简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
请与我们联系上传伦理批件 接受式音乐疗法对失眠老年人睡眠质量干预效果的研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000040240 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-01 01:36:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理批件 接受式音乐疗法对失眠老年人睡眠质量干预效果的研究

Public title：

The effect of receptive music therapy on sleep quality of older adults with insomnia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

接受式音乐疗法对失眠老年人睡眠质量干预效果的研究

Scientific title：

The effect of receptive music therapy on sleep quality of older adults with insomnia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王聪 

研究负责人：

陈立 

Applicant：

Cong Wang 

Study leader：

Li Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15754308105

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 043185619366

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangcong2914@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chen_care@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

Applicant address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

Study leader's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020092103

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of school of nursing Jilin university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

李峰

Contact Name of the ethic committee：

Feng Li

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号吉林大学护理学院

Contact Address of the ethic committee：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

Primary sponsor's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学护理学院

具体地址：

吉林省长春市朝阳区新疆街965号

Institution
hospital：

School of Nursing, Jilin University

Address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no

研究疾病：

失眠  

Target disease：

insomnia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

基于循证方法，构建适于失眠老年人的音乐库； 结合主客观睡眠参数，探究接受式音乐治疗对失眠老年人的睡眠质量的干预效果，同时探究其对焦虑、抑郁、认知功能的影响。  

Objectives of Study：

Combined with subjective and objective sleep parameters, to explore the effect of receptive music therapy on the sleep quality of the elderly with insomnia, as well as its influence on anxiety, depression and cognitive function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①在过去一年有失眠治疗史，如药物治疗或认知行为治疗；
②患有其他睡眠障碍者，如睡眠呼吸暂停综合征、睡眠剥夺等；
③严重精神、心理障碍者；
④视听障碍者。

Exclusion criteria：

1. with a history of insomnia therapy, such as medication or cognitive behavioral therapy, in the past year;
2. with other sleep disorders, such as sleep apnea syndrome, sleep deprivation, etc.;
3. with severe mental and psychological disorders;
4. with hearing disoeders and visual impairments.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-09 00:00:00至 To 2021-02-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-11-19 00:00:00 至 To 2020-12-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 19

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

接受式音乐疗法和睡眠卫生教育

干预措施代码：

Intervention：

receptive music therapy & sleep hygiene education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 19

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

睡眠卫生教育

干预措施代码：

Intervention：

sleep hygiene education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 温馨养老院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wenxin Nursing home

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

睡眠

指标类型：

主要指标

Outcome：

sleep

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线和干预4周后

测量方法：

匹兹堡睡眠质量指数量表PSQI

Measure time point of outcome：

baseline and 4-weeks after baseline assessments

Measure method：

The Pittsburgh Sleep Quality Index

指标中文名：

睡眠

指标类型：

主要指标

Outcome：

sleep

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线和干预4周后

测量方法：

失眠严重程度指数量表ISI

Measure time point of outcome：

baseline and 4-weeks after baseline assessments

Measure method：

Insomnia severity index

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线和干预4周后

测量方法：

简版老年抑郁量表GDS-15

Measure time point of outcome：

baseline and 4-weeks after baseline assessments

Measure method：

the 15-item version of the Geriatric Depression Scales

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线和干预4周后

测量方法：

老年焦虑量表GAI-20

Measure time point of outcome：

baseline and 4-weeks after baseline assessments

Measure method：

Geriatric Anxiety Inventory

指标中文名：

认知功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

cognitive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线和干预4周后

测量方法：

简易精神状态检查量表MMSE

Measure time point of outcome：

baseline and 4-weeks after baseline assessments

Measure method：

Mini Mental State Examination

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

完成基线评估的参与者按喜好进入音乐组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants who completed the baseline assessment were assigned to the music group and the control group according to their preferences.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成6个月内公开，依托学校科研平台进行共享.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The experimental datas will open within 6 months after the completion of the experiment.Sharing scientific research based on platform of schools.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查问卷收集数据，将数据录入Epidata 3.0 数据库管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect the questionnaire data, managed by the Epidata 3.0 database.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-25 23:59:51
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统