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Acute Appendicitis During Coronavirus Disease in Turkey: Changes in Clinical Approach, Treatment, and Diagnosis Modalities, a Retrospective Cohort Study
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100041709 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-03-21 14:47:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Acute Appendicitis During Coronavirus Disease in Turkey: Changes in Clinical Approach, Treatment, and Diagnosis Modalities, a Retrospective Cohort Study

Public title：

Acute Appendicitis During Coronavirus Disease in Turkey: Changes in Clinical Approach, Treatment, and Diagnosis Modalities, a Retrospective Cohort Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Acute Appendicitis During Coronavirus Disease in Turkey: Changes in Clinical Approach, Treatment, and Diagnosis Modalities, a Retrospective Cohort Study

Scientific title：

Acute Appendicitis During Coronavirus Disease in Turkey: Changes in Clinical Approach, Treatment, and Diagnosis Modalities, a Retrospective Cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Siyar Ersoz 

研究负责人：

Feza Y Karakayali 

Applicant：

Siyar Ersoz 

Study leader：

Feza Y Karakayali 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +90 5057564125

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+90 5326455407

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drsiyar@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fezaykar@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Department of General Surgery Ankara/Turkey

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Department of General Surgery Ankara/Turkey

研究负责人通讯地址：

Baskent University Istanbul Hospital, Istanbul/Turkey

Applicant address：

Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Department of General Surgery Ankara/Turkey

Study leader's address：

Baskent University Istanbul Hospital, Istanbul/Turkey

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 06100

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

土耳其安卡拉大学医学院普外科

Applicant's institution：

Ankara University Med. Fac. Dept of General Surgery

研究负责人所在单位：

土耳其Baskent大学伊斯坦布尔医院

Affiliation of the Leader：

Baskent University Istanbul Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KA20/151

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Ethics Committee of the Baskent University

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Baskent University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

Baskent University medicine and health science research ethics committee

Contact Name of the ethic committee：

Baskent University medicine and health science research ethics committee

伦理委员会联系地址：

Taskent cad. 77. sok. no:11 06490 Bahcelievler/ Ankara/ Turkey

Contact Address of the ethic committee：

Taskent cad. 77. sok. no:11 06490 Bahcelievler/ Ankara/ Turkey

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +90 3122129065

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

None

Primary sponsor：

None

研究实施负责（组长）单位地址：

None

Primary sponsor's address：

None

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)；急性阑尾炎  

Target disease：

Covid-19 and Acute Appandisitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

The novel coronavirus disease (COVID-19) has resulted in major changes in healthcare systems and emergency surgical interventions. Here, we examined patients with acute appendicitis who presented to emergency departments in Turkey and compared diagnosis, treatment, and posttreatment processes before and during the pandemic period and investigated how the pandemic affected management of acute appendicitis.  

Objectives of Study：

The novel coronavirus disease (COVID-19) has resulted in major changes in healthcare systems and emergency surgical interventions. Here, we examined patients with acute appendicitis who presented to emergency departments in Turkey and compared diagnosis, treatment, and posttreatment processes before and during the pandemic period and investigated how the pandemic affected management of acute appendicitis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Nil

Exclusion criteria：

Nil

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2020-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2020-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1- pre pandemic period

样本量：

 4655

Group：

1- pre pandemic period

Sample size：

干预措施：

Acute Appendicitis

干预措施代码：

Intervention：

Acute Appendicitis

Intervention code：

组别：

2- pandemic period

样本量：

 4317

Group：

2- pandemic period

Sample size：

干预措施：

Acute Appendicitis

干预措施代码：

Intervention：

Acute Appendicitis

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 土耳其

省(直辖市)：

 All province 

市(区县)：

  

Country：

Turkey

Province：

All province

City：

单位(医院)：

 Ankara University Med. Fac. 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Ankara University Med. Fac.

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Surgical interventions

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surgical interventions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Divided into two subgroups as prepandemic and pandemic period. Without any randomisation.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Divided into two subgroups as prepandemic and pandemic period. Without any randomisation.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Included in the automation systems of each hospital.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Included in the automation systems of each hospital.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Included in the automation systems of each hospital.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Included in the automation systems of each hospital.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-02 00:44:09
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