简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
佩戴口罩对呼吸功能及生活舒适度影响的观察性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000041149 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-28 14:22:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

佩戴口罩对呼吸功能及生活舒适度影响的观察性研究

Public title：

An Observational Study of the Effect of Mask Wearing on Respiratory Function and Life Comfort

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

佩戴口罩对呼吸功能及生活舒适度影响的观察性研究

Scientific title：

An Observational Study of the Effect of Mask Wearing on Respiratory Function and Life Comfort

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

余卓远 

研究负责人：

高飞 

Applicant：

Yu Zhuoyuan 

Study leader：

Gao Fei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15244839250

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13608356433

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 dryzy@stu.cqmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gaofei667@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400016

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400016

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020-694

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

许平

Contact Name of the ethic committee：

Xu Ping

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Primary sponsor's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

渝中区友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuzhong District

经费或物资来源：

重庆市中青年医学高端人才项目，重庆医科大学附属第一医院学科带头人后备人才项目

Source(s) of funding：

Chongqing Young and middle-aged Medical High-end talent project, Academic leaders Reserve Talent Project of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究疾病：

慢性阻塞性肺疾病  

Target disease：

chronic obstructive pulmonary disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

本课题拟探究佩戴口罩对呼吸功能、生活舒适度的影响，从而如何科学的佩戴口罩提出合理的建议。  

Objectives of Study：

This project aims to investigate the effects of wearing a mask on respiratory function and life comfort, and thus make reasonable recommendations on how to wear a mask scientifically.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

依从性差的人群。

Exclusion criteria：

People with poor compliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-23 00:00:00至 To 2021-01-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-12-23 00:00:00 至 To 2021-01-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

15-65岁长期佩戴口罩人群

样本量：

 500

Group：

People aged 15-65 who wear masks for a long period of time

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

15-65岁间断佩戴口罩的人群

样本量：

 500

Group：

People aged 15-65 who wear masks intermittently

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

15-65岁不佩戴口罩的人群

样本量：

 500

Group：

People aged 15-65 who do not wear masks

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

15-65岁佩戴口罩运动的人群

样本量：

 100

Group：

People aged 15-65 who wear masks for sports

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

15-65岁不佩戴口罩运动的人群

样本量：

 100

Group：

People aged 15-65 who do not wear masks for sports

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

呼气流量峰值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak Expiratory Flow

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一秒用力呼气容积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Forced Expiratory Volume in One Second

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用力肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Forced Vital Capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulse Rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血氧饱和度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxygen Saturation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年1月，采用网络平台公布, ResMan, http://www.medresman.org.cn。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Jan, 2025 web based public database, ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集及管理由专人负责，采用病例记录表记录，随时采集随时存档。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use case record form , CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-19 15:22:48
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统