Haixi

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Contact Address of the ethic committee：

17 Lujiang Road, Luyang District, Hefei, Anhui, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of China University of science and Technology (Anhui Provincial Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市政务区天鹅湖路1号

Primary sponsor's address：

1 Tian'ehu Road, Administrative District, Hefei, Anhui, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

具体地址：

政务区天鹅湖路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China University of science and Technology (Anhui Provincial Hospital)

Address：

1 Tian'ehu Road, Administrative District

经费或物资来源：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

Source(s) of funding：

The First Affiliated Hospital of University of science and technology of China (Anhui Provincial Hospital)

研究疾病：

急性后循环闭塞性卒中  

Target disease：

Acute Posterior Crculation IschemIc Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

我们的研究对于后循环大动脉闭塞的机械取栓治疗提供证据，对于此类人群的诊断治疗和预后提供一定的帮助。  

Objectives of Study：

Our research provides evidence for the mechanical thrombectomy treatment of posterior circulation occlusion, and assist in the screening of patients suitable for such operation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）存在神经影像学检查禁忌症；
2）近3个月有严重头颅外伤史或卒中史；
3）可疑蛛网膜下腔出血；
4）近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺；
5）既往有颅内出血；
6）颅内肿瘤，动静脉畸形，动脉瘤；
7）近期有颅内或椎管内手术；
8）活动性内出血；
9）急性出血倾向，包括血小板计数低于 100×10^9/L 或其他情况；
10）48小时内接受过肝素治疗(APTT 超出正常范围上限）；
11）已口服抗凝剂者INR>1.7或 PT>15 秒；
12）血糖小于2.7 mmol/L。

Exclusion criteria：

1. Patients with neuroimaging contraindications;
2. Patients with history of severe head injury or stroke in recent 3 months;
3. Patients suspected of subarachnoid hemorrhage;
4. In the past one week, there were patients who had artery puncture in the difficult compression hemostasis site;
5. Patients with previous intracranial hemorrhage;
6. Patients with intracranial tumors, arteriovenous malformations and aneurysms;
7. Patients with recent intracranial or intraspinal surgery;
8. Patients with active internal bleeding;
9. Patients with acute bleeding tendency, including platelet count less than 100 x 10^9 / L or other conditions;
10. Patients who received heparin treatment within 48 hours (APTT beyond the upper limit of normal range);
11. Patients with INR > 1.7 or PT > 15 seconds who have taken anticoagulant orally;
12. Patients with blood glucose less than 2.7 mmol /L.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 2000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 中国科学技术大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of USTC

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuhan First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海中医药大学附属曙光医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjing First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广州 

市(区县)：

 广东 

Country：

china

Province：

Guangzhou

City：

Guangdong

单位(医院)：

 广东茂名市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Maoming People's Hospital of Guangdong

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

china

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学邵逸夫医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shaw Hospital of Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 中国人民解放军东部战区总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

General Hospital of Eastern theater of PLA

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

china

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hangzhou First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 台州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Taizhou

单位(医院)：

 浙江台州市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhejiang Taizhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 芜湖 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Wuhu

单位(医院)：

 皖南医学院弋矶山医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yijishan Hospital of Wannan Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 丽水 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Lishui

单位(医院)：

 浙江丽水市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital of Lishui City, Zhejiang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 聊城 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Liaocheng

单位(医院)：

 山东聊城人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shandong Liaocheng People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 暨南大学附属华侨医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Overseas Chinese Hospital Affiliated to Jinan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

china

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 中山大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 常州 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Changzhou

单位(医院)：

 中国人民解放军联勤保障904医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chinese People's Liberation Army Joint Service Guarantee 904 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 山西省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanxi Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 自贡 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Zigong

单位(医院)：

 四川自贡市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Zigong City, Sichuan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第五人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Fifth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

china

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州医学院附属第三医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dalian Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 黄山 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Huangshan

单位(医院)：

 黄山市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Huangshan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 蚌埠 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Bengbu

单位(医院)：

 蚌埠医学院第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

china

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建省立医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 阜阳 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Fuyang

单位(医院)：

 阜阳市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuyang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

90天改良Rankin评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

90-day mRS score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

在院死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inhospital Mortality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

1年改良Rankin评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

1year mRS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸衰竭

指标类型：

次要指标

Outcome：

Respiratory failure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

症状性出血

指标类型：

次要指标

Outcome：

Symptomatic hemorrhage

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

外周静脉

Sample Name：

Blood

Tissue：

Peripheral vein

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为观察性队列研究，不牵扯随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以Resman系统进行数据共享 http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD sharing is carried out via Resman Systerm http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC系统进行数据录入和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data entry and management is performed via EDC systerm

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-18 23:42:16
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