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一项评估通过机器学习集成模型来识别MSM人群中的关键人物在HIV自检二次传递中的作用的类实验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000039632 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-11-02 00:35:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-11-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一项评估通过机器学习集成模型来识别MSM人群中的关键人物在HIV自检二次传递中的作用的类实验

Public title：

Effectiveness of sexual health influencers identified by an ensemble machine learning model in secondary distribution of HIV self-testing among MSM in China: a quasi-experimental trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一项评估通过机器学习集成模型来识别MSM人群中的关键人物在HIV自检二次传递中的作用的类实验

Scientific title：

Effectiveness of sexual health influencers identified by an ensemble machine learning model in secondary distribution of HIV self-testing among MSM in China: a quasi-experimental trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐晨 

研究负责人：

唐卫明 

Applicant：

Xu Chen 

Study leader：

Tang Weiming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18663816095

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15920567132

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 XChen@seshglobal.org

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 weiming_tang@med.unc.edu

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区麓景路7号老干大厦2楼

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区麓景路7号老干大厦2楼

Applicant address：

Second Floor, Laogan Building, 7 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

Second Floor, Laogan Building, 7 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510091

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510091

申请人所在单位：

南方医科大学皮肤病医院北卡中国项目办

Applicant's institution：

Dematology Hospital of Southern Medical University, UNC Project-China

研究负责人所在单位：

南方医科大学皮肤病医院北卡中国项目办

Affiliation of the Leader：

Dematology Hospital of Southern Medical University, UNC Project-China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019020(R)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学皮肤病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Dermatology Hospital of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-09-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘敏

Contact Name of the ethic committee：

Liu Min

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区麓景路7号老干大厦2楼

Contact Address of the ethic committee：

Second Floor, Laogan Building, 7 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学皮肤病医院

Primary sponsor：

Dermatology Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市麓景路2号

Primary sponsor's address：

2 Lujing Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学皮肤病医院北卡大学中国研究项目办

具体地址：

越秀区麓景路7号老干大厦2楼

Institution
hospital：

Dematology Hospital of Southern Medical University, UNC Project-China

Address：

2 Lujing Road, Yuexiu District

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

艾滋病病毒  

Target disease：

HIV

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

男男性行为者(MSM)是HIV防控的重点人群，但其HIV疫情仍未得到有效控制，而不知晓自身感染状态是一重要原因。HIV自检可提高MSM对自身HIV感染状态的认知。HIV自检二次传递是 一种新型、高效的促进HIV检测的方法。识别MSM关键人物并实施此干预可进一步提高干预效能 。但关键人物的识别多采用自报或者经验式的量表，未考虑MSM人群社会网络结构特征及HIV传播网络参数，因而识别的关键人物影响力往往有限，干预效果有限。我们拟用已收集的MSM人群社会网络特征建立并优化识别MSM人群关键人物的HIV自检二次传递仿真模型，并在模型构建中纳入HIV传播网络参数，以更准确的通过模型识别MSM关键人物从而实施干预。随后开展类实 验，比较模型和量表分别识别的关键人群在接受HIV自检二次传递干预后的不同效果，旨在验证仿真模型，并为我国其他基于社会网络实施的干预及防控策略制定提供新的工具与依据。  

Objectives of Study：

Men who have sex with men (MSM) are the key populations for HIV prevention and control. However, the HIV epidemic among them has not yet been effectively controlled, where unawareness of their infection status is an important factor. HIV self-testing (HIVST) is an effective strategy to improve MSM's awareness of their own HIV infection status. Secondary distribution of HIVST is a novel and effective approach to increase the uptakes of HIVST. Additionally, identifying the key influencers among MSM can further strengthen the effectiveness of such method. Previous studies often used self-reports or empirical scales to identify key influencers, neglecting the social network characteristics and HIV transmission parameters of MSM. Therefore, the influence of the identified key influencers is often limited, as well as the effect of the interventions. We plan to use the collected social network characteristics and HIV transmission network parameters of MSM to establish and optimize the simulation model for identifying key influencers among MSM. Subsequent experiments were carried out to compare the different effects of the key influencers identified by the model and the scale after receiving the secondary distribution of HIVST. We aim to verify the simulation model and provide new tools for HIV prevention and control in China or other similar regions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

Nil

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-11 00:00:00至 To 2021-12-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-11-11 00:00:00 至 To 2021-12-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

标准组

样本量：

 1000

Group：

standard group

Sample size：

干预措施：

传统量表

干预措施代码：

Intervention：

standard scale

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 1000

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

模型识别

干预措施代码：

Intervention：

model identification

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 珠海 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhuhai

单位(医院)：

 珠海旭同志愿服务中心 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

Zhuhai Xutong Service Center

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

各组每个申请者动员的检测人数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of alters motivated by each index in each group

Type：

Primary indicator

测量时间点：

数据收集阶段

测量方法：

Measure time point of outcome：

During data collection

Measure method：

指标中文名：

各组每个申请者动员的首次检测者人数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of newly-tested alters motivated by each index in each group

Type：

Primary indicator

测量时间点：

数据收集阶段

测量方法：

Measure time point of outcome：

During data collection

Measure method：

指标中文名：

各组每个申请者动员的阳性感染者人数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of alters with HIV-reactive results identified by each index in each group

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

数据收集阶段

测量方法：

Measure time point of outcome：

During data collection

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

指尖

Sample Name：

Blood

Tissue：

Fingertip

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

基于计算机系统的1：1随机分配。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The participants will be randomized into one of the two groups based on a computer-generated randomization strategy with an allocation ratio of 1:1.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

这是一个单盲类实验，只有研究人员知道分组情况。

Blinding：

Our trial is a single-blinded study, and only researchers know the details of group assignment.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

将在WWW.SESHGlobal.ORG 网站公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be available on the website of WWW.SESHGlobal.ORG

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

基于互联网的EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We will use Electronic Data Capture to capture the data (JINSHUJU)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-11-04 10:11:42
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