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请联系我们上传伦理审批文件。 Perinatal outcomes in a subsequent pregnancy among women who have a history of recurrent miscarriage
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000039588 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-02-07 20:40:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

请联系我们上传伦理审批文件。 Perinatal outcomes in a subsequent pregnancy among women who have a history of recurrent miscarriage

Public title：

Perinatal outcomes in a subsequent pregnancy among women who have a history of recurrent miscarriage

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Perinatal outcomes in a subsequent pregnancy among women who have a history of recurrent miscarriage

Scientific title：

Perinatal outcomes in a subsequent pregnancy among women who have a history of recurrent miscarriage

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Yiu Yun Sang 

研究负责人：

Chung Pui Wah Jacqueline 

Applicant：

Yiu Yun Sang 

Study leader：

Chung Pui Wah Jacqueline 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 3505 1764

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 3505 1764

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sandyyiu@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jacquelinechung@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Applicant address：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Study leader's address：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018.181

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong – New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-06-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

Jenny Ng

Contact Name of the ethic committee：

Jenny Ng

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田銀城街威爾士親王醫院呂志和臨床醫學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 35053935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Primary sponsor's address：

1E, Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

Reproductive Medicine Team

Source(s) of funding：

Reproductive Medicine Team

研究疾病：

recurrent miscarriage  

Target disease：

recurrent miscarriage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

To examine if women with a history of recurrent miscarriage have a higher risk of maternal and fetal complications in the subsequent pregnancy.  

Objectives of Study：

To examine if women with a history of recurrent miscarriage have a higher risk of maternal and fetal complications in the subsequent pregnancy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Twins pregnancy will be excluded from this analysis.

Exclusion criteria：

Twins pregnancy will be excluded from this analysis.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-08-15 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-08-15 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Study group

样本量：

 10000

Group：

Study group

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

组别：

Control group

样本量：

 10000

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 威爾士親王醫院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Prince of Wales Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Antepartum haemorrhage

指标类型：

主要指标

Outcome：

Antepartum haemorrhage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

vaginal bleeding from 24 weeks gestation prior to birth of the baby

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

vaginal bleeding from 24 weeks gestation prior to birth of the baby

Measure method：

data analysis

指标中文名：

Gestational diabetes

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gestational diabetes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

hyperglycarmia first diagnosed in pregnancy according to the WHO criteria

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

hyperglycarmia first diagnosed in pregnancy according to the WHO criteria

Measure method：

data analysis

指标中文名：

Pregnancy induced hypertension

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pregnancy induced hypertension

Type：

Primary indicator

测量时间点：

diastolic blood pressure of >90mmHg on two consecutive occasions taken at least four hours apart diagnosed for the first time after 20 weeks gestation

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

diastolic blood pressure of >90mmHg on two consecutive occasions taken at least four hours apart diagnosed for the first time after 20 weeks gestation

Measure method：

data analysis

指标中文名：

Preterm labour

指标类型：

主要指标

Outcome：

Preterm labour

Type：

Primary indicator

测量时间点：

number of babies born before 37 completed weeks of gestation

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

number of babies born before 37 completed weeks of gestation

Measure method：

data analysis

指标中文名：

Emergency caesarean rate

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emergency caesarean rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

Fetal sex ratio (male/female)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fetal sex ratio (male/female)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

occurrence of intrapartum fetal distress

指标类型：

主要指标

Outcome：

occurrence of intrapartum fetal distress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

small for gestational age

指标类型：

主要指标

Outcome：

small for gestational age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

rate of admission to special care baby unit

指标类型：

主要指标

Outcome：

rate of admission to special care baby unit

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

stillbirth rate

指标类型：

主要指标

Outcome：

stillbirth rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

neonatal death rate

指标类型：

主要指标

Outcome：

neonatal death rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

指标中文名：

perinatal death

指标类型：

主要指标

Outcome：

perinatal death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

data analysis

Measure time point of outcome：

Measure method：

data analysis

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

documented in Investigator's files 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

documented in Investigator's files

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

documented in Investigator's files

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

documented in Investigator's files

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-02 11:59:00
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