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基于正念的课程对促进大学生幸福感的作用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000039347 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-01-25 15:29:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-10-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于正念的课程对促进大学生幸福感的作用

Public title：

Effect of Mindfulness-based Program Promoting College Students' Well-being

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于正念的课程对促进大学生幸福感的作用

Scientific title：

Effect of Mindfulness-based Program Promoting College Students' Well-being

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王懿 

研究负责人：

刘兴华 

Applicant：

Wang Yi 

Study leader：

Liu Xinghua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13671101815

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13371669818

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 psywy2009@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xinghua_liu@pku.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京颐和园路5号北京大学哲学楼211室

研究负责人通讯地址：

北京颐和园路5号北京大学哲学楼211室

Applicant address：

Room 211, Zhexue Building, Peking University, 5 Yiheyuan Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

Room 211, Zhexue Building, Peking University, 5 Yiheyuan Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学心理与认知科学学院

Applicant's institution：

School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学心理与认知科学学院

Affiliation of the Leader：

School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019-09-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学心理与认知科学学院伦理及人体和动物保护委员会

Name of the ethic committee：

The Association for Ethics and Human and Animal Protection in School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-09-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

王垒

Contact Name of the ethic committee：

Wang Lei

伦理委员会联系地址：

北京颐和园路5号

Contact Address of the ethic committee：

5 Yiheyuan Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10-62757551

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 leiwang@pku.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京大学心理与认知科学学院正念实验室

Primary sponsor：

Mindfulness Laboratory, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京颐和园路5号北京大学

Primary sponsor's address：

5 Yiheyuan Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学心理与认知科学学院

具体地址：

颐和园路5号

Institution
hospital：

School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Address：

5 Yiheyuan Road, Haidian District

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

幸福感  

Target disease：

well-being

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

（1）通过对大学生的横断调查，探索特质正念和自悯对心理幸福感的预测作用； （2）通过对某医学院的基于正念的校公选课程效果研究，检验基于正念的课程对提升特质正念、自悯、心理幸福感及其他结果变量的作用； （3）通过多点测量，探索正念的起效机制。  

Objectives of Study：

(1) Through the cross-sectional survey of college students, explore the predictive effect of mindfulness and self-compassion on psychological well-being; (2) To test the effect of mindfulness-based courses on improving mindfulness, self-compassion, psychological well-being and other outcome variables; (3) Through multi-point measurement, explore the effective mechanism of mindfulness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）实验组被试参加八周正念课程少于3次；
（2）在实验期间同时参加其他心理治疗。

Exclusion criteria：

(1) Take less than three times during eight-week mindfulness courses;
(2) Accept other psychotherapy during the course of the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-10-28 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-10-28 00:00:00 至 To 2020-11-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 30

Group：

trial group

Sample size：

干预措施：

八周正念训练

干预措施代码：

Intervention：

8-week mindfulness training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无正念训练

干预措施代码：

Intervention：

no mindfulness training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Peking University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Kessler量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Kessler Psychological Distress Scale, K10

Type：

Primary indicator

测量时间点：

前后测，干预第三周和第六周测

测量方法：

自我报告

Measure time point of outcome：

before and after the intervention, the 3rd and 6th week of the training

Measure method：

self-report questionnaire

指标中文名：

五因素正念量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

The Chinese version of Five Facet Mindfulness Questionnaire, FFMQ

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自悯量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Compassion Scale, SCS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理幸福感问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological Well-being, PWB

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总体焦虑水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall Anxiety Severity and Impairment Scale, OASIS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总体抑郁水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall Depression Severity and Impairment Scale, ODSIS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

品味信念问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Savoring Beliefs Inventory, SBI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

安适幸福感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

peace of mind scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不执着量表简版

指标类型：

主要指标

Outcome：

the 8-item Nonattachment Scale - Short Form

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生命意义感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Meaning in Life Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomizaiton.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

开放

Blinding：

open-label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂未确定 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

pending

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有原始数据均记录于excel表中。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be recorded in the excel table.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-10-24 11:09:18
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