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外科急性疼痛虚拟病房的构建及效果评价
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000041084 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-25 11:37:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

外科急性疼痛虚拟病房的构建及效果评价

Public title：

Construction and effect evaluation of surgical acute pain virtual ward

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

外科急性疼痛虚拟病房的构建及效果评价

Scientific title：

Construction and effect evaluation of surgical acute pain virtual ward

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐小凤 

研究负责人：

龚仁蓉 

Applicant：

Xu Xiaofeng 

Study leader：

Gong Renrong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13881935192

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980601527

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hxxuxiaof@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gongrenrong@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020年审（68）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital,Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-03-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Li Na

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28-85422654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District,

经费或物资来源：

四川大学华西护理学科发展专项基金

Source(s) of funding：

West China Nursing Disipline Development Special Fund Project Sichuan University

研究疾病：

疼痛  

Target disease：

Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

1.了解外科手术患者疼痛管理现状。 2.开发智能化疼痛管理决策支持系统，搭建外科急性疼痛虚拟病房，形成外科手术患者疼痛管理数据库。 3.验证外科急性疼痛虚拟病房的应用效果，规范外科手术患者围术期疼痛管理，促进患者早日康复，缩短患者平均住院日，降低患者住院费用，改善患者疼痛管理满意度和住院满意度，创造“无痛医院”。  

Objectives of Study：

1. Survey the current situation of pain management in surgical patients. 2. Develop an intelligent pain management decision support system, build a virtual surgical acute pain ward, and form a pain management database for surgical patients. 3. Verify the application effect of the surgical acute pain virtual ward, standardize the perioperative pain management of surgical patients, promote early recovery of patients, shorten the average hospital stay of patients, reduce patient hospitalization expenses, improve patient pain management satisfaction and hospitalization satisfaction, and create "Painless Hospital".

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无法正常沟通交流者；拒绝参加本研究者。

Exclusion criteria：

Those who cannot communicate normally; those who refuse to participate in this research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2021-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-01 00:00:00 至 To 2021-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 35

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

智能化疼痛管理决策支持系统下的急性疼痛虚拟病房疼痛管理

干预措施代码：

Intervention：

Acute pain virtual ward pain management under the intelligent pain management decision support system

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 35

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规疼痛管理

干预措施代码：

Intervention：

Routine pain management

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛管理满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain management satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后恢复质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

quality of recovery of surgical patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均住院日

指标类型：

次要指标

Outcome：

Average hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均住院费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Average hospital cost

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照试验

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomized controlled trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

开放

Blinding：

open-label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-17 06:32:27
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