简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于筋膜理论下触发点针刺疗法在慢性腰痛中的疗效研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000040176 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-01-18 11:47:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于筋膜理论下触发点针刺疗法在慢性腰痛中的疗效研究

Public title：

Study on the effect of trigger point acupuncture therapy on chronic low back pain based on fascia theory

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于筋膜理论下触发点针刺疗法在慢性腰痛中的疗效研究

Scientific title：

Study on the effect of trigger point acupuncture therapy on chronic low back pain based on fascia theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiMCTR2000004078

申请注册联系人：

杨丹 

研究负责人：

刘书芳 

Applicant：

Yang Dan 

Study leader：

Liu Shufang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15818181905

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13312839890

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wwyangdan@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shufangliu001@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区广州大道北1268号广州体育学院

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区广州大道北1268号

Applicant address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sport University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020LCLL-010

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangzhou Sports College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

李良鸣

Contact Name of the ethic committee：

Li Liangming

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区广州大道北1268号广州体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Guangzhou Sports University, 1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区广州大道北1268号

Primary sponsor's address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州体育学院

具体地址：

广东省广州市天河区广州大道北1268号广州体育学院

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Address：

1268 Guangzhou Avenue Middle, Tianhe District, Guangzhou

经费或物资来源：

广州体育学院门诊部康复中心

Source(s) of funding：

NO

研究疾病：

慢性非特异性腰痛  

Target disease：

Chronic nonspecific low back pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨筋膜触发点针刺疗法结合PNF牵伸技术对慢性非特异性腰痛患者的临床疗效，为慢性非特异性腰痛的治疗提供新方法。  

Objectives of Study：

To explore the clinical efficacy of fascia trigger point acupuncture combined with PNF drafting in patients with chronic nonspecific low back pain, and to provide a new method for the treatment of chronic nonspecific low back pain.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）脊椎有明确的肿瘤、感染、脊髓病变、椎管狭窄、强脊性脊柱炎、骨折等器质性病变者；
（2）腰椎间盘突出症患者，有明显的神经根压迫症状者；
（3）有者；
（4）有严重膝关节、髋关节骨性关节炎者；
（5）扁平足、踝关节不稳、过度神经系统疾病、下肢肌肉严重萎缩旋前综合征者；
（6）自身有严重内科疾病、危重病、凝血功能异常者，不易长期接受针灸治疗者；
（7）孕产妇、哺乳期妇女者；
（8）恐惧针灸者，不能接受本实验方案者

Exclusion criteria：

(1) The spine has definite tumor, infection, myelopathy, spinal stenosis, strong spinal spondylitis, fracture and other organic lesions;
(2) Patients with lumbar disc herniation who have obvious symptoms of nerve root compression;
(3) Those who have;
(4) Patients with severe knee and hip osteoarthritis;
(5) Flat foot, unstable ankle joint, excessive nervous system disease, severe leg muscle atrophy and prerotation syndrome;
(6) Those who have serious medical diseases, critical diseases, abnormal coagulation function, and are not easy to accept acupuncture treatment for a long time;
(7) Pregnant women or lactating women;
(8) Those who are afraid of acupuncture and cannot accept the experimental scheme.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-25 00:00:00至 To 2021-01-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-11-25 00:00:00 至 To 2021-01-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 27

Group：

The experimental group

Sample size：

干预措施：

触发点针刺疗法

干预措施代码：

Intervention：

Trigger acupuncture therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 27

Group：

The control group

Sample size：

干预措施：

本体感觉神经肌肉促进牵伸治疗

干预措施代码：

Intervention：

proprioceptive neurmuscular facilitation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

guangzhou

单位(医院)：

 广州体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangzhou Sport University

Level of the institution：

college

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

压力疼痛阈值

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain pressure threshold

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟评分法

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analog Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Oswestry腰部功能障碍指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oswestry disability index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 42 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与受试者招募的课题组成员采用spss软件的随机生成器进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The members of the research group who did not participate in subject recruitment were randomly divided into groups using the SPSS software random generator.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

项目组根据研究进程择期选择具体方式公开原始数据；ResMan, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the research process, the project team chooses a specific way to disclose the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

根据受试者的观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表，电子数据文件分类妥善保存入ResMan。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

According to the original observation records of the subjects, the data will be timely, complete, correct and clear in the case report form, and the electronic data files will be classified and stored properly.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-24 08:52:44
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统