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基于磁共振影像的弱视患者脑可塑性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RCS-13003136 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-01-28 20:25:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2013-03-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于磁共振影像的弱视患者脑可塑性研究

Public title：

The brain plasticity of amblyopia subjects: a multi-modal MRI study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于磁共振影像的弱视患者脑可塑性研究

Scientific title：

The brain plasticity of amblyopia subjects: a multi-modal MRI study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘勇 

研究负责人：

刘勇 林小铭 

Applicant：

Yong Liu 

Study leader：

Yong Liu, Xiaoming Lin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 010 62633752

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010 62633752

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yliu@nlpr.ia.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yliu@nlpr.ia.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区中关村东路95号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区中关村东路95号

Applicant address：

95 East Zhongguancun Road, Hai Dian District, Beijing

Study leader's address：

95 East Zhongguancun Road, Hai Dian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100190

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100190

申请人所在单位：

中国科学院自动化研究所，中山大学附属眼科医院

Applicant's institution：

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2008-19

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学中山眼科中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2008-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学中山眼科中心林小铭

Primary sponsor：

Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Xiaoming Lin

研究实施负责（组长）单位地址：

中山大学中山眼科中心

Primary sponsor's address：

Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

Funding from NSFC

研究疾病：

弱视  

Target disease：

amblyopia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 IV期临床试验 

Study phase：

4

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

期望 (1) 探索弱视的时间与磁共振数据定量描述之间关系； (2) 探索弱视的原因与磁共振数据定量描述之间关系；  

Objectives of Study：

(1) Relationship between duration and the measures based on MRI in Amblyopia subjects; (2) Relationship between the reason of amblyopia and measures based on MRI.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

MRI 扫描有脑疾病 或者头动过大

Exclusion criteria：

Other illness or with large headmotion during MRI scan

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-11-20 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2008-11-20 00:00:00 至 To 2012-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例系列

样本量：

 100

Group：

Single cohort

Sample size：

干预措施：

磁共振检查

干预措施代码：

Intervention：

MRI examination

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学眼科中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

林小铭 根据诊断

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Prof Xiaoming Lin, According to the diagnosis

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2013-04-09 00:00:00
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